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Hémodilution normovolémique aiguë sur la concentration sérique de créatinine en chirurgie cardiaque

10 juillet 2016 mis à jour par: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

L'hémodilution normovolémique aiguë affecte-t-elle la valeur peropératoire de la concentration sérique de créatinine chez les patients subissant une chirurgie cardiaque ?

Le niveau de créatinine sérique (s-Cr) est un facteur important pour prédire les résultats périopératoires du patient en ce qui concerne les lésions rénales aiguës. Bien que le pontage cardio-pulmonaire (PCB), une procédure essentielle pour la chirurgie cardiaque, dilue les composants sanguins du patient, l'impact possible de l'application de l'hémodilution normovolémique aiguë (ANH) et du CPB sur le s-Cr n'a pas été bien étudié.

Chez les patients subissant une chirurgie cardiaque utilisant une CPB hypothermique modérée (âge 20-71 ans, n = 32), l'ANH sera appliquée au hasard à 15 patients (Groupe-ANH) mais pas à 17 patients (Groupe-C) avant de commencer la CPB. Pour l'ANH, la procédure consistant en 5 ml/kg de récupération de sang et en administrant 5 ml/kg d'amidon hydroxyéthylé équilibré (HES) 130/0,4 pendant 15 min débutera 30 min après l'induction de l'anesthésie et avant l'application de la CPB pour la chirurgie. Dans les deux groupes, une CPB hypothermique modérée sera initiée en utilisant 1600-1800 ml de solution d'amorçage sans effusion de sang. Les changements d'hématocrite (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, osmolarité, s-Cr seront déterminés avant ANH (T1), après le premier ANH de 2,5 ml/kg (T2), et après le deuxième ANH de 2,5 ml/kg (T3), 30 sec et 60 sec après le début de la CPB (T4, T5), immédiatement et 1 heure après le sevrage de la CPB (T6, T7) et en fin d'intervention (T8). Le S-Cr sera déterminé à l'aide d'un dispositif de test au point de service (StatSensor™ Creatinine, Nova Biomedical, USA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie cardiaque élective en raison d'une cardiopathie valvulaire

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle ayant signé un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • insuffisance rénale préopératoire nécessitant une nouvelle thérapie de remplacement
  • maladie hépatique préopératoire
  • faible débit cardiaque préopératoire (FE < 50 %)
  • Application IABP préopératoire, Fibrillation auriculaire, Pacemaker,
  • contre-indication à l'application de l'ETO
  • retrait peropératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Patients subissant une chirurgie cardiaque censés ne pas subir d'hémodilution normovolémique aiguë (ANH) avant la CEC
Comparateur actif : groupe d'hémodilution normovolémique aiguë
Patients subissant une chirurgie cardiaque censés subir une hémodilution normovolémique aucte (ANH) avant la CEC
Procédure: Hémodilution normovolémique aiguë (ANH)
Médicament: hydroxyéthylamidon (HES 130/0.6)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
concentration sérique de créatinine (s-Cr)
Délai: avant l'ANH
avant l'ANH

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konkuk University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

13 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUH1160004-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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