- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02831270
심장외과에서 혈청-크레아티닌 농도에 대한 급성 정상혈류성 혈액희석
급성 정상 혈량 혈액 희석이 심장 수술을 받는 환자의 혈청-크레아티닌 농도의 수술 중 가치에 영향을 미칩니까?
혈청-크레아티닌 수치(s-Cr)는 급성 신장 손상에 대한 수술 전후 환자의 결과를 예측하는 데 중요한 요소입니다. 심장 수술의 필수 절차인 심폐 우회술(CPB)은 환자의 혈액 성분을 희석하지만, 급성 정상 혈량성 혈액 희석(ANH) 및 CPB 적용이 s-Cr에 미치는 영향은 잘 조사되지 않았습니다.
중등도의 저체온 CPB를 사용하는 심장 수술을 받는 환자(연령 20-71세, n=32)에서 ANH는 CPB를 시작하기 전에 15명의 환자(그룹-ANH)에 무작위로 적용되지만 17명의 환자(그룹-C)에는 적용되지 않습니다. 5ml/kg의 혈액 회수로 구성되고 5ml/kg의 균형 잡힌 하이드록시에틸 전분(HES) 130/0.4를 15분 동안 투여하는 ANH 절차의 경우 마취 유도 30분 후 및 수술을 위한 CPB 적용 전에 시작됩니다. 두 그룹 모두에서 중등도 저체온 CPB는 1600-1800ml의 무혈 프라이밍 용액을 사용하여 시작됩니다. 헤마토크리트(Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, 삼투압, s-Cr의 변화는 ANH 전(T1), 2.5 ml/kg의 첫 번째 ANH 후(T2), 두 번째 ANH 후 결정됩니다. 2.5 ml/kg(T3), CPB 개시 후 30초 및 60초(T4, T5), CPB로부터 젖을 뗀 직후 및 1시간(T6, T7) 및 수술 종료 시(T8). S-Cr은 현장 검사 장치(StatSensor™ Creatinine, Nova Biomedical, USA)를 사용하여 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 143-729
- Konkuk University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 서명하고 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 환자
제외 기준:
- reran 대체 요법이 필요한 수술 전 신부전
- 수술 전 간 질환
- 수술 전 낮은 심박출량(EF < 50%)
- 수술 전 IABP 적용, 심방세동, 페이스메이커,
- TEE 적용에 대한 금기 사항
- 수술 중 철수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
심장 수술을 받는 환자는 CPB 전에 급성 정상혈량성 혈액희석(ANH)을 받지 않아야 합니다.
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Active Comparator: 급성 정상혈량성 혈액희석군
CPB 전에 ANH(aucte normololemic hemodilution)를 받아야 하는 심장 수술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 크레아티닌(s-Cr) 농도
기간: ANH 전
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ANH 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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