- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02831270
Akut Normovolemisk hemodilution på serum-kreatininkoncentration vid hjärtkirurgi
Påverkar akut normovolemisk hemodilution det intraoperativa värdet av serum-kreatininkoncentrationen hos patienter som genomgår hjärtkirurgi?
Serum-kreatininnivån (s-Cr) är en viktig faktor för att förutsäga perioperativ patients utfall avseende akut njurskada. Även om kardiopulmonell bypass (CPB), en väsentlig procedur för hjärtkirurgi, späder ut patientens blodkomponenter, har eventuella effekter av att applicera akut normovolemisk hemodilution (ANH) och CPB på s-Cr inte undersökts väl.
Hos patienter som genomgår hjärtkirurgi som använder måttlig hypotermisk CPB (ålder 20-71 år, n=32), kommer ANH att appliceras slumpmässigt på 15 patienter (Grupp-ANH) men inte på 17 patienter (Grupp-C) innan CPB påbörjas. För ANH kommer förfarande som består av 5 ml/kg blodräddning och administrering av 5 ml/kg balanserad hydroxietylstärkelse (HES) 130/0,4 i 15 minuter att påbörjas 30 minuter efter anestesiinduktion och före CPB-applicering för operation. I båda grupperna kommer måttlig hypotermisk CPB att initieras genom att använda 1600-1800 ml blodlös priminglösning. Förändringarna av hematokrit (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, osmolaritet, s-Cr kommer att bestämmas före ANH (T1), efter den första ANH på 2,5 ml/kg (T2) och efter den andra ANH av 2,5 ml/kg (T3), 30 sek och 60 sek efter initiering av CPB (T4, T5), omedelbart och 1 timme efter avvänjningen från CPB (T6, T7) och i slutet av operationen (T8). S-Cr kommer att bestämmas med hjälp av en point-of-care testenhet (StatSensor™ Creatinine, Nova Biomedical, USA).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass som undertecknat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- preoperativ njursvikt som kräver reran-ersättningsterapi
- preoperativ leversjukdom
- preoperativ låg hjärtminutvolym (EF < 50 %)
- Preoperativ IABP-applikation, förmaksflimmer, pacemaker,
- kontraindikation för applicering av TEE
- intraoperativt uttag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollgrupp
Patienter som genomgår hjärtkirurgi ska inte få akut normovolemisk hemodilution (ANH) före CPB
|
|
Aktiv komparator: Akut normovolemisk hemodilutionsgrupp
Patienter som genomgår hjärtkirurgi ska få AUkt normovolemisk hemodilution (ANH) före CPB
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
serumkreatinin (s-Cr) koncentration
Tidsram: före ANH
|
före ANH
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUH1160004-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mitral uppstötningar
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbbottOkändMITRAL REGURGITATIONSpanien
-
Asklepios proresearchAbbottIndragen
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdRekryteringMitral regurgitation FunktionellKina
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeHjärt-kärlsjukdomar | Mitral regurgitation Funktionell | MitralklaffssjukdomFörenta staterna, Australien
-
Mitre Medical Corp.BSWRI Cardiac Imaging Core Lab (CICL)Har inte rekryterat ännuIschemisk Mitral Regurgitation | Funktionell mitraluppstötningFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueAvslutadHjärtkateterisering | Hjärtklaffssjukdom | Paravalvulär Aorta Regurgitation | Paravalvulär mitralisuppstötning
-
Saint Petersburg State University, RussiaUpphängdIschemisk Mitral RegurgitationRyska Federationen
-
University CardiologyOkändIschemisk Mitral RegurgitationFörenta staterna
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringIschemisk Mitral RegurgitationKanada
-
University of LuebeckHar inte rekryterat ännuFörmaksflimmer | Mitral regurgitation Funktionell
Kliniska prövningar på Akut normovolemisk hemodilution (ANH)
-
Assiut UniversityOkändAkut Normovolemisk hemodilution | Off-Pump kranskärlsbypasskirurgiEgypten
-
University of California, Los AngelesAvslutadAkut njurskada | Hjärtkirurgi | Medfödd hjärtsjukdom | AortakirurgiFörenta staterna
-
University of MinnesotaAvslutadKirurgi - Komplikationer | BlodtransfusionskomplikationFörenta staterna
-
Aymen N NaguibAvslutadHjärtkirurgiska ingreppFörenta staterna
-
Zhejiang Cancer HospitalAvslutadOvarian Neoplasm Epitelial
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringÄggstockscancer | Äggledarcancer | Fallopian Tube Carcinom | Peritoneal karcinom | Ovarialt karcinom | Peritoneal cancer | Äggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggledarcancer Stadium IIIC | Äggledarcancer Stadium IVFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AvslutadHjärtkirurgi | Akut Normovolemisk hemodilutionKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadHepatektomi | PankreaticoduodenektomiFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutad