Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti normovoleminen hemodiluutio seerumin kreatiniinipitoisuudessa sydänkirurgiassa

sunnuntai 10. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Vaikuttaako akuutti normovoleminen hemodiluutio seerumin kreatiniinipitoisuuden leikkauksensisäiseen arvoon potilailla, joille tehdään sydänleikkaus?

Seerumin kreatiniinitaso (s-Cr) on tärkeä tekijä perioperatiivisen potilaan lopputuloksen ennustamisessa akuutin munuaisvaurion suhteen. Vaikka kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB), sydänkirurgian välttämätön toimenpide, laimentaa potilaan veren komponentteja, akuutin normovoleemisen hemodiluution (ANH) ja CPB:n mahdollista vaikutusta s-Cr:ään ei ole tutkittu kunnolla.

Potilailla, joille tehdään kohtalaista hypotermistä CPB:tä käyttävä sydänleikkaus (ikä 20-71 vuotta, n = 32), ANH annetaan satunnaisesti 15 potilaalle (ryhmä-ANH), mutta ei 17 potilaalle (ryhmä C) ennen CPB:n aloittamista. ANH-toimenpide, joka koostuu 5 ml/kg verta pelastusta ja 5 ml/kg tasapainotetun hydroksietyylitärkkelyksen (HES) 130/0.4 annostelusta 15 minuutin ajan, aloitetaan 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja ennen CPB-hakemusta leikkaukseen. Molemmissa ryhmissä kohtalainen hypoterminen CPB aloitetaan käyttämällä 1600-1800 ml veretöntä esikäsittelyliuosta. Hematokriitin (Hct), Na+:n, K+:n, HCO3-, Ca2+:n, osmolaarisuuden, s-Cr:n muutokset määritetään ennen ANH:ta (T1), ensimmäisen ANH:n jälkeen 2,5 ml/kg (T2) ja toisen ANH:n jälkeen 2,5 ml/kg (T3), 30 sekuntia ja 60 sekuntia CPB:n aloittamisen jälkeen (T4, T5), välittömästi ja 1 tunti CPB:stä vieroituksen jälkeen (T6, T7) ja leikkauksen lopussa (T8). S-Cr määritetään käyttämällä point-of-care-testilaitetta (StatSensor™ Creatinine, Nova Biomedical, USA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 143-729
        • Konkuk University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään valinnainen sydänleikkaus läppäsydänsairauden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella ja jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • rerankorvaushoitoa vaativa preoperatiivinen munuaisten vajaatoiminta
  • preoperatiivinen maksasairaus
  • ennen leikkausta alhainen sydämen minuuttitilavuus (EF < 50 %)
  • Preoperatiivinen IABP-sovellus, eteisvärinä, sydämentahdistin,
  • vasta-aihe TEE:n asettamiseen
  • intraoperatiivinen vetäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjausryhmä
Potilaiden, joille tehdään sydänleikkaus, ei pitäisi saada akuuttia normovoleemista hemodiluutiota (ANH) ennen CPB:tä
Aktiivinen vertailuryhmä: Akuutti normovoleminen hemodiluution ryhmä
Potilaiden, joille tehdään sydänleikkaus, pitäisi saada aucte normovolemic hemodilution (ANH) ennen CPB:tä
Menettely: Akuutti normovoleminen hemodiluetio (ANH)
Lääke: hydroksietyylitärkkelys (HES 130/0,6)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin kreatiniinipitoisuus (s-Cr).
Aikaikkuna: ennen ANH:ta
ennen ANH:ta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konkuk University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUH1160004-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraalisen regurgitaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa