- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02830971
Desenvolvendo uma Curva de Aprendizagem Padronizada
Efeito do Treinamento Específico para o Domínio em Fazer Diferentes Técnicas em Unidade de Terapia Intensiva: Desenvolvendo uma Curva de Aprendizagem Padronizada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os novos enfermeiros registrados na unidade de terapia intensiva (UTI) de 1º de abril de 2016 até os próximos 24 meses de 10 leitos mistos de UTIs serão selecionados por amostragem de conveniência e de acordo com o cumprimento dos critérios de inclusão.
Para a coleta de dados, foi validado um checklist específico de quantas técnicas selecionadas de acordo com os três painéis de especialistas. Os membros do painel de especialistas eram três intensivistas, cinco anestesiologistas, três pneumologistas, cinco internistas, um nefrologista, um cardiologista e dez enfermeiras altamente experientes em UTI. Em primeiro lugar, foi feita uma extensa revisão da literatura com base nos documentos e artigos mais recentes sobre as técnicas. O coeficiente de concordância de Kendal entre o painel de membros especialistas para selecionar os materiais primários para constituir a lista de verificação foi de 0,976 (P Value <0,0001). De acordo com a extensa revisão da literatura, foi gerada uma lista de verificação primária com tantas técnicas selecionadas. A lista de verificação principal contém todas as técnicas selecionadas geradas na primeira sessão do painel de especialistas. Após a discussão de 90 minutos sobre a lista de verificação primária, tanto quanto as técnicas selecionadas, o consenso primário foi alcançado. A lista de verificação primária contém todas as técnicas selecionadas enviadas aos membros especialistas para purificação, aprimoramento e edição. Os resultados da segunda sessão de distância de 120 minutos foram analisados meticulosamente pelo investigador principal e dois pesquisadores independentes (K=0,943 com Valor P <0,0001). Com base nos resultados da segunda sessão, foi elaborada a terceira versão das listas de verificação, tantas quantas técnicas selecionadas. De acordo com a sessão final de 120 minutos, foram elaboradas listas de verificação de todas as técnicas selecionadas para levantamento clínico. As listas de verificação tiveram diferentes domínios de acordo com as técnicas selecionadas. A pontuação das questões de cada checklist foi baseada nos 3 status. Capacidade de executar sozinho (2 pontos), capacidade de executar com ajuda (1 ponto) e incapacidade de executar (0 pontos). Cada questão tinha coeficiente de importância específico entre 1 a 5. A filosofia dos diferentes coeficientes para as questões nos domínios estava relacionada ao grau de importância da questão. Assim, além dos escores dos domínios, cada domínio teve coeficiente de importância específico. A pontuação total da lista de verificação vem da multiplicação da pontuação da pergunta pelo coeficiente de importância da pergunta com a porcentagem. Então, a pontuação mais alta da lista de verificação foi de 100 por cento e a pontuação mais baixa foi de 0 por cento. As enfermeiras receberam educação clássica completa de acordo com os componentes finais da lista de verificação de três etapas por um instrutor de UTI completo em cinco sessões de 120 minutos, conforme teoricamente. O treinador não informou sobre as questões de pesquisa e estudo. Durante as três sessões de validação, a razão de validade de conteúdo (CVR) com 28 provadores foi de 0,59 e o índice de validade de conteúdo (CVI) de 0,95. A confiabilidade da lista de verificação foi determinada com base na confiabilidade intertaxa com teste de concordância Kappa entre investigador principal e intensivistas (r= 0,94), anestesiologistas (r= 0,92), pneumologistas (r= 0,90), internistas (r= 0,93), nefrologista (r= 0,97), cardiologista (r= 0,95) e três das enfermeiras (r= 0,91, 90 e 92), separadamente. A confiabilidade da lista de verificação foi determinada com base na confiabilidade intertaxa com teste de concordância Kappa por investigador principal (r = 0,96), intensivistas (r = 0,91), anestesiologistas (r = 0,92), pneumologistas (r = 0,94), internistas (r = 0,92), nefrologista (r= 0,93), cardiologista (r= 0,90) e três das enfermeiras (r= 0,90, 93 e 94), separadamente. Para diminuir o efeito do pesquisador nas enfermeiras, não serão considerados os resultados de duas semanas primárias. O acompanhamento de cada enfermeira será continuado até atingir o achatamento da curva de aprendizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento em participar do estudo
- nada já fiz a técnica na UTI
- Não ter a deformidade física preventiva para fazer as habilidades
- Trabalhar como enfermeira recém-cadastrada na unidade enquanto o estudo estiver em andamento
Critério de exclusão:
- Quaisquer situações e condições insultarão os critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Educação clínica específica
Fornecer condições de habilidades clínicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de especialização da enfermeira
Prazo: Seis meses
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A lista de verificação continha etapas para habilidades de desempenho classificadas em uma escala de pontuação de 1 a 3 (1 = O pesquisador usou a lista de verificação para avaliar o nível de domínio do enfermeiro ao alterar uma habilidade e registrou sua pontuação na curva de aprendizado com base em 0 (sem domínio ) a 100 (domínio completo) escala de pontuação. Frequência padrão necessária para desempenho de habilidades com base no platô da curva de aprendizado, obtenção de 75% de especialização e 75% de enfermeiros que atingiram 75% de especialização nas seguintes habilidades.
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Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito do GPA no nível de especialização do enfermeiro
Prazo: Seis meses
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O efeito do GPA será medido no nível de especialização da enfermeira
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BUMS Protocl
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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