Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt Normovolemisk hemodilusjon på serum-kreatininkonsentrasjon i hjertekirurgi

10. juli 2016 oppdatert av: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Påvirker akutt normovolemisk hemodilusjon den intraoperative verdien av serum-kreatininkonsentrasjonen hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi?

Serum-kreatininnivå (s-Cr) er en viktig faktor for å forutsi perioperativ pasients utfall angående akutt nyreskade. Selv om kardiopulmonal bypass (CPB), en essensiell prosedyre for hjertekirurgi, fortynner pasientens blodkomponenter, er mulig virkning av å bruke akutt normovolemisk hemodilusjon (ANH) og CPB på s-Cr ikke godt undersøkt.

Hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi som bruker moderat hypotermisk CPB (alder 20-71 år, n=32), vil ANH bli tilfeldig påført 15 pasienter (Gruppe-ANH), men ikke hos 17 pasienter (Gruppe-C) før oppstart av CPB. For ANH vil prosedyre bestående av 5 ml/kg blodberging og administrering av 5 ml/kg balansert hydroksyetylstivelse (HES) 130/0,4 i 15 minutter startes 30 minutter etter anestesi-induksjon og før CPB-applikasjon for kirurgi. I begge grupper vil moderat hypotermisk CPB bli initiert ved å bruke 1600-1800 ml blodløs primingløsning. Endringene av hematokrit (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, osmolaritet, s-Cr vil bli bestemt før ANH (T1), etter den første ANH på 2,5 ml/kg (T2), og etter den andre ANH av 2,5 ml/kg (T3), 30 sek og 60 sek etter initiering av CPB (T4, T5), umiddelbart og 1 time etter avvenning fra CPB (T6, T7) og ved slutten av operasjonen (T8). S-Cr vil bli bestemt ved å bruke en punkt-of-care testenhet (StatSensor™ Creatinine, Nova Biomedical, USA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi på grunn av hjerteklaffsykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass som signerte skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • preoperativ nyresvikt som krever reran erstatningsterapi
  • preoperativ leversykdom
  • preoperativ lavt hjertevolum (EF < 50 %)
  • Preoperativ IABP-applikasjon, atrieflimmer, pacemaker,
  • kontraindikasjon for påføring av TEE
  • intraoperativ abstinens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi skal ikke få akutt normovolemisk hemodilusjon (ANH) før CPB
Aktiv komparator: Akutt normovolemisk hemodilusjonsgruppe
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi skal få aukt normovolemisk hemodilusjon (ANH) før CPB
Fremgangsmåte: Akutt normovolemisk hemodilusjon (ANH)
Legemiddel: hydroksyetylstivelse (HES 130/0,6)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum kreatinin (s-Cr) konsentrasjon
Tidsramme: før ANH
før ANH

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

13. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUH1160004-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mitral oppstøt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere