- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02832141
Wpływ mobilizacji kręgosłupa piersiowego na współczulny układ nerwowy
28 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences
Wpływ mobilizacji kręgosłupa piersiowego na przepływ krwi w skórze, rumień i współczulny układ nerwowy
To badanie pilotażowe ma na celu i) przedstawienie wykonalności projektu badania oraz ii) wskazanie ostrego wpływu mobilizacji kręgosłupa piersiowego na przepływ krwi w skórze, rumień i współczulny układ nerwowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowa osoba między 20 a 30 rokiem życia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 20 - 30 lat
- zdrowe osoby
Kryteria wyłączenia:
- obecny ból
- leki na nadciśnienie
- osteoporoza
- objawy sercowe lub neurologiczne
- ciąża
- zakrzepica
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa A
Grupa A: efekty natychmiastowe: T0, stopień 3 centralna mobilizacja klatki piersiowej od tylnego do przedniego kręgów piersiowych od T5 do T12, natychmiastowe (T1), po 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( T5) i 10 (T6) minut, 1 dzień okresu wymywania; T7, centralna mobilizacja klatki piersiowej stopnia 3 od przedniego do tylnego na wszystkich kręgach piersiowych, natychmiast T8, po 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) i 10 (T13) minutach.
|
Uczestnik w pozycji leżącej.
Centralna mobilizacja klatki piersiowej od tyłu do przodu.
Inne nazwy:
Uczestnik w pozycji siedzącej.
Centralna mobilizacja klatki piersiowej od przodu do tyłu.
Inne nazwy:
|
Grupa B
Grupa B: efekty natychmiastowe: T0, 3 centralne mobilizacje klatki piersiowej od przednio-tylnego na kręgach piersiowych od T5 do T12, natychmiastowe (T1), po 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5) ) i 10 (T6) minut, 1 dzień okresu wymywania; T7, centralna mobilizacja klatki piersiowej stopnia 3-4 od tylnego do przedniego na wszystkich kręgach piersiowych, natychmiastowa T8, po 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) i 10 (T13) minutach .
|
Uczestnik w pozycji leżącej.
Centralna mobilizacja klatki piersiowej od tyłu do przodu.
Inne nazwy:
Uczestnik w pozycji siedzącej.
Centralna mobilizacja klatki piersiowej od przodu do tyłu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność: Zgodność rekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 2 lat
|
Zdefiniowana jako liczba rezygnacji i obecność uczestników, którzy zaprosili.
Jednostka miary: liczba
|
Co 4 tygodnie do 2 lat
|
Wykonalność postępowania wyjaśniającego
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 2 lat
|
Zmierzono obciążenie procedurą testowania.
Jednostki miary = liczba i procent
|
Co 4 tygodnie do 2 lat
|
Wykonalność interwencji mobilizacyjnej od tylnego do przedniego kręgów piersiowych
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 2 lat
|
Zmierzono skutki uboczne, takie jak ból i szkody dla uczestników.
Jednostki miary = liczba i procent
|
Co 4 tygodnie do 2 lat
|
Wykonalność interwencji mobilizacyjnej od przedniego do tylnego kręgów piersiowych
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 2 lat
|
Mierzone jako skutki uboczne, takie jak ból i szkody dla uczestników.
Jednostki miary = liczba i procent.
|
Co 4 tygodnie do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
|
HRV jest mierzone jako zmiany odstępu czasu między dwoma kolejnymi uderzeniami serca rejestrowane za pomocą zegarka Polar Watch RS800 do pomiaru (HRV).
Jednostka miary: pasmo wysokich częstotliwości (pasmo HF) i pasmo niskich częstotliwości (pasmo LF)
|
Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
|
Wskaźnik wartości skurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
|
Omron MIT Elite Plus służy do pomiaru skurczowego przepływu krwi.
iJednostki miary: mmHg (milimetry słupa rtęci)
|
Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
|
Szybkość zmian wartości rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
|
Omron MIT Elite Plus służy do pomiaru rozkurczowego ciśnienia krwiJednostki pomiaru: mmHg (milimetry słupa rtęci)
|
Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
|
Częstotliwość bicia serca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
|
Zegarek Polar RS800 służy do pomiaru częstotliwości bicia serca.
Jednostki miary: uderzenia na minutę (bpm)
|
Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
|
Szybkość zmiany przepływu krwi w skórze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
|
Laserowe obrazowanie dopplerowskie służy do pomiaru zmian mikrokrążenia.
Jednostki miary: jednostka perfuzji
|
Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
|
Szybkość rumienia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
|
Do pomiaru rumienia stosuje się kolorymetrię powierzchniową trójchromatyczną.
Jednostki miary: wskaźnik rumienia
|
Zmiana od wartości wyjściowych natychmiast po, 2, 4, 6, 8 i 10 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mobilization Thoracic Spine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja przednia
-
DePuy InternationalZakończonyZapalenie kości i stawówRepublika Korei
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityZakończonyRak odbytnicy | w dysfunkcji jelit po operacji raka odbytnicyStany Zjednoczone
-
ASTORA Women's HealthZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszejStany Zjednoczone, Belgia, Francja, Niemcy, Holandia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Cairo UniversityZakończony
-
Moroccan Society of SurgeryRekrutacyjnyBól, pooperacyjny | Nowotwory piersi | Ból, przewlekły | Zespół przewlekłego bólu po mastektomiiMaroko