- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02830971
Een gestandaardiseerde leercurve ontwikkelen
Effect van specifieke training voor beheersing van verschillende technieken op de intensive care: ontwikkeling van een gestandaardiseerde leercurve
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle nieuwe geregistreerde verpleegkundigen op de intensive care (ICU) van 1 april 2016 tot de volgende 24 maanden uit 10 gemengde bedden ICU's zullen worden geselecteerd door middel van gemakssteekproeven en op basis van het voldoen aan de inclusiecriteria.
Voor het verzamelen van gegevens werd een specifieke checklist gevalideerd, net zoveel als geselecteerde technieken volgens het drie panel van expertsessies. Het expertpanel bestond uit drie intensivisten, vijf anesthesiologen, drie longartsen, vijf internisten, één nefroloog, één cardioloog en tien zeer ervaren IC-verpleegkundigen. Ten eerste is er uitgebreid literatuuronderzoek gedaan op basis van de nieuwste documenten en artikelen over technieken. De Kendal-overeenstemmingscoëfficiënt tussen het panel van deskundige leden voor het selecteren van de primaire materialen voor de checklist was 0,976 (P-waarde <0,0001). Volgens het uitgebreide overzicht van de literatuur werd er een primaire checklist met evenveel geselecteerde technieken gegenereerd. De primaire checklist zoveel als geselecteerde technieken gegenereerd in de eerste expertpanelsessie. Na de 90 minuten durende discussie over zowel de primaire checklist als geselecteerde technieken, werd de primaire consensus bereikt. De primaire checklist en geselecteerde technieken worden naar de deskundige leden gestuurd voor zuivering, verbetering en bewerking. De resultaten van de tweede afstandssessie van 120 minuten werden nauwgezet geanalyseerd door hoofdonderzoeker en twee onafhankelijke onderzoekers (K=0.943 met P-waarde <0,0001). Op basis van de resultaten van de tweede sessie werd de derde versie van de checklists met evenveel geselecteerde technieken opgesteld. Volgens de laatste sessie van 120 minuten werden de checklists en geselecteerde technieken voor klinisch onderzoek opgesteld. De checklists hadden verschillende domeinen volgens de geselecteerde technieken. De score van de vragen van elke checklist was gebaseerd op de 3-status. Vermogen om alleen te presteren (2 score), vermogen om te presteren met hulp (1 score) en onvermogen om te presteren (0 score). Elke vraag had een specifieke belangrijkheidscoëfficiënt tussen 1 en 5. De filosofie van de verschillende coëfficiënten voor de vragen in de domeinen was gerelateerd aan de mate van belangrijkheid van de vraag. Dus naast de domeinscores had elk domein een specifieke belangrijkheidscoëfficiënt. De totale score van de checklist komt uit het vermenigvuldigen van de vraagscore tot vraagbelangcoëfficiënt met procenten. Vervolgens was de hoogste score van de checklist 100 procent en de laagste score 0 procent. De verpleegkundigen kregen een volledige klassieke opleiding volgens de laatste componenten van de driestappenchecklist door een volledige ICU-trainer in vijf sessies van 120 minuten, in theorie. De trainer informeerde niet vanuit de onderzoeksvragen en studie. Tijdens de drie validatiesessies was de inhoudsvaliditeitsratio (CVR) met 28 panelleden 0,59 en de inhoudsvaliditeitsindex (CVI) 0,95. Betrouwbaarheid van de checklist werd bepaald op basis van de interrate-betrouwbaarheid met Kappa-overeenkomsttest onder hoofdonderzoeker en intensivisten (r= 0,94), anesthesiologen (r= 0,92), longartsen (r= 0,90), internisten (r= 0,93), nefroloog (r= 0,97), cardioloog (r= 0,95) en drie van de verpleegkundigen (r= 0,91, 90 en 92), afzonderlijk. Betrouwbaarheid van de checklist werd bepaald op basis van de intera-rate betrouwbaarheid met Kappa-overeenkomsttest door hoofdonderzoeker (r= 0,96), intensivisten (r= 0,91), anesthesiologen (r= 0,92), longartsen (r= 0,94), internisten (r= 0,94), internisten (r= 0,94), = 0,92), nefroloog (r= 0,93), cardioloog (r= 0,90), en drie van de verpleegkundigen (r= 0,90, 93 en 94), afzonderlijk. Om het onderzoekseffect op de verpleegkundigen te verminderen, worden de resultaten van twee primaire weken niet in aanmerking genomen. Het volgen van elke verpleegkundige zal worden voortgezet tot het bereiken van de afvlakking van de leercurve.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- niets al gedaan de techniek op de IC
- Niet de voorkomende fysieke misvorming hebben om de vaardigheden te doen
- Werken als de nieuw geregistreerde verpleegkundige op de afdeling zolang de studie vordert
Uitsluitingscriteria:
- Alle situaties en voorwaarden zullen de opnamecriteria beledigen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Klinisch specifiek onderwijs
Voorwaarden voor klinische vaardigheden bieden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
niveau van verpleegkundige expertise
Tijdsspanne: Zes maanden
|
De checklist bevatte stappen voor prestatievaardigheden beoordeeld op een scoreschaal van 1 tot 3 (1= De onderzoeker gebruikte de checklist om het beheersingsniveau van de verpleegkundige te beoordelen tijdens het veranderen van een vaardigheid en noteerde zijn/haar score op de leercurve op basis van een 0 (geen beheersing ) tot 100 (volledige beheersing) scoreschaal. Vereiste standaardfrequentie voor vaardigheidsprestaties op basis van leercurveplateau, bereiken van 75% van expertise en 75 procent van de verpleegkundigen die 75% van expertise hebben bereikt in de volgende vaardigheden.
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van GPA op het niveau van verpleegkundige expertise
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Het effect van GPA wordt gemeten op het niveau van verpleegkundige expertise
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BUMS Protocl
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .