Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute normovolemische hemodilutie op de serumcreatinineconcentratie bij hartchirurgie

10 juli 2016 bijgewerkt door: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Heeft acute normovolemische hemodilutie invloed op de intraoperatieve waarde van de serumcreatinineconcentratie bij patiënten die een hartoperatie ondergaan?

Het serumcreatininegehalte (s-Cr) is een belangrijke factor voor het voorspellen van de uitkomst van de perioperatieve patiënt met betrekking tot acuut nierletsel. Hoewel cardiopulmonale bypass (CPB), een essentiële procedure voor hartchirurgie, de bloedcomponenten van de patiënt verdunt, is de mogelijke impact van het toepassen van acute normovolemische hemodilutie (ANH) en CPB op s-Cr niet goed onderzocht.

Bij patiënten die een hartoperatie ondergaan waarbij gebruik wordt gemaakt van matige hypothermische CPB (leeftijd 20-71 jaar, n=32), zal ANH willekeurig worden toegepast op 15 patiënten (Groep-ANH) maar niet op 17 patiënten (Groep-C) voordat CPB wordt gestart. Voor een ANH-procedure bestaande uit 5 ml/kg bloedberging en toediening van 5 ml/kg uitgebalanceerd hydroxyethylzetmeel (HES) 130/0,4 gedurende 15 minuten wordt gestart 30 minuten na de inductie van de anesthesie en vóór de CPB-aanvraag voor een operatie. In beide groepen wordt matige hypothermische CPB gestart met 1600-1800 ml bloedvrije priming-oplossing. De veranderingen van hematocriet (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, osmolariteit, s-Cr worden bepaald vóór ANH (T1), na de eerste ANH van 2,5 ml/kg (T2) en na de tweede ANH van 2,5 ml/kg (T3), 30 sec en 60 sec na aanvang van CPB (T4, T5), onmiddellijk en 1 uur na het ontwennen van CPB (T6, T7) en aan het einde van de operatie (T8). S-Cr zal worden bepaald met behulp van een point-of-care testapparaat (StatSensor™ Creatinine, Nova Biomedical, VS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die electieve hartchirurgie ondergaan vanwege hartklepaandoening

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een hartoperatie ondergaan met een cardiopulmonale bypass die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • preoperatief nierfalen waarvoor reran-substitutietherapie nodig is
  • preoperatieve leverziekte
  • preoperatief lage cardiale output (EF < 50%)
  • Preoperatieve IABP toepassing, Boezemfibrilleren, Pacemaker,
  • contra-indicatie voor het toepassen van TEE
  • intraoperatieve terugtrekking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Patiënten die een hartoperatie ondergaan, mogen geen acute normovolemische hemodilutie (ANH) krijgen vóór het CPB
Actieve comparator: acute normovolemische hemodilutiegroep
Patiënten die een hartoperatie ondergaan, zouden vóór het CPB aucte normovolemische hemodilutie (ANH) moeten krijgen
Procedure: Acute normovolemische hemodilutie (ANH)
Geneesmiddel: hydroxyethylzetmeel (HES 130/0,6)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serumcreatinine (s-Cr) concentratie
Tijdsspanne: voor ANH
voor ANH

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KUH1160004-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mitralisinsufficiëntie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren