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Hemodiluição Normovolêmica Aguda na Concentração de Creatinina Sérica em Cirurgia Cardíaca

10 de julho de 2016 atualizado por: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

A Hemodiluição Normovolêmica Aguda Afeta o Valor Intraoperatório da Concentração de Creatinina Sérica em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca?

O nível de creatinina sérica (s-Cr) é um fator importante para predizer o resultado do paciente perioperatório em relação à lesão renal aguda. Embora a circulação extracorpórea (CEC), procedimento essencial para a cirurgia cardíaca, dilua os hemocomponentes do paciente, o possível impacto da aplicação de hemodiluição normovolêmica aguda (ANH) e CEC na s-Cr não foi bem investigado.

Em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca utilizando CEC hipotérmica moderada (idade 20-71 anos, n=32), a ANH será aplicada aleatoriamente em 15 pacientes (Grupo-ANH), mas não em 17 pacientes (Grupo-C) antes de iniciar a CEC. Para ANH, o procedimento consistindo em 5 ml/kg de resgate de sangue e administração de 5 ml/kg de hidroxietilamido balanceado (HES) 130/0,4 por 15 min será iniciado 30 min após a indução da anestesia e antes da aplicação da CEC para cirurgia. Em ambos os grupos, a CEC hipotérmica moderada será iniciada usando 1600-1800 ml de solução de priming sem sangue. As alterações de hematócrito (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, osmolaridade, s-Cr serão determinadas antes da ANH (T1), após a primeira ANH de 2,5 ml/kg (T2) e após a segunda ANH de 2,5 ml/kg (T3), 30 seg e 60 seg após o início da CEC (T4, T5), imediatamente e 1 hora após o desmame da CEC (T6, T7) e ao final da cirurgia (T8). O S-Cr será determinado usando um dispositivo de teste no local de atendimento (StatSensor™ Creatinine, Nova Biomedical, EUA).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva por valvopatia

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea que assinaram consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • insuficiência renal pré-operatória que requer terapia de substituição reran
  • doença hepática pré-operatória
  • baixo débito cardíaco pré-operatório (FE < 50%)
  • Aplicação pré-operatória de BIA, Fibrilação atrial, Marcapasso,
  • contraindicação para aplicação do ETE
  • retirada intraoperatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca não deveriam obter hemodiluição normovolêmica aguda (HNA) antes da CEC
Comparador ativo: Grupo de hemodiluição normovolêmica aguda
Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca devem receber hemodiluição normovolêmica (HNA) aucte antes da CEC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
concentração sérica de creatinina (s-Cr)
Prazo: antes da ANH
antes da ANH

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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