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心臓手術における血清クレアチニン濃度の急性ノルモボレミック血液希釈

2016年7月10日 更新者:Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University Medical Center

急性ノルモボレミック血液希釈は、心臓手術を受ける患者の血清クレアチニン濃度の手術中の値に影響しますか?

血清クレアチニン レベル (s-Cr) は、急性腎障害に関する周術期患者の転帰を予測するための重要な要素です。 心臓手術に不可欠な手順である心肺バイパス (CPB) は、患者の血液成分を希釈しますが、急性正常体積血液希釈 (ANH) および CPB を適用した場合の s-Cr への影響は十分に調査されていません。

中程度の低体温 CPB を使用する心臓手術を受ける患者 (20 ~ 71 歳、n = 32) では、CPB を開始する前に、ANH が 15 人の患者 (グループ ANH) にランダムに適用されますが、17 人の患者 (グループ C) には適用されません。 5 ml/kg の血液サルベージからなる ANH 手順の場合、5 ml/kg のバランス ヒドロキシエチル スターチ (HES) 130/0.4 を 15 分間投与することは、麻酔導入後 30 分、手術のための CPB 適用前に開始されます。 両方のグループで、1600 ~ 1800 ml の無血プライミング溶液を使用して、中等度の低体温 CPB を開始します。 ヘマトクリット (Hct)、Na+、K+、HCO3-、Ca2+、浸透圧、s-Cr の変化は、ANH の前 (T1)、2.5 ml/kg の最初の ANH の後 (T2)、および2.5 ml/kg (T3)、CPB 開始後 30 秒および 60 秒 (T4、T5)、CPB からの離乳直後および 1 時間後 (T6、T7)、および手術終了時 (T8)。 S-Cr は、ポイント オブ ケア テスト装置 (StatSensor™ クレアチニン、Nova Biomedical、米国) を使用して決定されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、143-729
        • Konkuk University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓弁膜症により待機的心臓手術を受けている患者

説明

包含基準:

  • -書面によるインフォームドコンセントに署名した心肺バイパスによる心臓手術を受けている患者

除外基準:

  • 再置換療法を必要とする術前腎不全
  • 術前肝疾患
  • 術前の低心拍出量 (EF < 50%)
  • 術前 IABP アプリケーション、心房細動、ペースメーカー、
  • TEE適用の禁忌
  • 術中離脱

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
心臓手術を受ける患者は、CPB の前に急性の正常血液希釈 (ANH) を受けないように想定されています
Active Comparator: 急性正常血液希釈群
心臓手術を受けている患者は、CPBの前に正常血液希釈(ANH)を受けることになっています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清クレアチニン (s-Cr) 濃度
時間枠:ANH前
ANH前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月10日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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