- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02832141
Vliv mobilizace hrudní páteře na sympatické nervové systémy
28. ledna 2019 aktualizováno: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences
Vliv mobilizace hrudní páteře na průtok krve kůží, erytém a sympatický nervový systém
Tato pilotní studie si klade za cíl i) reprezentovat proveditelnost návrhu studie a ii) poukázat na akutní účinky mobilizace hrudní páteře na prokrvení kůže, erytém a sympatický nervový systém.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravý člověk mezi 20 a 30 lety.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20-30 let
- zdravých osob
Kritéria vyloučení:
- aktuální bolest
- léky na krevní tlak
- osteoporóza
- srdeční nebo neurologické příznaky
- těhotenství
- trombóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina A
Skupina A: okamžité účinky: T0, centrální hrudní mobilizace 3. stupně ze zadní do přední na hrudních obratlech od T5 do T12, okamžité (T1), po 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( T5) a 10 (T6) minut, 1 den vymývací periody; T7, centrální hrudní mobilizace stupně 3 z předozadní na všech hrudních obratlích, bezprostřední T8, po 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) a 10 (T13) minutách.
|
Účastník v poloze na břiše.
Centrální hrudní mobilizace od posterior-to-anterior.
Ostatní jména:
Účastník v sedě.
Centrální hrudní mobilizace od přední k zadní.
Ostatní jména:
|
Skupina B
Skupina B: okamžité účinky: T0, 3 centrální hrudní mobilizace z předozadního na hrudní obratle od T5 do T12, okamžité (T1), po 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5 ) a 10 (T6) minut, 1 den vymývací periody; T7, centrální hrudní mobilizace stupně 3-4 ze zadní do přední na všech hrudních obratlích, bezprostřední T8, po 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) a 10 (T13) minutách .
|
Účastník v poloze na břiše.
Centrální hrudní mobilizace od posterior-to-anterior.
Ostatní jména:
Účastník v sedě.
Centrální hrudní mobilizace od přední k zadní.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proveditelnost: Přijetí přijatých účastníků
Časové okno: Každé 4 týdny až do 2 let
|
Definováno jako počet opuštěných a přítomnost účastníků, kteří pozvali.
Měrná jednotka: číslo
|
Každé 4 týdny až do 2 let
|
Proveditelnost vyšetřovacího postupu
Časové okno: Každé 4 týdny až do 2 let
|
Změřená zátěž testovacího postupu.
Měrné jednotky = počet a procenta
|
Každé 4 týdny až do 2 let
|
Proveditelnost mobilizační intervence zezadu dopředu na hrudních obratlích
Časové okno: Každé 4 týdny až do 2 let
|
Měřené nepříznivé účinky jako bolest a poškození účastníků.
Měrné jednotky = počet a procenta
|
Každé 4 týdny až do 2 let
|
Proveditelnost mobilizační intervence z předozadní na hrudních obratlích
Časové okno: Každé 4 týdny až do 2 let
|
Měřeno jako nepříznivé účinky jako bolest a poškození účastníků.
Měrné jednotky = počet a procenta.
|
Každé 4 týdny až do 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po, 2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
|
HRV se měří jako variace časového intervalu mezi dvěma po sobě jdoucími srdečními tepy zaznamenanými pomocí hodinek Polar RS800, které se používají k měření (HRV).
Měřicí jednotka: vysokofrekvenční pásmo (HF-Band) a nízkofrekvenční pásmo (LF-Band)
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po, 2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
|
Hodnota systolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po, 2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
|
Omron MIT Elite Plus se používá k měření systolického průtoku krve.
iMěrné jednotky: mmHg (milimetr rtuti)
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po, 2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
|
Rychlost změny hodnoty diastolického krevního tlaku (mmHg).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po, 2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
|
Omron MIT Elite Plus se používá pro měření diastolického krevního tlaku Jednotky měření: mmHg (milimetr rtuti)
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po, 2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
|
Frekvence srdečního tepu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po, 2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
|
Hodinky Polar RS800 slouží k měření tepové frekvence.
Jednotky měření: tep za minutu (bpm)
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po, 2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
|
Rychlost kolísání průtoku kůže a krve
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po, 2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
|
Laserové dopplerovské zobrazování se používá pro měření změn mikrocirkulace.
Jednotky měření: perfuzní jednotka
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po, 2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
|
Rychlost erytému
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po, 2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
|
Tristimulová povrchová kolorimetrie se používá pro měření erytému.
Měrné jednotky: Erythema index
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po, 2, 4, 6, 8 a 10 minut po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2016
První zveřejněno (ODHAD)
14. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mobilization Thoracic Spine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizace přední
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAktivní, ne náborChronická refrakterní neuropatická bolestFrancie
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Hacettepe UniversityNábor
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceNábor
-
Cairo UniversityNeznámýFyzikální terapie
-
ASTORA Women's HealthDokončenoVaginální prolapsSpojené státy
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan
-
Ain Shams UniversityDokončenoToxicita lokálního anestetika | Hematom v místě vpichuEgypt
-
Samsun UniversityDokončeno