Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut Normovolemisk hæmodillusion på serum-kreatinin koncentration i hjertekirurgi

10. juli 2016 opdateret af: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Påvirker akut normovolemisk hæmodiltion den intraoperative værdi af serum-kreatininkoncentrationen hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi?

Serum-kreatinin niveau (s-Cr) er en vigtig faktor til at forudsige perioperative patienters udfald vedrørende akut nyreskade. Selvom kardiopulmonal bypass (CPB), en essentiel procedure til hjertekirurgi, fortynder patientens blodkomponenter, er den mulige effekt af at anvende akut normovolemisk hæmodilution (ANH) og CPB på s-Cr ikke blevet undersøgt godt.

Hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, der anvender moderat hypotermisk CPB (alder 20-71 år, n=32), vil ANH blive tilfældigt påført 15 patienter (Gruppe-ANH), men ikke hos 17 patienter (Gruppe-C), før CPB påbegyndes. For ANH, vil procedure bestående af 5 ml/kg blodopsamling og administration af 5 ml/kg balanceret hydroxyethylstivelse (HES) 130/0,4 i 15 minutter blive startet 30 minutter efter anæstesi-induktion og før CPB-applikation til operation. I begge grupper vil moderat hypotermisk CPB blive initieret ved at bruge 1600-1800 ml blodløs priming-opløsning. Ændringerne af hæmatokrit (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, osmolaritet, s-Cr vil blive bestemt før ANH (T1), efter den første ANH på 2,5 ml/kg (T2), og efter den anden ANH af 2,5 ml/kg (T3), 30 sek og 60 sek efter påbegyndelse af CPB (T4, T5), umiddelbart og 1 time efter fravænning fra CPB (T6, T7) og ved operationens afslutning (T8). S-Cr vil blive bestemt ved at bruge en point-of-care testanordning (StatSensor™ Creatinine, Nova Biomedical, USA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi på grund af hjerteklapsygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter under hjerteoperation med hjerte-lunge-bypass, som underskrev skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ nyresvigt, der kræver reran-substitutionsterapi
  • præoperativ leversygdom
  • præoperativ lavt hjertevolumen (EF < 50 %)
  • Præoperativ IABP-applikation, atrieflimren, pacemaker,
  • kontraindikation for påføring af TEE
  • intraoperativ abstinens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgår hjerteoperation, formodes ikke at få akut normovolemisk hæmodilution (ANH) før CPB
Aktiv komparator: Akut normovolemisk hæmodilutionsgruppe
Patienter, der gennemgår hjerteoperation, formodes at få aukt normovolemisk hæmodilution (ANH) før CPB
Procedure: Akut normovolemisk hæmodillusion (ANH)
Medicin: hydroxyethylstivelse (HES 130/0,6)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum kreatinin (s-Cr) koncentration
Tidsramme: før ANH
før ANH

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2016

Først opslået (SKØN)

13. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH1160004-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitral regurgitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner