Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra hemodylucja normowolemiczna na stężenie kreatyniny w surowicy w kardiochirurgii

10 lipca 2016 zaktualizowane przez: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Czy ostra hemodylucja normowolemiczna wpływa na śródoperacyjną wartość stężenia kreatyniny w surowicy u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym?

Stężenie kreatyniny w surowicy (s-Cr) jest ważnym czynnikiem prognozującym wynik okołooperacyjny pacjenta w zakresie ostrego uszkodzenia nerek. Chociaż krążenie pozaustrojowe (CPB), niezbędna procedura w kardiochirurgii, rozcieńcza składniki krwi pacjenta, możliwy wpływ zastosowania ostrej hemodylucji normowolemicznej (ANH) i CPB na s-Cr nie został dobrze zbadany.

U pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z umiarkowaną hipotermią CPB (wiek 20-71 lat, n=32) ANH zostanie losowo zastosowane u 15 pacjentów (grupa ANH), ale nie u 17 pacjentów (grupa C) przed rozpoczęciem CPB. W przypadku ANH procedura polegająca na odzyskaniu krwi 5 ml/kg i podaniu 5 ml/kg zrównoważonej hydroksyetyloskrobi (HES) 130/0,4 przez 15 min zostanie rozpoczęta 30 min po indukcji znieczulenia i przed podaniem CPB do zabiegu. W obu grupach zostanie zainicjowana umiarkowana hipotermia CPB poprzez podanie 1600-1800 ml bezkrwawego roztworu torującego. Zmiany hematokrytu (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, osmolarności, s-Cr zostaną określone przed ANH (T1), po pierwszym ANH 2,5 ml/kg (T2) i po drugim ANH 2,5 ml/kg (T2) 2,5 ml/kg (T3), 30 s i 60 s po rozpoczęciu CPB (T4, T5), bezpośrednio i 1 godzinę po odstawieniu od CPB (T6, T7) i na koniec operacji (T8). S-Cr zostanie określony za pomocą urządzenia testowego w punkcie opieki (StatSensor™ Creatinine, Nova Biomedical, USA).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 143-729
        • Konkuk University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowym zabiegom kardiochirurgicznym z powodu wad zastawkowych serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym, którzy podpisali pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • przedoperacyjna niewydolność nerek wymagająca reranowej terapii zastępczej
  • przedoperacyjna choroba wątroby
  • przedoperacyjny niski rzut serca (EF < 50%)
  • Przedoperacyjna aplikacja IABP, migotanie przedsionków, rozrusznik serca,
  • przeciwwskazania do zastosowania TEE
  • wycofanie śródoperacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym nie powinni mieć ostrej hemodylucji normowolemicznej (ANH) przed CPB
Aktywny komparator: grupa ostrej hemodylucji normowolemicznej
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym, u których przed CPB należy uzyskać hemodylucję aucte normowolemiczną (ANH)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie kreatyniny w surowicy (s-Cr).
Ramy czasowe: przed ANH
przed ANH

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj