- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02830971
Vytvoření standardizované křivky učení
Účinek specifického tréninku pro zvládnutí různých technik na jednotce intenzivní péče: Vytvoření standardizované křivky učení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny nové registrované sestry na jednotce intenzivní péče (JIP) od 1. 4. 2016 do příštích 24 měsíců z 10 smíšených lůžek JIP budou vybrány na základě komfortního odběru vzorků a podle splnění kritérií pro zařazení.
Pro sběr dat byl validován specifický kontrolní seznam až vybraných technik podle tří panelů expertních sezení. Členy odborného panelu byli tři intenzivisté, pět anesteziologů, tři pneumologové, pět internistů, jeden nefrolog, jeden kardiolog a deset vysoce zkušených sester na JIP. Nejprve byl proveden rozsáhlý přehled literatury na základě nejnovějších dokumentů a článků o technikách. Koeficient Kendalovy shody mezi panelem odborných členů pro výběr primárních materiálů pro vytvoření kontrolního seznamu byl 0,976 (hodnota P <0,0001). Podle rozsáhlého přehledu literatury byl vytvořen primární kontrolní seznam tolika vybraných technik. Primární kontrolní seznam všech vybraných technik vytvořených na prvním zasedání panelu odborníků. Po 90minutové diskusi o primárním kontrolním seznamu a vybraných technikách bylo dosaženo primárního konsenzu. Primární kontrolní seznam všech vybraných technik zaslaných odborným členům k čištění, vylepšení a úpravě. Výsledky druhého 120minutového distančního sezení byly pečlivě analyzovány hlavním výzkumníkem a dvěma nezávislými výzkumníky (K=0,943 s hodnotou P <0,0001). Na základě výsledků druhého sezení byla připravena třetí verze kontrolních seznamů tolika vybraných technik. Podle 120minutového závěrečného sezení byly připraveny kontrolní seznamy tolika vybraných technik pro klinický průzkum. Kontrolní seznamy měly různé domény podle zvolených technik. Hodnocení otázek každého kontrolního seznamu bylo založeno na stavu 3. Schopnost samostatného výkonu (2 body), schopnost výkonu s pomocí (1 skóre) a neschopnost podat výkon (0 bodů). Každá otázka měla specifický koeficient důležitosti od 1 do 5. Filozofie různých koeficientů pro otázky v doménách souvisela se stupněm důležitosti otázky. Tedy kromě skóre domény měla každá doména specifický koeficient důležitosti. Celkové skóre kontrolního seznamu pochází z vynásobení skóre otázky ke koeficientu důležitosti otázky s procenty. Potom bylo nejvyšší skóre v kontrolním seznamu 100 procent a nejnižší skóre bylo 0 procent. Sestrám se dostalo úplného klasického vzdělání podle závěrečného tříkrokového kontrolního seznamu od úplného trenéra JIP v pěti 120minutových sezeních jako teoreticky. Z výzkumných otázek a studie školitel neinformoval. Během tří ověřovacích sezení byl poměr validity obsahu (CVR) s 28 panelisty 0,59 a index platnosti obsahu (CVI) 0,95. Spolehlivost kontrolního seznamu byla stanovena na základě inter-rate reliability s kappa testem shody mezi hlavním zkoušejícím a intenzivisty (r= 0,94), anesteziology (r= 0,92), pneumology (r= 0,90), internisty (r= 0,93), nefrologem (r= 0,97), kardiolog (r= 0,95) a tři ze sester (r= 0,91, 90 a 92), samostatně. Spolehlivost kontrolního seznamu byla stanovena na základě intera-rate reliability s kappa souhlasným testem hlavním zkoušejícím (r= 0,96), intenzivisty (r= 0,91), anesteziology (r= 0,92), pneumology (r= 0,94), internisty (r = 0,92), nefrolog (r = 0,93), kardiolog (r = 0,90) a tři ze sester (r = 0,90, 93 a 94), samostatně. Pro snížení vlivu výzkumníka na sestry nebudou výsledky dvou primárních týdnů brány v úvahu. Sledování každé sestry bude pokračovat až do dosažení zploštění křivky učení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve studii
- technika na JIP už nic neudělala
- Nemít preventivní fyzickou deformaci pro provádění dovedností
- Pracovat jako nově registrovaná sestra na oddělení, dokud studium pokračuje
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli situace a podmínky budou urážet kritéria zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Klinické specifické vzdělávání
Poskytování podmínek pro klinické dovednosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
úroveň odbornosti sestry
Časové okno: Šest měsíců
|
Kontrolní seznam obsahoval kroky pro výkonnostní dovednosti hodnocené na stupnici 1 až 3 (1= Výzkumník použil kontrolní seznam k posouzení úrovně zvládnutí sestry při změně dovedností a zaznamenal své skóre na křivce učení na základě 0 (žádné zvládnutí). ) až 100 (úplné zvládnutí) bodovací stupnice. Požadovaná Standardní frekvence pro výkon dovedností založená na plató křivky učení, dosažení 75 % odbornosti a 75 % sester, které dosáhly 75 % odbornosti v následujících dovednostech.
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv GPA na úroveň odbornosti sestry
Časové okno: Šest měsíců
|
Účinek GPA bude měřen na úrovni odbornosti sestry
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BUMS Protocl
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .