- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02830971
Разработка стандартизированной кривой обучения
Эффект специальной подготовки для овладения различными техниками в отделении интенсивной терапии: разработка стандартизированной кривой обучения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все новые зарегистрированные медсестры в отделении интенсивной терапии (ОИТ) с 1 апреля 2016 года до следующих 24 месяцев из 10 отделений интенсивной терапии со смешанными койками будут отобраны путем удобной выборки и в соответствии с критериями включения.
Для сбора данных был проверен конкретный контрольный список, а также выбранные методы в соответствии с тремя экспертными сессиями. В состав группы экспертов входили три реаниматолога, пять анестезиологов, три пульмонолога, пять терапевтов, один нефролог, один кардиолог и десять высококвалифицированных медсестер отделения интенсивной терапии. Во-первых, был проведен обширный обзор литературы на основе последних документов и статей по методикам. Коэффициент согласия Кендала между группой экспертов для выбора основных материалов для составления контрольного списка составил 0,976 (значение P <0,0001). Согласно обширному обзору литературы, был создан первичный контрольный список для выбранных методов. Первичный контрольный список в количестве, равном количеству выбранных методов, созданных на первом заседании экспертной группы. После 90-минутного обсуждения основного контрольного списка и выбранных методов был достигнут первичный консенсус. Основной контрольный список выбранных методов отправляется экспертам для очистки, улучшения и редактирования. Результаты второго 120-минутного дистанционного сеанса были тщательно проанализированы главным исследователем и двумя независимыми исследователями (К = 0,943). со значением P <0,0001). По результатам второй сессии была подготовлена третья версия чек-листов по выбранным методикам. По итогам заключительного 120-минутного сеанса были подготовлены контрольные списки и выбранные методы для клинического обследования. Контрольные списки имели разные домены в соответствии с выбранными методами. Оценка вопросов каждого контрольного списка основывалась на статусе 3. Способность выполнять самостоятельно (2 балла), способность выполнять с помощью (1 балл) и неспособность выполнять (0 баллов). Каждый вопрос имел определенный коэффициент важности от 1 до 5. Философия различных коэффициентов для вопросов в доменах была связана со степенью важности вопроса. Таким образом, помимо оценок домена, каждый домен имел определенный коэффициент важности. Общий балл по контрольному списку получается путем умножения балла за вопрос на коэффициент важности вопроса с процентами. Тогда наивысший балл по контрольному списку составил 100 процентов, а самый низкий балл — 0 процентов. Медсестры получили полное классическое образование в соответствии с окончательными компонентами трехэтапного контрольного списка полным тренером отделения интенсивной терапии за пять 120-минутных занятий, как теоретически. Тренер не сообщил об исследовательских вопросах и исследованиях. Во время трех сеансов проверки коэффициент валидности контента (CVR) с 28 экспертами составил 0,59, а индекс валидности контента (CVI) 0,95. Достоверность чек-листа определяли на основе межоценочной достоверности с тестом согласия Каппа у главного исследователя и реаниматологов (r=0,94), анестезиологов (r=0,92), пульмонологов (r=0,90), терапевтов (r=0,93), нефролога. (r=0,97), кардиолог (r=0,95) и три медсестры (r=0,91, 90 и 92) отдельно. Достоверность чек-листа определяли на основе межоценочной надежности с тестом согласия Каппа по главному исследователю (r=0,96), реаниматологам (r=0,91), анестезиологам (r=0,92), пульмонологам (r=0,94), терапевтам (r=0,94). = 0,92), нефролог (r = 0,93), кардиолог (r = 0,90) и три медсестры (r = 0,90, 93 и 94) отдельно. Для уменьшения влияния исследователя на медсестер результаты двух первичных недель учитываться не будут. Следование за каждой медсестрой будет продолжаться до достижения выравнивания кривой обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании
- ничего уже не делала техника в реанимации
- Отсутствие препятствующей физической деформации для выполнения навыков
- Работа в качестве недавно зарегистрированной медсестры в отделении, пока идет исследование
Критерий исключения:
- Любые ситуации и условия будут оскорблять критерии включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Специальное клиническое образование
Предоставление условий для клинических навыков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень квалификации медсестры
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Контрольный список содержал шаги для выполнения навыков, оцениваемых по шкале от 1 до 3 (1 = исследователь использовал контрольный список для оценки уровня мастерства медсестры при изменении навыков и записывал свой балл на кривой обучения на основе 0 (отсутствие мастерства). ) до 100 баллов (полное мастерство). Требуемая стандартная частота выполнения навыков, основанная на плато кривой обучения, достижении 75% опыта и 75% медсестер, которые достигли 75% опыта в следующих навыках.
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние среднего балла на уровень квалификации медсестры
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Эффект GPA будет измеряться уровнем квалификации медсестры.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BUMS Protocl
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .