Effect van mobilisatie van de thoracale wervelkolom op sympathische zenuwstelsels
28 januari 2019 bijgewerkt door: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences
Effect van mobilisatie van de thoracale wervelkolom op de doorbloeding van de huid, erytheem en sympathische zenuwstelsels
Deze pilootstudie heeft tot doel i) de haalbaarheid van het onderzoeksontwerp weer te geven en ii) acute effecten van mobilisatie van de thoracale wervelkolom op de doorbloeding van de huid, erytheem en het sympathische zenuwstelsel aan te tonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde persoon tussen de 20 en 30 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 20 - 30 jaar
- gezonde personen
Uitsluitingscriteria:
- huidige pijn
- bloeddruk medicijnen
- osteoporose
- cardiale of neurologische symptomen
- zwangerschap
- trombose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Groep A: onmiddellijke effecten: T0, Graad 3 centrale thoracale mobilisatie van posterieur naar anterieur op thoracale wervels van T5 tot T12, onmiddellijk (T1), na 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( T5) en 10 (T6) minuten, 1 dag uitwasperiode; T7, een graad 3 centrale thoracale mobilisatie van anterieur naar posterieur op alle thoracale wervels, onmiddellijk T8, na 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) en 10 (T13) minuten.
|
Deelnemer in buikligging.
Centrale thoracale mobilisatie van posterieur naar anterieur.
Andere namen:
Deelnemer in zittende houding.
Centrale thoracale mobilisatie van voor naar achter.
Andere namen:
|
|
Groep B
Groep B: onmiddellijke effecten: T0, 3 centrale thoracale mobilisatie van anterieur naar posterieur op thoracale wervels van T5 tot T12, onmiddellijk (T1), na 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5 ) en 10 (T6) minuten, 1 dag uitwasperiode; T7, een graad 3-4 centrale thoracale mobilisatie van posterieur naar anterieur op alle thoracale wervels, onmiddellijke T8, na 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) en 10 (T13) minuten .
|
Deelnemer in buikligging.
Centrale thoracale mobilisatie van posterieur naar anterieur.
Andere namen:
Deelnemer in zittende houding.
Centrale thoracale mobilisatie van voor naar achter.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: therapietrouw van geworven deelnemers
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 2 jaar
|
Gedefinieerd als het aantal drop-outs en de aanwezigheid van deelnemers die hebben uitgenodigd.
Maateenheid: aantal
|
Elke 4 weken tot 2 jaar
|
|
Haalbaarheid van de onderzoeksprocedure
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 2 jaar
|
Gemeten de last van de testprocedure.
Maateenheden = aantal en percentage
|
Elke 4 weken tot 2 jaar
|
|
Haalbaarheid van de mobilisatie-interventie van posterieur naar anterieur op borstwervels
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 2 jaar
|
Gemeten nadelige effecten als pijn en schade voor deelnemers.
Maateenheden = aantal en percentage
|
Elke 4 weken tot 2 jaar
|
|
Haalbaarheid van de mobilisatie-interventie van anterieur naar posterieur op borstwervels
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 2 jaar
|
Gemeten als nadelige effecten als pijn en schade voor deelnemers.
Maateenheden = aantal en percentage.
|
Elke 4 weken tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline direct na, 2, 4, 6, 8 en 10 minuten na de interventie
|
HRV wordt gemeten als de variaties van het tijdsinterval tussen twee opeenvolgende hartslagen geregistreerd door middel van Polar Watch RS800 wordt gebruikt voor metingen (HRV).
Meeteenheid: Hoge frequentieband (HF-Band) en Lage frequentieband (LF-Band)
|
Verandering ten opzichte van baseline direct na, 2, 4, 6, 8 en 10 minuten na de interventie
|
|
Snelheid van systolische bloeddrukwaarde (mmHg)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline direct na, 2, 4, 6, 8 en 10 minuten na de interventie
|
Omron MIT Elite Plus wordt gebruikt voor het meten van de systolische bloedstroom.
iMeeteenheden: mmHg (millimeter kwik)
|
Verandering ten opzichte van baseline direct na, 2, 4, 6, 8 en 10 minuten na de interventie
|
|
Snelheid van veranderingen in de diastolische bloeddrukwaarde (mmHg).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline direct na, 2, 4, 6, 8 en 10 minuten na de interventie
|
Omron MIT Elite Plus wordt gebruikt voor het meten van de diastolische bloeddruk. Meeteenheden: mmHg (millimeter kwik)
|
Verandering ten opzichte van baseline direct na, 2, 4, 6, 8 en 10 minuten na de interventie
|
|
Snelheid van hartslagfrequentie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline direct na, 2, 4, 6, 8 en 10 minuten na de interventie
|
Polar horloge RS800 wordt gebruikt voor het meten van de hartslagfrequentie.
Meeteenheden: slag per minuut (bpm)
|
Verandering ten opzichte van baseline direct na, 2, 4, 6, 8 en 10 minuten na de interventie
|
|
Snelheid van huid-bloedstroomvariatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline direct na, 2, 4, 6, 8 en 10 minuten na de interventie
|
Laser doppler-beeldvorming wordt gebruikt voor het meten van veranderingen in de microcirculatie.
Meeteenheden: perfusie-eenheid
|
Verandering ten opzichte van baseline direct na, 2, 4, 6, 8 en 10 minuten na de interventie
|
|
Snelheid van erytheem
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline direct na, 2, 4, 6, 8 en 10 minuten na de interventie
|
Tristimulus-oppervlaktecolorimetrie wordt gebruikt voor het meten van erytheem.
Meeteenheden: erytheemindex
|
Verandering ten opzichte van baseline direct na, 2, 4, 6, 8 en 10 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mobilization Thoracic Spine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .