- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02830971
Développer une courbe d'apprentissage standardisée
Effet d'une formation spécifique pour la maîtrise de différentes techniques en unité de soins intensifs : développement d'une courbe d'apprentissage standardisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les nouvelles infirmières immatriculées en unité de soins intensifs (USI) du 1er avril 2016 aux 24 prochains mois dans 10 unités de soins intensifs à lits mixtes seront sélectionnées par échantillonnage de commodité et en fonction du respect des critères d'inclusion.
Pour la collecte des données, une check-list spécifique autant de techniques sélectionnées selon les trois sessions du panel d'experts a été validée. Les membres du comité d'experts étaient trois intensivistes, cinq anesthésistes, trois pneumologues, cinq internistes, un néphrologue, un cardiologue et dix infirmières de soins intensifs très expérimentées. Tout d'abord, une revue approfondie de la littérature basée sur les derniers documents et articles sur les techniques a été effectuée. Le coefficient d'accord de Kendal entre le panel d'experts membres pour la sélection des matériaux primaires pour constituer la liste de contrôle était de 0,976 (P Value <0,0001). Selon l'examen approfondi de la littérature, une liste de contrôle primaire autant de techniques sélectionnées a été générée. La liste de contrôle principale autant que les techniques sélectionnées générées lors de la première session du panel d'experts. Après la discussion de 90 minutes sur la liste de contrôle primaire autant que sur les techniques sélectionnées, le consensus primaire a été atteint. La liste de contrôle principale autant que les techniques sélectionnées envoyées aux membres experts pour la purification, l'amélioration et l'édition. Les résultats de la deuxième session à distance de 120 minutes ont été analysés méticuleusement par l'investigateur principal et deux chercheurs indépendants (K = 0,943 avec valeur P <0,0001). Sur la base des résultats de la deuxième session, la troisième version des listes de contrôle autant de techniques sélectionnées a été préparée. Selon la session finale de 120 minutes, les listes de contrôle autant que les techniques sélectionnées pour l'enquête clinique ont été préparées. Les listes de contrôle avaient des domaines différents selon les techniques sélectionnées. La notation des questions de chaque liste de contrôle était basée sur le statut 3. Capacité à performer seul (score 2), capacité à performer avec aide (score 1) et incapacité à performer (score 0). Chaque question avait un coefficient d'importance spécifique entre 1 et 5. La philosophie des différents coefficients pour les questions dans les domaines était liée au degré d'importance de la question. Ainsi, outre les scores de domaine, chaque domaine avait un coefficient d'importance spécifique. Le score total de la liste de contrôle provient de la multiplication du score de la question par le coefficient d'importance de la question avec le pourcentage. Ensuite, le score le plus élevé de la liste de contrôle était de 100 % et le score le plus bas était de 0 %. Les infirmières ont reçu une formation classique complète selon les composants finaux de la liste de contrôle en trois étapes par un formateur complet en soins intensifs en cinq séances de 120 minutes comme théoriquement. Le formateur n'a pas informé des questions de recherche et de l'étude. Au cours des trois sessions de validation, le ration de validité du contenu (CVR) avec 28 panélistes était de 0,59 et l'indice de validité du contenu (CVI) de 0,95. La fiabilité de la liste de contrôle a été déterminée sur la base de la fiabilité inter-taux avec le test d'accord Kappa parmi l'investigateur principal et les intensivistes (r = 0,94), les anesthésistes (r = 0,92), les pneumologues (r = 0,90), les internistes (r = 0,93), les néphrologues (r = 0,97), cardiologue (r = 0,95) et trois des infirmières (r = 0,91, 90 et 92), séparément. La fiabilité de la liste de contrôle a été déterminée sur la base de la fiabilité inter-taux avec le test d'accord Kappa par l'investigateur principal (r = 0,96), les intensivistes (r = 0,91), les anesthésistes (r = 0,92), les pneumologues (r = 0,94), les internistes (r = 0,92), néphrologue (r = 0,93), cardiologue (r = 0,90) et trois des infirmières (r = 0,90, 93 et 94), séparément. Pour diminuer l'effet chercheur sur les infirmières, les résultats de deux semaines primaires ne seront pas pris en compte. Le suivi de chaque infirmière se poursuivra jusqu'à atteindre l'aplatissement de la courbe d'apprentissage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement à participer à l'étude
- rien déjà fait la technique en réanimation
- Ne pas avoir la difformité physique préventive pour faire les compétences
- Travailler en tant qu'infirmière nouvellement autorisée dans l'unité tant que l'étude progresse
Critère d'exclusion:
- Toutes les situations et conditions insulteront les critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Formation clinique spécifique
Fournir des conditions de compétences cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau d'expertise infirmière
Délai: Six mois
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La liste de contrôle contenait des étapes pour les compétences de performance notées sur une échelle de notation de 1 à 3 (1 = Le chercheur a utilisé la liste de contrôle pour évaluer le niveau de maîtrise de l'infirmière lors de la modification d'une compétence et a enregistré son score sur la courbe d'apprentissage basée sur un 0 (pas de maîtrise ) à 100 (maîtrise complète). Fréquence standard requise pour la performance des compétences basée sur le plateau de la courbe d'apprentissage, l'atteinte de 75 % d'expertise et 75 % d'infirmières ayant atteint 75 % d'expertise dans les compétences suivantes.
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de GPA sur le niveau d'expertise infirmière
Délai: Six mois
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L'effet de GPA sera mesuré sur le niveau d'expertise infirmière
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BUMS Protocl
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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