Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní normovolemická hemodiluce na koncentraci sérového kreatininu v kardiochirurgii

10. července 2016 aktualizováno: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Ovlivňuje akutní normovolemická hemodiluce intraoperační hodnotu koncentrace sérového kreatininu u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon?

Hladina kreatininu v séru (s-Cr) je důležitým faktorem pro predikci perioperačního výsledku pacienta ohledně akutního poškození ledvin. Přestože kardiopulmonální bypass (CPB), základní výkon pro kardiochirurgii, ředí pacientovy krevní složky, možný dopad aplikace akutní normovolemické hemodiluce (ANH) a CPB na s-Cr nebyl dostatečně prozkoumán.

U pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon za použití středně hypotermické CPB (věk 20-71 let, n=32) bude ANH náhodně aplikováno 15 pacientům (Skupina-ANH), ale ne u 17 pacientů (Skupina-C) před zahájením CPB. U ANH procedury sestávající z 5 ml/kg krevní záchrany a podávání 5 ml/kg vyváženého hydroxyethylškrobu (HES) 130/0,4 po dobu 15 min bude zahájeno 30 min po úvodu do anestezie a před aplikací CPB k operaci. V obou skupinách bude středně hypotermická CPB zahájena použitím 1600-1800 ml bezkrevného primárního roztoku. Změny hematokritu (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, osmolarity, s-Cr budou stanoveny před ANH (T1), po prvním ANH 2,5 ml/kg (T2) a po druhém ANH 2,5 ml/kg (T3), 30 s a 60 s po zahájení CPB (T4, T5), ihned a 1 hodinu po odstavení od CPB (T6, T7) a na konci operace (T8). S-Cr bude stanoven pomocí testovacího zařízení v místě péče (StatSensor™ Creatinin, Nova Biomedical, USA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon kvůli chlopennímu onemocnění srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem, kteří podepsali písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • předoperační selhání ledvin vyžadující opakovanou substituční léčbu
  • předoperační onemocnění jater
  • předoperačně nízký srdeční výdej (EF < 50 %)
  • Předoperační aplikace IABP, Fibrilace síní, kardiostimulátor,
  • kontraindikace pro aplikaci TEE
  • intraoperační stažení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
U pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon se před CPB nepředpokládá akutní normovolemická hemodiluce (ANH).
Aktivní komparátor: Skupina akutní normovolemické hemodiluce
U pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon se předpokládá akutní normovolemická hemodiluce (ANH) před CPB
Postup: Akutní normovolemická hemodiluce (ANH)
Lék: hydroxyethylškrob (HES 130/0,6)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
koncentrace sérového kreatininu (s-Cr).
Časové okno: před ANH
před ANH

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konkuk University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

13. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUH1160004-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mitrální regurgitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit