- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02830971
표준화된 학습 곡선 개발
중환자실에서 다양한 기법을 숙달하기 위한 특정 훈련의 효과: 표준화된 학습 곡선 개발
연구 개요
상세 설명
2016년 4월 1일부터 10개의 혼합 침대 ICU에서 향후 24개월까지 중환자실(ICU)에 새로 등록된 모든 신규 등록 간호사는 편의 샘플링을 통해 포함 기준을 충족하는지에 따라 선택됩니다.
데이터 수집을 위해 3개의 전문가 세션 패널에 따라 선택된 기술 수만큼 특정 체크리스트가 검증되었습니다. 전문가 패널은 중환자실 전문의 3명, 마취과 전문의 5명, 폐내과 전문의 3명, 내과 전문의 5명, 신장병 전문의 1명, 심장병 전문의 1명, 고도로 숙련된 ICU 간호사 10명이었다. 첫째, 기술에 대한 최신 문서 및 기사를 기반으로 문헌에 대한 광범위한 검토가 수행되었습니다. 체크리스트를 구성할 기본 재료를 선택하기 위한 전문가 패널 간의 Kendal 일치 계수는 0.976(P 값 <0.0001)입니다. 광범위한 문헌 검토에 따라 선택된 기술만큼 기본 체크리스트가 생성되었습니다. 1차 전문가 패널 세션에서 생성된 선택된 기술만큼의 1차 체크리스트. 선택한 기술만큼 기본 체크리스트에 대한 90분간의 토론 후 기본 합의가 이루어졌습니다. 1차 체크리스트는 선택한 기술만큼 전문가 회원에게 보내 정화, 개선 및 편집합니다. 두 번째 120분 원격 세션의 결과는 주임 조사관과 두 명의 독립적인 연구원이 면밀히 분석했습니다(K=0.943 P 값 <0.0001). 2차 세션의 결과를 바탕으로 3차 버전의 체크리스트를 선별된 기법만큼 작성하였다. 120분의 최종 세션에 따라 임상 조사를 위해 선별된 기법만큼의 체크리스트가 준비되었다. 체크리스트는 선택된 기술에 따라 다른 영역을 가졌습니다. 각 체크리스트의 질문에 대한 채점은 3가지 상태를 기반으로 했습니다. 혼자 수행할 수 있는 능력(2점), 도움을 받아 수행할 수 있는 능력(1점) 및 수행할 수 없음(0점). 각 질문은 1에서 5 사이의 특정 중요도 계수를 가졌습니다. 도메인의 질문에 대한 다른 계수의 철학은 질문의 중요도와 관련이 있습니다. 따라서 도메인 점수 외에 각 도메인에는 특정 중요도 계수가 있습니다. 체크리스트의 총점은 질문 점수에 대한 질문 중요도 계수를 백분율로 곱한 값입니다. 그런 다음 체크리스트의 최고 점수는 100%이고 최저 점수는 0%였습니다. 간호사들은 이론적으로 5회의 120분 세션에서 전체 ICU 트레이너에 의해 최종 3단계 체크리스트 구성 요소에 따라 완전한 고전 교육을 받았습니다. 트레이너는 연구 질문 및 연구에서 알리지 않았습니다. 세 번의 검증 세션 동안 28명의 패널이 참여하는 콘텐츠 유효성 비율(CVR)은 0.59, 콘텐츠 유효성 지수(CVI)는 0.95였습니다. 체크리스트의 신뢰도는 주임연구원과 중환자의(r=0.94), 마취과의사(r=0.92), 호흡기내과의사(r=0.90), 내과의사(r=0.93), 신장내과의사를 대상으로 Kappa 일치도 검사를 통한 평가간 신뢰도로 판단하였다. (r=0.97), 심장전문의(r=0.95), 간호사 3명(r=0.91, 90, 92)은 각각 따로따로. 체크리스트의 신뢰도는 주임연구원(r=0.96), 집중의사(r=0.91), 마취과의사(r=0.92), 폐내과의사(r=0.94), 내과의사(r=0.94)에 의한 Kappa 일치도 검사와의 상호신뢰도를 기준으로 결정하였다. = 0.92), 신장병 전문의(r= 0.93), 심장병 전문의(r= 0.90), 간호사 3명(r= 0.90, 93, 94)이 각각 나타났다. 간호사에 대한 연구자 효과를 줄이기 위해 기본 2주의 결과는 고려되지 않습니다. 각 간호사를 따라 학습 곡선의 평탄화를 달성할 때까지 계속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여 동의
- ICU에서 기술을 이미 수행한 것은 없습니다.
- 기술을 수행하기 위한 신체적 기형을 방지하지 못함
- 연구가 진행되는 한 병동에 새로 등록된 간호사로 근무
제외 기준:
- 모든 상황과 조건은 포함 기준을 모욕합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 임상 특정 교육
임상 기술 조건 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호사 전문성 수준
기간: 6개월
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체크리스트에는 1~3점 척도(1= 연구원이 체크리스트를 사용하여 기술을 변경하는 동안 간호사의 숙달 수준을 평가하고 0(숙달 없음)을 기준으로 학습 곡선에 점수를 기록했습니다. )에서 100(완전 숙달) 점수 척도. 학습 곡선 안정기, 전문 지식의 75% 달성 및 다음 기술에서 전문 지식의 75%를 달성한 간호사의 75%를 기준으로 기술 수행에 필요한 표준 빈도.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GPA가 간호사 전문성 수준에 미치는 영향
기간: 6개월
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GPA의 효과는 간호사 전문성 수준에서 측정됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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