- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02830971
Sviluppo di una curva di apprendimento standardizzata
Effetto della formazione specifica per la padronanza nell'esecuzione di tecniche diverse nell'unità di terapia intensiva: sviluppo di una curva di apprendimento standardizzata
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i nuovi infermieri registrati nell'unità di terapia intensiva (ICU) dal 1 aprile 2016 fino ai prossimi 24 mesi da 10 letti misti ICU saranno selezionati attraverso un campionamento di convenienza e in base al rispetto dei criteri di inclusione.
Per la raccolta dei dati è stata validata una checklist specifica di tante tecniche selezionate secondo i tre panel di sessioni di esperti. I membri del gruppo di esperti erano tre intensivisti, cinque anestesisti, tre pneumologi, cinque internisti, un nefrologo, un cardiologo e dieci infermieri di terapia intensiva di grande esperienza. In primo luogo, è stata effettuata un'ampia revisione della letteratura basata sugli ultimi documenti e articoli sulle tecniche. Il coefficiente di concordanza di Kendal tra il gruppo di membri esperti per la selezione dei materiali primari per costituire la lista di controllo era 0,976 (valore P <0,0001). Secondo l'ampia revisione della letteratura, è stata generata una lista di controllo primaria per tante tecniche selezionate. L'elenco di controllo principale tante quante tecniche selezionate generate nella prima sessione del panel di esperti. Dopo 90 minuti di discussione sull'elenco di controllo primario e sulle tecniche selezionate, è stato raggiunto il consenso primario. L'elenco di controllo principale di tante tecniche selezionate inviate ai membri esperti per la purificazione, il miglioramento e la modifica. I risultati della seconda sessione a distanza di 120 minuti sono stati analizzati meticolosamente dal ricercatore principale e da due ricercatori indipendenti (K=0,943 con valore P <0,0001). Sulla base dei risultati della seconda sessione, è stata preparata la terza versione delle liste di controllo, tante quante le tecniche selezionate. In base alla sessione finale di 120 minuti, sono state preparate le liste di controllo di altrettante tecniche selezionate per l'indagine clinica. Le liste di controllo avevano domini diversi a seconda delle tecniche selezionate. Il punteggio delle domande di ciascuna lista di controllo era basato sullo stato 3. Capacità di esibirsi da soli (2 punti), capacità di esibirsi con l'aiuto (1 punteggio) e incapacità di esibirsi (0 punti). Ogni domanda aveva un coefficiente di importanza specifico compreso tra 1 e 5. La filosofia dei diversi coefficienti per le domande nei domini era correlata al grado di importanza della domanda. Pertanto, oltre ai punteggi del dominio, ogni dominio aveva un coefficiente di importanza specifico. Il punteggio totale della lista di controllo deriva dalla moltiplicazione del punteggio della domanda per il coefficiente di importanza della domanda con la percentuale. Quindi, il punteggio più alto della lista di controllo è stato del 100% e il punteggio più basso è stato dello 0%. Gli infermieri hanno ricevuto un'istruzione classica completa secondo i componenti finali della lista di controllo in tre fasi da un formatore completo in terapia intensiva in cinque sessioni di 120 minuti come teoricamente. Il formatore non ha informato dalle domande di ricerca e dallo studio. Durante le tre sessioni di convalida, il rapporto di validità del contenuto (CVR) con 28 relatori era 0,59 e l'indice di validità del contenuto (CVI) 0,95. L'affidabilità della lista di controllo è stata determinata sulla base dell'affidabilità inter-rate con il test di concordanza Kappa tra ricercatore principale e intensivisti (r= 0,94), anestesisti (r= 0,92), pneumologi (r= 0,90), internisti (r= 0,93), nefrologo (r= 0,97), cardiologo (r= 0,95) e tre infermieri (r= 0,91, 90 e 92), separatamente. L'affidabilità della lista di controllo è stata determinata sulla base dell'affidabilità intera-rate con il test di concordanza Kappa da parte del ricercatore principale (r= 0,96), intensivisti (r= 0,91), anestesisti (r= 0,92), pneumologi (r= 0,94), internisti (r = 0,92), nefrologo (r= 0,93), cardiologo (r= 0,90) e tre infermieri (r= 0,90, 93 e 94), separatamente. Per diminuire l'effetto del ricercatore sugli infermieri, i risultati di due settimane primarie non saranno considerati. Seguire ogni infermiere sarà continuato fino al raggiungimento dell'appiattimento della curva di apprendimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso a partecipare allo studio
- niente già fatto la tecnica in terapia intensiva
- Non avere la deformità fisica preventiva per fare le abilità
- Lavorare come infermiera appena registrata nell'unità finché lo studio è in corso
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi situazione e condizione insulterà i criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Educazione clinica specifica
Fornire condizioni di abilità cliniche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di competenza infermieristica
Lasso di tempo: Sei mesi
|
L'elenco di controllo conteneva passaggi per le abilità prestazionali valutate su una scala di punteggio da 1 a 3 (1= Il ricercatore ha utilizzato l'elenco di controllo per valutare il livello di padronanza dell'infermiere mentre cambiava un'abilità e ha registrato il suo punteggio sulla curva di apprendimento basata su uno 0 (nessuna padronanza Scala di punteggio da ) a 100 (completa padronanza). Frequenza standard richiesta per le prestazioni delle competenze in base al plateau della curva di apprendimento, raggiungimento del 75% di competenza e, 75 percento degli infermieri che hanno raggiunto il 75% di competenza nelle seguenti competenze.
|
Sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto della GPA sul livello di competenza infermieristica
Lasso di tempo: Sei mesi
|
L'effetto del GPA sarà misurato sul livello di competenza dell'infermiere
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BUMS Protocl
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .