- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02832141
Efecto de la movilización de la columna torácica en los sistemas nerviosos simpáticos
28 de enero de 2019 actualizado por: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences
Efecto de la movilización de la columna torácica sobre el flujo sanguíneo de la piel, el eritema y los sistemas nerviosos simpáticos
Este estudio piloto tiene como objetivo i) representar la viabilidad del diseño del estudio y ii) señalar los efectos agudos de la movilización de la columna torácica en el flujo sanguíneo de la piel, el eritema y el sistema nervioso simpático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bern, Suiza, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Persona sana entre 20 y 30 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 20 - 30 años
- personas sanas
Criterio de exclusión:
- dolor actual
- medicamentos para la presión arterial
- osteoporosis
- síntomas cardíacos o neurológicos
- el embarazo
- trombosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
Grupo A: efectos inmediatos: T0, grado 3 movilización torácica central de posterior a anterior en las vértebras torácicas de T5 a T12, inmediato (T1), después de 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( T5) y 10 (T6) minutos, período de lavado de 1 día; T7, una movilización torácica central de grado 3 de anterior a posterior en todas las vértebras torácicas, T8 inmediato, después de 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) y 10 (T13) minutos.
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Participante en posición prona.
Movilización torácica central de posterior a anterior.
Otros nombres:
Participante en posición sentada.
Movilización torácica central de anterior a posterior.
Otros nombres:
|
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Grupo B
Grupo B: efectos inmediatos: T0, 3 movilización torácica central de anterior a posterior en vértebras torácicas de T5 a T12, inmediato (T1), después de 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5 ) y 10 (T6) minutos, período de lavado de 1 día; T7, una movilización torácica central de grado 3-4 de posterior a anterior en todas las vértebras torácicas, T8 inmediato, después de 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) y 10 (T13) minutos .
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Participante en posición prona.
Movilización torácica central de posterior a anterior.
Otros nombres:
Participante en posición sentada.
Movilización torácica central de anterior a posterior.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad: Adhesión de los participantes reclutados
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta 2 años
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Definido como el número de abandonos y presencia de participantes que invitaron.
Unidad de medida: número
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Cada 4 semanas hasta 2 años
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Viabilidad del procedimiento de investigación
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta 2 años
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Mide la carga del procedimiento de prueba.
Unidades de medida = número y porcentaje
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Cada 4 semanas hasta 2 años
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Viabilidad de la intervención de movilización de posterior a anterior en las vértebras torácicas
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta 2 años
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Efectos adversos medidos como resultados de dolor y daño para los participantes.
Unidades de medida = número y porcentaje
|
Cada 4 semanas hasta 2 años
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Viabilidad de la intervención de movilización de anterior a posterior en las vértebras torácicas
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta 2 años
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Medido como efectos adversos como resultados de dolor y daño a los participantes.
Unidades de medida = número y porcentaje.
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Cada 4 semanas hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
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La HRV se mide como las variaciones del intervalo de tiempo entre dos latidos cardíacos consecutivos registrados por medio de las medidas del reloj Polar RS800 (HRV).
Unidad de medida: banda de alta frecuencia (banda HF) y banda de baja frecuencia (banda LF)
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Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
|
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Tasa de valor de la presión arterial sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
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Omron MIT Elite Plus se utiliza para medir el flujo sanguíneo sistólico.
iUnidades de medida: mmHg (milímetro de mercurio)
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Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
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Tasa de cambios en el valor de la presión arterial diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
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Omron MIT Elite Plus se utiliza para medir la presión arterial diastólica Unidades de medida: mmHg (milímetros de mercurio)
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Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
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Tasa de frecuencia de los latidos del corazón
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
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El reloj Polar RS800 se utiliza para medir la frecuencia de los latidos del corazón.
Unidades de medida: latido por minuto (bpm)
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Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
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Tasa de variación del flujo piel-sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
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Las imágenes con láser doppler se utilizan para medir los cambios en la microcirculación.
Unidades de medida: unidad de perfusión
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Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
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Tasa de eritema
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
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La colorimetría de superficie triestímulo se utiliza para medir el eritema.
Unidades de medida: Índice de eritema
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Cambio desde el inicio inmediatamente después, 2, 4, 6, 8 y 10 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mobilization Thoracic Spine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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