急性等容血液稀释对心脏手术中血清肌酐浓度的影响
2016年7月10日 更新者：Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University Medical Center
急性等容血液稀释会影响心脏手术患者的术中血清肌酐浓度值吗？
血清肌酐水平 (s-Cr) 是预测围手术期患者急性肾损伤预后的重要因素。 尽管心肺旁路术 (CPB) 是心脏手术的基本程序，它会稀释患者的血液成分，但应用急性等容血液稀释 (ANH) 和 CPB 对 s-Cr 的可能影响尚未得到很好的研究。
在接受心脏手术并采用中度低温 CPB 的患者中（年龄 20-71 岁，n=32），在开始 CPB 之前，ANH 将随机应用于 15 名患者（ANH 组），但不应用于 17 名患者（C 组）。 对于 ANH 程序，包括 5 ml/kg 的血液回收和施用 5 ml/kg 的平衡羟乙基淀粉 (HES) 130/0.4 15 分钟，将在麻醉诱导后 30 分钟和 CPB 申请手术前开始。 在两组中，将使用 1600-1800 毫升无血预充液启动中度低温 CPB。 血细胞比容(Hct)、Na+、K+、HCO3-、Ca2+、渗透压、s-Cr的变化将在ANH前(T1)、第一次ANH 2.5 ml/kg后(T2)、第二次ANH后测定。 2.5 ml/kg (T3)、CPB 开始后 30 秒和 60 秒（T4、T5）、CPB 断奶后立即和 1 小时（T6、T7）以及手术结束时（T8）。 S-Cr 将通过使用即时检测设备（StatSensor™ 肌酐，Nova Biomedical，美国）来确定。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏瓣膜病择期心脏手术患者
描述
纳入标准：
- 接受心肺旁路心脏手术并签署书面知情同意书的患者
排除标准：
- 需要重新进行替代治疗的术前肾功能衰竭
- 术前肝病
- 术前低心输出量 (EF < 50%)
- 术前应用 IABP、房颤、起搏器、
- 应用TEE的禁忌症
- 术中撤药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制组
接受心脏手术的患者在 CPB 前不应进行急性等容血液稀释 (ANH)
|
|
|
Active Comparator：急性等容血液稀释组
接受心脏手术的患者应该在 CPB 前进行等容血液稀释 (ANH)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清肌酐 (s-Cr) 浓度
大体时间：在 ANH 之前
|
在 ANH 之前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月10日
首次发布 (估计)
2016年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月10日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.