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Akute normovolämische Hämodilution auf die Serum-Kreatinin-Konzentration in der Herzchirurgie

10. Juli 2016 aktualisiert von: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Beeinflusst die akute normovolämische Hämodilution den intraoperativen Wert der Serum-Kreatinin-Konzentration bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen?

Der Serum-Kreatinin-Spiegel (s-Cr) ist ein wichtiger Faktor für die Vorhersage des perioperativen Outcome des Patienten im Hinblick auf eine akute Nierenschädigung. Obwohl der kardiopulmonale Bypass (CPB), ein wesentliches Verfahren für Herzoperationen, die Blutbestandteile des Patienten verdünnt, wurden mögliche Auswirkungen der Anwendung von akuter normovolämischer Hämodilution (ANH) und CPB auf s-Cr nicht gut untersucht.

Bei Patienten, die sich einer Herzoperation unter Anwendung einer mäßig hypothermen CPB unterziehen (Alter 20–71 Jahre, n = 32), wird ANH nach dem Zufallsprinzip bei 15 Patienten (Gruppe-ANH), aber nicht bei 17 Patienten (Gruppe-C) vor Beginn der CPB angewendet. Für das ANH-Verfahren, das aus 5 ml/kg Blutrückgewinnung und der Verabreichung von 5 ml/kg ausgewogener Hydroxyethylstärke (HES) 130/0,4 für 15 Minuten besteht, wird 30 Minuten nach der Narkoseeinleitung und vor der CPB-Anwendung für die Operation begonnen. In beiden Gruppen wird eine moderate hypothermische CPB durch Verwendung von 1600–1800 ml unblutiger Grundierungslösung eingeleitet. Die Veränderungen von Hämatokrit (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, Osmolarität, s-Cr werden vor ANH (T1), nach der ersten ANH von 2,5 ml/kg (T2) und nach der zweiten ANH von bestimmt 2,5 ml/kg (T3), 30 Sekunden und 60 Sekunden nach Beginn der CPB (T4, T5), unmittelbar und 1 Stunde nach der Entwöhnung von CPB (T6, T7) und am Ende der Operation (T8). S-Cr wird mit einem Point-of-Care-Testgerät (StatSensor™ Creatinine, Nova Biomedical, USA) bestimmt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich aufgrund einer Herzklappenerkrankung einer elektiven Herzoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Präoperatives Nierenversagen, das eine erneute Ersatztherapie erfordert
  • Präoperative Lebererkrankung
  • präoperativ niedriges Herzzeitvolumen (EF < 50 %)
  • Präoperative IABP-Anwendung, Vorhofflimmern, Herzschrittmacher,
  • Kontraindikation für die Anwendung von TEE
  • intraoperativer Entzug

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, sollten vor CPB keine akute normovolämische Hämodilution (ANH) erhalten
Aktiver Komparator: Gruppe mit akuter normovolämischer Hämodilution
Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, sollen vor CPB eine aukte normovolämische Hämodilution (ANH) erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-Kreatinin (s-Cr)-Konzentration
Zeitfenster: vor AH
vor AH

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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