Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut normovolémiás hemodilúció a szérum-kreatinin koncentrációra szívsebészetben

2016. július 10. frissítette: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Befolyásolja-e az akut normovolémiás hemodilúció a szérum-kreatinin koncentráció intraoperatív értékét szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél?

A szérum-kreatinin szint (s-Cr) fontos tényező a perioperatív beteg kimenetelének előrejelzésében az akut vesekárosodás tekintetében. Bár a cardiopulmonalis bypass (CPB), a szívsebészeti beavatkozás nélkülözhetetlen eljárása hígítja a páciens vérkomponenseit, az akut normovolémiás hemodilúció (ANH) és a CPB alkalmazásának lehetséges hatását az s-Cr-ra nem vizsgálták alaposan.

Mérsékelt hipotermiás CPB-t alkalmazó szívműtéten átesett betegeknél (20-71 év, n=32) az ANH-t véletlenszerűen alkalmazzák 15 betegnél (ANH csoport), de 17 betegnél (C csoport) nem a CPB megkezdése előtt. Az 5 ml/kg vérmentésből és 5 ml/kg kiegyensúlyozott hidroxi-etil-keményítő (HES) 130/0,4 15 perces adagolásával járó ANH eljárást az érzéstelenítés beadása után 30 perccel és a műtéti CPB alkalmazása előtt kell elkezdeni. Mindkét csoportban 1600-1800 ml vértelen alapozó oldat felhasználásával indítják el a mérsékelt hipotermiás CPB-t. A hematokrit (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, ozmolaritás, s-Cr változásait az ANH előtt (T1), az első 2,5 ml/kg (T2) és a második ANH után határozzuk meg. 2,5 ml/kg (T3), 30 másodperccel és 60 másodperccel a CPB megkezdése után (T4, T5), közvetlenül és 1 órával a CPB-ről való leszoktatás után (T6, T7) és a műtét végén (T8). Az S-Cr meghatározása egy gondozási ponton végzett teszteszköz (StatSensor™ Creatinine, Nova Biomedical, USA) segítségével történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívbillentyű-betegség miatt elektív szívműtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kardiopulmonális bypass-szal végzett szívműtéten átesett betegek, akik írásos beleegyezését írták alá

Kizárási kritériumok:

  • preoperatív veseelégtelenség, amely reran helyettesítő terápiát igényel
  • preoperatív májbetegség
  • műtét előtti alacsony perctérfogat (EF < 50%)
  • Preoperatív IABP alkalmazás, pitvarfibrilláció, pacemaker,
  • a TEE alkalmazásának ellenjavallata
  • intraoperatív elvonás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
A szívműtéten átesett betegeknél a CPB előtt nem kellett akut normovolémiás hemodilúciót (ANH) kapniuk
Aktív komparátor: Akut normovolémiás hemodilúciós csoport
A szívműtéten átesett betegek aucte normovolémiás hemodilúciót (ANH) kapnak a CPB előtt
Eljárás: Akut normovolémiás hemodilúció (ANH)
Drog: hidroxi-etil-keményítő (HES 130/0,6)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szérum kreatinin (s-Cr) koncentrációja
Időkeret: az ANH előtt
az ANH előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Konkuk University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KUH1160004-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mitrális regurgitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel