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Emodiluizione acuta normovolemica sulla concentrazione di creatinina sierica in cardiochirurgia

10 luglio 2016 aggiornato da: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

L'emodiluizione acuta normovolemica influisce sul valore intraoperatorio della concentrazione di creatinina sierica nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia?

Il livello sierico di creatinina (s-Cr) è un fattore importante per predire l'esito perioperatorio del paziente riguardo al danno renale acuto. Sebbene il bypass cardiopolmonare (CPB), una procedura essenziale per la cardiochirurgia, diluisca i componenti del sangue del paziente, il possibile impatto dell'applicazione dell'emodiluizione normovolemica acuta (ANH) e del CPB su s-Cr non è stato ben studiato.

Nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia che impiegano CPB ipotermico moderato (età 20-71 anni, n = 32), ANH verrà applicato in modo casuale a 15 pazienti (Gruppo-ANH) ma non a 17 pazienti (Gruppo-C) prima di iniziare CPB. Per la procedura ANH consistente in 5 ml / kg di recupero del sangue e somministrazione di 5 ml / kg di amido idrossietilico bilanciato (HES) 130 / 0,4 per 15 minuti verrà avviato 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'applicazione di CPB per la chirurgia. In entrambi i gruppi, verrà iniziata una CPB ipotermica moderata utilizzando 1600-1800 ml di soluzione di adescamento senza sangue. Le variazioni di ematocrito (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, osmolarità, s-Cr saranno determinate prima dell'ANH (T1), dopo il primo ANH di 2,5 ml/kg (T2), e dopo il secondo ANH di 2,5 ml/kg (T3), 30 sec e 60 sec dopo l'inizio del CPB (T4, T5), immediatamente e 1 ora dopo lo svezzamento dal CPB (T6, T7) e alla fine dell'intervento (T8). S-Cr sarà determinato utilizzando un dispositivo di test point-of-care (StatSensor™ Creatinine, Nova Biomedical, USA).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva per cardiopatia valvolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare che hanno firmato il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • insufficienza renale preoperatoria che richiede una nuova terapia sostitutiva
  • malattia epatica preoperatoria
  • bassa gittata cardiaca preoperatoria (EF <50%)
  • Applicazione IABP preoperatoria, fibrillazione atriale, pacemaker,
  • controindicazione per l'applicazione di TEE
  • ritiro intraoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia dovrebbero non ottenere emodiluizione normovolemica acuta (ANH) prima del CPB
Comparatore attivo: gruppo di emodiluizione normovolemica acuta
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia dovrebbero ottenere emodiluizione aucte normovolemica (ANH) prima del CPB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazione di creatinina sierica (s-Cr).
Lasso di tempo: prima dell'ANH
prima dell'ANH

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

13 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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