Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut Normovolemisk hemodilution på serum-kreatininkoncentration vid hjärtkirurgi

10 juli 2016 uppdaterad av: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Påverkar akut normovolemisk hemodilution det intraoperativa värdet av serum-kreatininkoncentrationen hos patienter som genomgår hjärtkirurgi?

Serum-kreatininnivån (s-Cr) är en viktig faktor för att förutsäga perioperativ patients utfall avseende akut njurskada. Även om kardiopulmonell bypass (CPB), en väsentlig procedur för hjärtkirurgi, späder ut patientens blodkomponenter, har eventuella effekter av att applicera akut normovolemisk hemodilution (ANH) och CPB på s-Cr inte undersökts väl.

Hos patienter som genomgår hjärtkirurgi som använder måttlig hypotermisk CPB (ålder 20-71 år, n=32), kommer ANH att appliceras slumpmässigt på 15 patienter (Grupp-ANH) men inte på 17 patienter (Grupp-C) innan CPB påbörjas. För ANH kommer förfarande som består av 5 ml/kg blodräddning och administrering av 5 ml/kg balanserad hydroxietylstärkelse (HES) 130/0,4 i 15 minuter att påbörjas 30 minuter efter anestesiinduktion och före CPB-applicering för operation. I båda grupperna kommer måttlig hypotermisk CPB att initieras genom att använda 1600-1800 ml blodlös priminglösning. Förändringarna av hematokrit (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, osmolaritet, s-Cr kommer att bestämmas före ANH (T1), efter den första ANH på 2,5 ml/kg (T2) och efter den andra ANH av 2,5 ml/kg (T3), 30 sek och 60 sek efter initiering av CPB (T4, T5), omedelbart och 1 timme efter avvänjningen från CPB (T6, T7) och i slutet av operationen (T8). S-Cr kommer att bestämmas med hjälp av en point-of-care testenhet (StatSensor™ Creatinine, Nova Biomedical, USA).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi på grund av hjärtklaffsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass som undertecknat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • preoperativ njursvikt som kräver reran-ersättningsterapi
  • preoperativ leversjukdom
  • preoperativ låg hjärtminutvolym (EF < 50 %)
  • Preoperativ IABP-applikation, förmaksflimmer, pacemaker,
  • kontraindikation för applicering av TEE
  • intraoperativt uttag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Patienter som genomgår hjärtkirurgi ska inte få akut normovolemisk hemodilution (ANH) före CPB
Aktiv komparator: Akut normovolemisk hemodilutionsgrupp
Patienter som genomgår hjärtkirurgi ska få AUkt normovolemisk hemodilution (ANH) före CPB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serumkreatinin (s-Cr) koncentration
Tidsram: före ANH
före ANH

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

13 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mitral uppstötningar

Kliniska prövningar på Akut normovolemisk hemodilution (ANH)

3
Prenumerera