- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02830971
Udvikling af en standardiseret læringskurve
Effekt af specifik træning for beherskelse i at udføre forskellige teknikker på intensivafdelingen: Udvikling af en standardiseret læringskurve
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle nye registrerede sygeplejersker på intensiv afdeling (ICU) fra 1. april 2016 til næste 24 måneder fra 10 blandede senge intensivafdelinger vil blive udvalgt gennem bekvemmelighedsprøver og i henhold til opfyldelse af inklusionskriterierne.
Til dataindsamling blev en specifik tjekliste så mange som udvalgte teknikker i henhold til de tre panel af ekspertsessioner valideret. Medlemmerne af ekspertpanelet var tre intensivister, fem anæstesilæger, tre lungelæger, fem internlæger, en nefrolog, en kardiolog og ti meget erfarne ICU-sygeplejersker. For det første blev der foretaget en omfattende gennemgang af litteraturen baseret på de seneste dokumenter og artikler om teknikker. Kendal-overenskomstkoefficienten mellem panelet af ekspertmedlemmer for at udvælge de primære materialer til at udgøre tjeklisten var 0,976 (P-værdi <0,0001). Ifølge den omfattende gennemgang af litteraturen blev der genereret en primær tjekliste lige så mange som udvalgte teknikker. Den primære tjekliste så mange som udvalgte teknikker genereret i den første ekspertpanelsession. Efter 90 minutters diskussion om den primære tjekliste så mange som udvalgte teknikker, blev den primære konsensus opnået. Den primære tjekliste så mange som udvalgte teknikker sendt til ekspertmedlemmerne til oprensning, forbedring og redigering. Resultaterne af den anden 120 minutters distancesession blev analyseret omhyggeligt af principforsker og to uafhængige forskere (K=0,943 med P-værdi <0,0001). Baseret på resultaterne af den anden session blev den tredje version af tjeklisterne udarbejdet med lige så mange som udvalgte teknikker. Ifølge den 120 minutters sidste session blev tjeklisterne udarbejdet lige så mange som udvalgte teknikker til klinisk undersøgelse. Tjeklisterne havde forskellige domæner i henhold til de valgte teknikker. Bedømmelsen af hver tjeklistes spørgsmål var baseret på de 3 status. Evne til at præstere alene (2 score), evne til at præstere med at hjælpe (1 score) og manglende evne til at præstere (0 score). Hvert spørgsmål havde en specifik vigtighedskoefficient blandt 1 til 5. Filosofien bag de forskellige koefficienter for spørgsmålene i domænerne var relateret til spørgsmålets betydningsgrad. Udover domænescorerne havde hvert domæne således en specifik vigtighedskoefficient. Tjeklistens samlede score kommer fra at gange spørgsmålsscore til spørgsmåls betydningskoefficient med procent. Derefter var den højeste score på tjeklisten 100 procent og den laveste score var 0 procent. Sygeplejerskerne modtog fuld klassisk uddannelse i henhold til de sidste tre-trins tjeklistekomponenter af en fuld ICU-træner i fem 120 minutters sessioner som teoretisk. Underviseren informerede ikke fra forskningsspørgsmålene og undersøgelsen. Under de tre valideringssessioner var indholdsvaliditetsratio (CVR) med 28 paneldeltagere 0,59 og indholdsvaliditetsindeks (CVI) 0,95. Tjeklistens pålidelighed blev bestemt ud fra inter-rate reliabiliteten med Kappa-overenskomsttesten blandt principper og intensivister (r= 0,94), anæstesiologer (r= 0,92), lungelæger (r= 0,90), internister (r= 0,93), nefrolog. (r= 0,97), kardiolog (r= 0,95) og tre af sygeplejerskerne (r= 0,91, 90 og 92), hver for sig. Pålideligheden af tjeklisten blev bestemt ud fra intera-rate reliabiliteten med Kappa-overenskomsttest af principinvestigator (r= 0,96), intensivister (r= 0,91), anæstesilæger (r= 0,92), lungelæger (r= 0,94), internister (r) = 0,92), nefrolog (r= 0,93), kardiolog (r= 0,90) og tre af sygeplejerskerne (r= 0,90, 93 og 94), hver for sig. For at mindske forskereffekten på sygeplejerskerne vil resultaterne af to primæruger ikke blive taget i betragtning. At følge hver sygeplejerske vil blive fortsat, indtil udfladningen af indlæringskurven er opnået.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
- intet allerede gjort teknikken i ICU
- Ikke at have den forebyggende fysiske deformitet for at udføre færdighederne
- Arbejder som nytilmeldt sygeplejerske i afdelingen, så længe studiet er fremskridt
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle situationer og forhold vil fornærme inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Klinisk specifik uddannelse
Tilvejebringelse af kliniske færdigheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
niveau af sygeplejerskeekspertise
Tidsramme: Seks måneder
|
Tjeklisten indeholdt trin for præstationsevner vurderet på en 1 til 3 scoringsskala (1= Forskeren brugte tjeklisten til at vurdere sygeplejerskens mestringsniveau, mens han ændrede en færdighed og registrerede hans/hendes score på indlæringskurven baseret på et 0 (ingen mestring) ) til 100 (fuldstændig beherskelse) scoringsskala. Påkrævet Standardfrekvens for færdighedspræstation baseret på læringskurveplateau, opnåelse af 75 % af ekspertise og 75 % af sygeplejersker, der opnåede 75 % af ekspertise i følgende færdigheder.
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt af GPA på niveauet af sygeplejerskeekspertise
Tidsramme: Seks måneder
|
Effekten af GPA vil blive målt på niveauet af sygeplejerskeekspertise
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BUMS Protocl
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .