- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02830971
Standardoidun oppimiskäyrän kehittäminen
Erityiskoulutuksen vaikutus erilaisten tekniikoiden hallintaan tehohoidossa: standardoidun oppimiskäyrän kehittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki uudet rekisteröidyt tehohoitoyksikön (ICU) sairaanhoitajat 1.4.2016 alkaen seuraavien 24 kuukauden ajan 10 sekavuode tehohoidosta valitaan mukavuusnäytteen avulla ja mukaanottokriteerien mukaisesti.
Tiedonkeruuta varten validoitiin erityinen tarkistuslista kolmen asiantuntijaistunnon mukaan valituista tekniikoista. Asiantuntijapaneeliin kuului kolme teholääkäriä, viisi anestesiologia, kolme keuhkolääkäriä, viisi sisätautilääkäriä, yksi nefrologi, yksi kardiologi ja kymmenen erittäin kokenutta teho-osaston sairaanhoitajaa. Ensinnäkin tehtiin laaja kirjallisuuskatsaus uusimpien asiakirjojen ja tekniikoiden artikkeleiden perusteella. Asiantuntijajäsenten paneelin välinen Kendal-sopimuskerroin tarkistuslistan päämateriaalien valinnassa oli 0,976 (P-arvo <0,0001). Laajan kirjallisuuskatsauksen mukaan luotiin ensisijainen tarkistuslista niin monta kuin valittuja tekniikoita. Ensisijainen tarkistuslista niin monta kuin valitut tekniikat luotiin ensimmäisessä asiantuntijapaneeliistunnossa. Ensisijaisesta tarkistuslistasta ja valituista tekniikoista käydyn 90 minuuttia kestäneen keskustelun jälkeen saavutettiin ensisijainen yksimielisyys. Ensisijainen tarkistuslista niin monta kuin valittuja tekniikoita lähetetään asiantuntijajäsenille puhdistamista, parantamista ja muokkaamista varten. Päätutkija ja kaksi riippumatonta tutkijaa analysoivat huolellisesti toisen 120 minuutin etäisyysistunnon tulokset (K=0,943). P-arvo <0,0001). Toisen istunnon tulosten perusteella laadittiin tarkistuslistojen kolmas versio valittujen tekniikoiden mukaan. 120 minuuttia kestävän loppuistunnon mukaan kliiniseen tutkimukseen valmistettiin yhtä monta tarkistuslistaa kuin valittuja tekniikoita. Tarkistuslistoilla oli erilaisia alueita valittujen tekniikoiden mukaan. Jokaisen tarkistuslistan kysymysten pisteytys perustui 3-tilaan. Kyky esiintyä yksin (2 pistettä), kyky esiintyä auttaen (1 piste) ja kyvyttömyys suoriutua (0 pistettä). Jokaisella kysymyksellä oli erityinen tärkeyskerroin välillä 1-5. Eri kertoimien filosofia alueiden kysymyksiin liittyi kysymyksen tärkeysasteeseen. Siten aluepisteiden lisäksi jokaisella verkkotunnuksella oli erityinen tärkeyskerroin. Tarkistuslistan kokonaispistemäärä saadaan kertomalla kysymyksen pisteet kysymyksen tärkeyskertoimeen prosenteilla. Sitten tarkistuslistan korkein pistemäärä oli 100 prosenttia ja alhaisin 0 prosenttia. Sairaanhoitajat saivat täyden klassisen koulutuksen viimeisten kolmivaiheisten tarkistuslistan komponenttien mukaisesti täyden teho-osaston kouluttajan toimesta viidessä 120 minuutin istunnossa, kuten teoreettisesti. Kouluttaja ei tiedottanut tutkimuskysymyksistä ja tutkimuksesta. Kolmen validointiistunnon aikana sisällön validiteettisuhde (CVR) 28 panelistien kanssa oli 0,59 ja sisällön validiteettiindeksi (CVI) 0,95. Tarkistuslistan luotettavuus määritettiin Kappa-sopimustestin välisen luotettavuuden perusteella päätutkijan ja intensivistien (r=0,94), anestesiologien (r=0,92), keuhkolääkärien (r=0,90), sisätautilääkärien (r=0,93), nefrologin keskuudessa. (r=0,97), kardiologi (r=0,95) ja kolme sairaanhoitajaa (r=0,91, 90 ja 92) erikseen. Tarkistuslistan luotettavuus määritettiin Kappa-sopimustestin välisen luotettavuuden perusteella päätutkijan (r= 0,96), intensivistien (r= 0,91), anestesiologien (r= 0,92), keuhkolääkärien (r= 0,94), sisätautilääkärien (r) perusteella. = 0,92), nefrologi (r = 0,93), kardiologi (r = 0,90) ja kolme sairaanhoitajaa (r = 0,90, 93 ja 94) erikseen. Kahden perusviikon tuloksia ei huomioida tutkijan vaikutuksen vähentämiseksi hoitajiin. Jokaisen hoitajan seuraamista jatketaan, kunnes oppimiskäyrä on tasoittunut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus osallistua tutkimukseen
- Mikään ei ole jo tehnyt tekniikkaa teho-osastolla
- Ei ole estäviä fyysisiä epämuodostumia taitojen suorittamiseen
- Työskentelee yksikön vastikään rekisteröitynä sairaanhoitajana niin kauan kuin opiskelu etenee
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tilanteet ja ehdot loukkaavat osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Kliininen koulutus
Kliinisten taitojen edellytysten tarjoaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sairaanhoitajan asiantuntemuksen taso
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tarkistuslista sisälsi suorituskyvyn vaiheet, jotka arvioitiin asteikolla 1-3 (1= Tutkija käytti tarkistuslistaa arvioidakseen sairaanhoitajan hallintatasoa taitoja muuttaessaan ja kirjasi pistemääränsä oppimiskäyrään 0:n perusteella (ei hallintaa). ) 100 (täydellinen mestaruus) pisteytysasteikko. Vaadittu Taitojen suorituskyvyn standarditaajuus perustuu oppimiskäyrän tasoon, 75 %:n asiantuntemukseen ja 75 %:iin sairaanhoitajista, jotka saavuttivat 75 % asiantuntemuksesta seuraavissa taidoissa.
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
GPA:n vaikutus sairaanhoitajan osaamisen tasoon
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
GPA:n vaikutusta mitataan sairaanhoitajan osaamisen tasolla
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUMS Protocl
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .