Острая нормоволемическая гемодилюция на концентрацию креатинина в сыворотке крови в кардиохирургии
Влияет ли острая нормоволемическая гемодилюция на интраоперационное значение концентрации креатинина в сыворотке крови у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства?
Уровень сывороточного креатинина (s-Cr) является важным фактором для прогнозирования периоперационного исхода у пациента в отношении острого повреждения почек. Хотя искусственное кровообращение (ИК), необходимая процедура в кардиохирургии, разбавляет компоненты крови пациента, возможное влияние применения острой нормоволемической гемодилюции (АНГ) и ИК на s-Cr недостаточно изучено.
У пациентов, перенесших операцию на сердце с использованием умеренного гипотермического искусственного кровообращения (возраст 20–71 год, n = 32), перед началом искусственного кровообращения у 15 пациентов (группа-АНГ) случайным образом будет применена АНГ, но не у 17 пациентов (группа-С). Для ANH процедура, состоящая из 5 мл/кг спасенной крови и введения 5 мл/кг сбалансированного гидроксиэтилкрахмала (HES) 130/0,4 в течение 15 минут, будет начата через 30 минут после индукции анестезии и до применения искусственного кровообращения для операции. В обеих группах будет начато умеренное гипотермическое искусственное кровообращение с использованием 1600-1800 мл бескровного праймер-раствора. Изменения гематокрита (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, осмолярности, s-Cr определят до АНГ (Т1), после первого АНГ 2,5 мл/кг (Т2) и после второго АНГ 2,5 мл/кг (Т2). 2,5 мл/кг (T3), через 30 и 60 секунд после начала искусственного кровообращения (T4, T5), сразу и через 1 час после отлучения от искусственного кровообращения (T6, T7) и в конце операции (T8). S-Cr будет определяться с помощью тестового устройства для оказания медицинской помощи (StatSensor™ Creatinine, Nova Biomedical, США).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операцию на сердце с искусственным кровообращением, подписавшие письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- предоперационная почечная недостаточность, требующая повторной заместительной терапии
- предоперационное заболевание печени
- предоперационный низкий сердечный выброс (ФВ < 50%)
- Предоперационное применение IABP, мерцательная аритмия, кардиостимулятор,
- противопоказание к применению ТЭО
- интраоперационное изъятие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
У пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства, предполагалось, что им не будет острой нормоволемической гемодилюции (АНГ) до искусственного кровообращения.
|
|
|
Активный препарат сравнения: группа острой нормоволемической гемодилюции
Пациенты, перенесшие операцию на сердце, должны получить нормоволемическую гемодилюцию (АНГ) до искусственного кровообращения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
концентрация сывороточного креатинина (s-Cr)
Временное ограничение: перед АНГ
|
перед АНГ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH1160004-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .