- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02830971
Utveckla en standardiserad inlärningskurva
Effekten av specifik träning för att behärska att göra olika tekniker på intensivvårdsavdelningen: utveckla en standardiserad inlärningskurva
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla nya legitimerade sjuksköterskor på intensivvårdsavdelning (ICU) från 1 april 2016 till nästa 24 månader från 10 blandade bäddar ICU kommer att väljas ut genom bekvämlighetsprov och enligt inklusionskriterierna.
För datainsamling validerades en specifik checklista så många som utvalda tekniker enligt de tre expertsessionerna. Medlemmarna i expertpanelen var tre intensivister, fem anestesiologer, tre lungläkare, fem internister, en nefrolog, en kardiolog och tio mycket erfarna intensivvårdssjuksköterskor. Först gjordes en omfattande genomgång av litteraturen baserad på de senaste dokumenten och artiklarna för tekniker. Kendal-överenskommelsenskoefficienten mellan panelen av expertmedlemmar för att välja de primära materialen för att utgöra checklistan var 0,976 (P-värde <0,0001). Enligt den omfattande genomgången av litteraturen genererades en primär checklista lika många som utvalda tekniker. Den primära checklistan så många som utvalda tekniker genererade under den första expertpanelsessionen. Efter 90 minuters diskussion om den primära checklistan så många som utvalda tekniker uppnåddes den primära konsensus. Den primära checklistan så många som utvalda tekniker skickas till expertmedlemmarna för att rena, förbättra och redigera. Resultaten av det andra 120 minuters distanspasset analyserades noggrant av principforskare och två oberoende forskare (K=0,943) med P-värde <0,0001). Baserat på resultaten från den andra sessionen förbereddes den tredje versionen av checklistorna så många som utvalda tekniker. Enligt den 120 minuter långa sista sessionen utarbetades checklistorna lika många som utvalda tekniker för klinisk undersökning. Checklistorna hade olika domäner enligt de valda teknikerna. Poängsättningen av varje checklistas frågor baserades på status 3. Förmåga att prestera ensam (2 poäng), förmåga att prestera med hjälp (1 poäng) och oförmåga att prestera (0 poäng). Varje fråga hade en specifik betydelsekoefficient bland 1 till 5. Filosofin för de olika koefficienterna för frågorna i domänerna var relaterad till frågans betydelsegrad. Således, förutom domänpoängen, hade varje domän specifik betydelsekoefficient. Den totala poängen för checklistan kommer från att multiplicera frågepoängen till frågans betydelsekoefficient med procent. Då var checklistans högsta poäng 100 procent och lägsta poängen var 0 procent. Sjuksköterskorna fick fullständig klassisk utbildning enligt de sista trestegschecklistans komponenter av en fullständig ICU-utbildare under fem 120 minuters sessioner som teoretiskt. Utbildaren informerade inte från forskningsfrågorna och studien. Under de tre valideringssessionerna var innehållsvaliditetskvoten (CVR) med 28 paneldeltagare 0,59 och innehållsvaliditetsindex (CVI) 0,95. Checklistans tillförlitlighet bestämdes baserat på inter-rate reliabilitet med Kappa-överensstämmelsetestet bland principutredare och intensivister (r=0,94), anestesiologer (r=0,92), lungläkare (r=0,90), internister (r=0,93), nefrolog (r=0,97), kardiolog (r=0,95) och tre av sjuksköterskorna (r=0,91, 90 och 92), var för sig. Checklistans tillförlitlighet bestämdes baserat på intera-rate reliabiliteten med Kappa-överensstämmelsetest av principutredare (r= 0,96), intensivister (r= 0,91), anestesiologer (r= 0,92), lungläkare (r= 0,94), internister (r) = 0,92), nefrolog (r= 0,93), kardiolog (r= 0,90) och tre av sjuksköterskorna (r= 0,90, 93 och 94), var för sig. För att minska forskareffekten på sjuksköterskorna kommer resultaten från två primärveckor inte att beaktas. Att följa varje sjuksköterska kommer att fortsätta tills inlärningskurvan blir tillplattad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtycke att delta i studien
- ingenting redan gjort tekniken i ICU
- Att inte ha den förebyggande fysiska missbildningen för att göra färdigheterna
- Arbetar som nyinskriven sjuksköterska på enheten så länge studien pågår
Exklusions kriterier:
- Alla situationer och förhållanden kommer att förolämpa inkluderingskriterierna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Klinisk specifik utbildning
Tillhandahålla villkor för klinisk kompetens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nivå av sjuksköterskekompetens
Tidsram: Sex månader
|
Checklistan innehöll steg för prestationsförmåga betygsatt på en poängskala från 1 till 3 (1= Forskaren använde checklistan för att bedöma sjuksköterskans behärskningsnivå samtidigt som han ändrade en färdighet och registrerade hans/hennes poäng på inlärningskurvan baserat på 0 (ingen behärskning). ) till 100 (fullständig behärskning) poängskala. Obligatorisk Standardfrekvens för kompetensprestation baserad på inlärningskurvans platå, uppnående av 75 % av expertis och 75 procent av sjuksköterskor som uppnådde 75 % av expertis i följande färdigheter.
|
Sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av GPA på nivån av sjuksköterskekompetens
Tidsram: Sex månader
|
Effekten av GPA kommer att mätas på nivån av sjuksköterskekompetens
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BUMS Protocl
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .