- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02830971
Opracowanie znormalizowanej krzywej uczenia się
Efekt specjalnego szkolenia w celu uzyskania mistrzostwa w wykonywaniu różnych technik na oddziale intensywnej terapii: opracowanie znormalizowanej krzywej uczenia się
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie nowo zarejestrowane pielęgniarki na oddziale intensywnej terapii (OIOM) od 1 kwietnia 2016 r. do następnych 24 miesięcy z 10 mieszanych łóżek OIT zostaną wybrane w drodze doboru próby i zgodnie z kryteriami włączenia.
W celu gromadzenia danych zatwierdzono konkretną listę kontrolną obejmującą tyle wybranych technik, zgodnie z trzema panelami sesji eksperckich. Członkami panelu ekspertów było trzech intensywistów, pięciu anestezjologów, trzech pulmonologów, pięciu internistów, jeden nefrolog, jeden kardiolog i dziesięć wysoce doświadczonych pielęgniarek OIOM. W pierwszej kolejności dokonano obszernego przeglądu piśmiennictwa w oparciu o najnowsze dokumenty i artykuły dotyczące technik. Współczynnik zgodności Kendala między panelem ekspertów w zakresie wyboru podstawowych materiałów do utworzenia listy kontrolnej wyniósł 0,976 (wartość P <0,0001). Na podstawie obszernego przeglądu piśmiennictwa wygenerowano podstawową listę kontrolną obejmującą tyle wybranych technik. Podstawowa lista kontrolna tyle, ile wybranych technik wygenerowanych podczas pierwszej sesji panelu eksperckiego. Po 90-minutowej dyskusji na temat podstawowej listy kontrolnej aż do wybranych technik, osiągnięto główny konsensus. Podstawowa lista kontrolna aż wybranych technik wysłana do członków ekspertów w celu oczyszczenia, ulepszenia i edycji. Wyniki drugiej 120-minutowej sesji na odległość zostały skrupulatnie przeanalizowane przez głównego badacza i dwóch niezależnych badaczy (K=0,943 z wartością P <0,0001). Na podstawie wyników drugiej sesji przygotowano trzecią wersję list kontrolnych do wybranych technik. Zgodnie ze 120-minutową sesją końcową przygotowano listy kontrolne aż do wybranych technik do badania klinicznego. Listy kontrolne miały różne domeny w zależności od wybranych technik. Punktacja pytań z każdej listy kontrolnej była oparta na statusie 3. Zdolność do samodzielnego działania (punkt 2), umiejętność działania z pomocą (punkt 1) i niezdolność do działania (punkt 0). Każde pytanie miało określony współczynnik ważności od 1 do 5. Filozofia różnych współczynników dla pytań w domenach była związana ze stopniem ważności pytania. Tak więc, oprócz wyników domen, każda domena miała określony współczynnik ważności. Całkowity wynik listy kontrolnej pochodzi z pomnożenia wyniku pytania przez współczynnik ważności pytania przez procent. Wtedy najwyższy wynik na liście kontrolnej wynosił 100 procent, a najniższy wynik 0 procent. Pielęgniarki otrzymały pełne klasyczne wykształcenie zgodnie z końcowymi trzystopniowymi elementami listy kontrolnej przez pełnego trenera OIOM w pięciu 120-minutowych sesjach, tak jak teoretycznie. Trener nie informował o pytaniach badawczych i badaniu. Podczas trzech sesji walidacyjnych współczynnik trafności treści (CVR) z 28 panelistami wyniósł 0,59, a wskaźnik trafności treści (CVI) 0,95. Rzetelność listy kontrolnej została określona na podstawie testu rzetelności pośredniej z testem zgodności Kappa wśród głównego badacza i intensywistów (r=0,94), anestezjologów (r=0,92), pulmonologów (r=0,90), internistów (r=0,93), nefrologa (r = 0,97), kardiolog (r = 0,95) i trzy pielęgniarki (r = 0,91, 90 i 92), oddzielnie. Rzetelność listy kontrolnej została określona na podstawie testu rzetelności pośredniej z zgodnością Kappa przez głównego badacza (r = 0,96), intensywistów (r = 0,91), anestezjologów (r = 0,92), pulmonologów (r = 0,94), internistów (r = 0,92), nefrologa (r = 0,93), kardiologa (r = 0,90) i trzech pielęgniarek (r = 0,90, 93 i 94), oddzielnie. Aby zmniejszyć wpływ badaczy na pielęgniarki, wyniki z dwóch podstawowych tygodni nie będą brane pod uwagę. Śledzenie każdej pielęgniarki będzie kontynuowane aż do osiągnięcia spłaszczenia krzywej uczenia się.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział w badaniu
- nic już nie zrobił technika w OIOM
- Brak zapobiegania deformacji fizycznej podczas wykonywania umiejętności
- Praca jako nowo zarejestrowana pielęgniarka na oddziale tak długo, jak trwa badanie
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie sytuacje i warunki naruszają kryteria włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Specyficzne wykształcenie kliniczne
Zapewnienie warunków umiejętności klinicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poziom kompetencji pielęgniarki
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Lista kontrolna zawierała kroki dotyczące umiejętności wykonawczych ocenianych w skali punktowej od 1 do 3 (1 = Badacz wykorzystał listę kontrolną do oceny poziomu biegłości pielęgniarki podczas zmiany umiejętności i zapisał swój wynik na krzywej uczenia się w oparciu o 0 (brak biegłości ) do 100 (całkowite opanowanie) w skali punktowej. Wymagana standardowa częstotliwość wykonywania umiejętności w oparciu o plateau krzywej uczenia się, osiągnięcie 75% wiedzy specjalistycznej oraz 75% pielęgniarek, które osiągnęły 75% wiedzy specjalistycznej w następujących umiejętnościach.
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ GPA na poziom wiedzy pielęgniarskiej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Efekt GPA będzie mierzony na poziomie wiedzy pielęgniarskiej
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUMS Protocl
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .