- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02831270
Ostra hemodylucja normowolemiczna na stężenie kreatyniny w surowicy w kardiochirurgii
Czy ostra hemodylucja normowolemiczna wpływa na śródoperacyjną wartość stężenia kreatyniny w surowicy u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym?
Stężenie kreatyniny w surowicy (s-Cr) jest ważnym czynnikiem prognozującym wynik okołooperacyjny pacjenta w zakresie ostrego uszkodzenia nerek. Chociaż krążenie pozaustrojowe (CPB), niezbędna procedura w kardiochirurgii, rozcieńcza składniki krwi pacjenta, możliwy wpływ zastosowania ostrej hemodylucji normowolemicznej (ANH) i CPB na s-Cr nie został dobrze zbadany.
U pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z umiarkowaną hipotermią CPB (wiek 20-71 lat, n=32) ANH zostanie losowo zastosowane u 15 pacjentów (grupa ANH), ale nie u 17 pacjentów (grupa C) przed rozpoczęciem CPB. W przypadku ANH procedura polegająca na odzyskaniu krwi 5 ml/kg i podaniu 5 ml/kg zrównoważonej hydroksyetyloskrobi (HES) 130/0,4 przez 15 min zostanie rozpoczęta 30 min po indukcji znieczulenia i przed podaniem CPB do zabiegu. W obu grupach zostanie zainicjowana umiarkowana hipotermia CPB poprzez podanie 1600-1800 ml bezkrwawego roztworu torującego. Zmiany hematokrytu (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, osmolarności, s-Cr zostaną określone przed ANH (T1), po pierwszym ANH 2,5 ml/kg (T2) i po drugim ANH 2,5 ml/kg (T2) 2,5 ml/kg (T3), 30 s i 60 s po rozpoczęciu CPB (T4, T5), bezpośrednio i 1 godzinę po odstawieniu od CPB (T6, T7) i na koniec operacji (T8). S-Cr zostanie określony za pomocą urządzenia testowego w punkcie opieki (StatSensor™ Creatinine, Nova Biomedical, USA).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym, którzy podpisali pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- przedoperacyjna niewydolność nerek wymagająca reranowej terapii zastępczej
- przedoperacyjna choroba wątroby
- przedoperacyjny niski rzut serca (EF < 50%)
- Przedoperacyjna aplikacja IABP, migotanie przedsionków, rozrusznik serca,
- przeciwwskazania do zastosowania TEE
- wycofanie śródoperacyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa kontrolna
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym nie powinni mieć ostrej hemodylucji normowolemicznej (ANH) przed CPB
|
|
Aktywny komparator: grupa ostrej hemodylucji normowolemicznej
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym, u których przed CPB należy uzyskać hemodylucję aucte normowolemiczną (ANH)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
stężenie kreatyniny w surowicy (s-Cr).
Ramy czasowe: przed ANH
|
przed ANH
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH1160004-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .