胸椎の可動化が交感神経系に及ぼす影響
2019年1月28日 更新者：Slavko Rogan、Bern University of Applied Sciences
皮膚血流、紅斑および交感神経系に対する胸椎モビライゼーションの影響
このパイロット研究の目的は、i) 研究デザインの実現可能性を示すこと、ii) 皮膚血流、紅斑、交感神経系に対する胸椎可動化の急性影響を指摘することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
20歳から30歳までの健康な人。
説明
包含基準:
- 20～30歳
- 健康な人
除外基準:
- 現在の痛み
- 血圧の薬
- 骨粗鬆症
- 心臓または神経症状
- 妊娠
- 血栓症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
グループ A: 即時効果: T0、T5 から T12 までの胸椎の後部から前部へのグレード 3 の中央胸部可動性、即時 (T1)、後 2 (T2)、4 (T3)、6 (T4)、8 ( T5) および 10 (T6) 分、1 日間のウォッシュアウト期間。 T7、すべての胸椎の前方から後方へのグレード 3 の中央胸部可動性、直後 T8、2 (T9)、4 (T10)、6 (T11)、8 (T12)、および 10 (T13) 分後。
|
うつ伏せの姿勢の参加者。
後部から前部への胸部中央の動員。
他の名前：
座った姿勢の参加者。
前部から後部への胸部中心の動員。
他の名前：
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グループB
グループ B: 即時効果: T0、T5 から T12 までの胸椎の前方から後方への 3 回の中央胸部可動化、即時 (T1)、後 2 (T2)、4 (T3)、6 (T4)、8 (T5) ) および 10 (T6) 分、1 日間のウォッシュアウト期間。 T7、すべての胸椎の後部から前部へのグレード 3 ～ 4 の中央胸部可動性、直後 T8、2 (T9)、4 (T10)、6 (T11)、8 (T12)、および 10 (T13) 分後。
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うつ伏せの姿勢の参加者。
後部から前部への胸部中央の動員。
他の名前：
座った姿勢の参加者。
前部から後部への胸部中心の動員。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性: 募集した参加者の遵守
時間枠：2年までは4週間ごと
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ドロップアウトの数と招待した参加者の存在として定義されます。
測定単位：数値
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2年までは4週間ごと
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調査手順の実現可能性
時間枠：2年までは4週間ごと
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テスト手順の負担を測定しました。
測定単位 = 数値とパーセンテージ
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2年までは4週間ごと
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胸椎の後部から前部への動員介入の実現可能性
時間枠：2年までは4週間ごと
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参加者に対する痛みや危害の結果としての悪影響を測定しました。
測定単位 = 数値とパーセンテージ
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2年までは4週間ごと
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胸椎の前方から後方への動員介入の実現可能性
時間枠：2年までは4週間ごと
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参加者に対する痛みや危害の結果としての悪影響として測定されます。
測定単位 = 数値とパーセンテージ。
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2年までは4週間ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数変動率 (HRV)
時間枠：介入直後、2、4、6、8、10分後のベースラインからの変化
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HRV は、Polar watch RS800 を使用して記録された 2 つの連続する心拍間の時間間隔の変化として測定されます (HRV)。
測定単位：高周波帯（HF-Band）および低周波帯（LF-Band）
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介入直後、2、4、6、8、10分後のベースラインからの変化
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最高血圧値の割合（mmHg）
時間枠：介入直後、2、4、6、8、10分後のベースラインからの変化
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オムロン MIT Elite Plus は収縮期血流の測定に使用されます。
i測定単位：mmHg（水銀柱ミリメートル）
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介入直後、2、4、6、8、10分後のベースラインからの変化
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拡張期血圧値（mmHg）の変化率
時間枠：介入直後、2、4、6、8、10分後のベースラインからの変化
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拡張期血圧の測定にはオムロン MIT エリート プラスを使用測定単位: mmHg (水銀柱ミリメートル)
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介入直後、2、4、6、8、10分後のベースラインからの変化
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心拍数の割合
時間枠：介入直後、2、4、6、8、10分後のベースラインからの変化
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Polar ウォッチ RS800 は心拍数の測定に使用されます。
測定単位: 1 分あたりの心拍数 (bpm)
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介入直後、2、4、6、8、10分後のベースラインからの変化
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皮膚血流変化率
時間枠：介入直後、2、4、6、8、10分後のベースラインからの変化
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レーザードップラーイメージングは、微小循環の変化を測定するために使用されます。
測定ユニット：灌流ユニット
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介入直後、2、4、6、8、10分後のベースラインからの変化
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紅斑の発生率
時間枠：介入直後、2、4、6、8、10分後のベースラインからの変化
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三刺激表面比色法は紅斑の測定に使用されます。
測定単位：紅斑指数
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介入直後、2、4、6、8、10分後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jan Taeymans, PhD、Bern University of Applied Science, Departement Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月28日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。