- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02832141
Влияние мобилизации грудного отдела позвоночника на симпатическую нервную систему
28 января 2019 г. обновлено: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences
Влияние мобилизации грудного отдела позвоночника на кожный кровоток, эритему и симпатическую нервную систему
Это пилотное исследование направлено на i) представление осуществимости дизайна исследования и ii) выявление острых эффектов мобилизации грудного отдела позвоночника на кожно-кровоток, эритему и симпатическую нервную систему.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровый человек от 20 до 30 лет.
Описание
Критерии включения:
- возраст 20 - 30 лет
- здоровые люди
Критерий исключения:
- текущая боль
- лекарства от кровяного давления
- остеопороз
- сердечные или неврологические симптомы
- беременность
- тромбоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа А
Группа A: немедленные эффекты: T0, центральная торакальная мобилизация 3 степени сзади-наперед на грудных позвонках от T5 до T12, немедленная (T1), через 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( Т5) и 10 (Т6) минут, период вымывания 1 сутки; Т7, центральная мобилизация грудной клетки 3 степени спереди назад на всех грудных позвонках, немедленная Т8, через 2 (Т9), 4 (Т10), 6 (Т11), 8 (Т12) и 10 (Т13) минут.
|
Участник в положении лежа.
Центральная мобилизация грудной клетки сзади-наперед.
Другие имена:
Участник в сидячем положении.
Центральная мобилизация грудной клетки спереди назад.
Другие имена:
|
Группа Б
Группа B: немедленные эффекты: T0, 3 центральная торакальная мобилизация спереди назад на грудных позвонках от T5 до T12, немедленная (T1), через 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5) ) и 10 (Т6) минут, период вымывания 1 сутки; Т7, центральная мобилизация грудной клетки 3-4 степени сзади-наперед на всех грудных позвонках, немедленная Т8, через 2 (Т9), 4 (Т10), 6 (Т11), 8 (Т12) и 10 (Т13) минут .
|
Участник в положении лежа.
Центральная мобилизация грудной клетки сзади-наперед.
Другие имена:
Участник в сидячем положении.
Центральная мобилизация грудной клетки спереди назад.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Осуществимость: Приверженность набранных участников
Временное ограничение: Каждые 4 недели до 2 лет
|
Определяется как количество выбывших и наличие приглашенных участников.
Единица измерения: число
|
Каждые 4 недели до 2 лет
|
Осуществимость процедуры расследования
Временное ограничение: Каждые 4 недели до 2 лет
|
Измерено бремя процедуры тестирования.
Единицы измерения = число и процент
|
Каждые 4 недели до 2 лет
|
Возможности мобилизационного вмешательства сзади-наперед на грудных позвонках
Временное ограничение: Каждые 4 недели до 2 лет
|
Измеренные неблагоприятные эффекты в виде причинения боли и вреда участникам.
Единицы измерения = число и процент
|
Каждые 4 недели до 2 лет
|
Возможности мобилизационного вмешательства спереди назад на грудных позвонках
Временное ограничение: Каждые 4 недели до 2 лет
|
Измеряется как неблагоприятное воздействие, так и причинение боли и вреда участникам.
Единицы измерения = число и процент.
|
Каждые 4 недели до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня сразу после, через 2, 4, 6, 8 и 10 минут после вмешательства
|
ВСР измеряется как изменение временного интервала между двумя последовательными сердечными сокращениями, регистрируемыми с помощью Polar watch RS800, используемого для измерения (HRV).
Единица измерения: диапазон высоких частот (диапазон HF) и диапазон низких частот (диапазон LF)
|
Изменение исходного уровня сразу после, через 2, 4, 6, 8 и 10 минут после вмешательства
|
Скорость значения систолического артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня сразу после, через 2, 4, 6, 8 и 10 минут после вмешательства
|
Omron MIT Elite Plus используется для измерения систолического кровотока.
iЕдиницы измерения: mmHg (миллиметры ртутного столба)
|
Изменение исходного уровня сразу после, через 2, 4, 6, 8 и 10 минут после вмешательства
|
Скорость изменения значения диастолического артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня сразу после, через 2, 4, 6, 8 и 10 минут после вмешательства
|
Omron MIT Elite Plus используется для измерения диастолического артериального давления. Единицы измерения: мм рт. ст. (миллиметр ртутного столба).
|
Изменение исходного уровня сразу после, через 2, 4, 6, 8 и 10 минут после вмешательства
|
Скорость частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменение исходного уровня сразу после, через 2, 4, 6, 8 и 10 минут после вмешательства
|
Часы Polar RS800 используются для измерения частоты сердечных сокращений.
Единицы измерения: удары в минуту (уд/мин)
|
Изменение исходного уровня сразу после, через 2, 4, 6, 8 и 10 минут после вмешательства
|
Скорость изменения кожно-кровяного кровотока
Временное ограничение: Изменение исходного уровня сразу после, через 2, 4, 6, 8 и 10 минут после вмешательства
|
Лазерная допплерография используется для измерения микроциркуляторных изменений.
Единицы измерения: единица перфузии
|
Изменение исходного уровня сразу после, через 2, 4, 6, 8 и 10 минут после вмешательства
|
Скорость эритемы
Временное ограничение: Изменение исходного уровня сразу после, через 2, 4, 6, 8 и 10 минут после вмешательства
|
Трехцветная поверхностная колориметрия используется для измерения эритемы.
Единицы измерения: индекс эритемы
|
Изменение исходного уровня сразу после, через 2, 4, 6, 8 и 10 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mobilization Thoracic Spine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эритема
-
Quidel CorporationЗавершенныйБоррелия; Инфекция, Burgdorferi (Erythema Chronicum Migrans)Соединенные Штаты
-
University of ZurichНеизвестныйПустулезный псориаз | Эрозивный пустулезный дерматоз кожи головы | Болезнь Бехчета | Герпетиформный дерматит | Гангренозная пиодермия | Линейный IgA буллезный дерматоз | Другие уточненные воспалительные заболевания кожи или подкожной клетчатки | Синдром Свита | Синдром кишечно-ассоциированного дерматоза-артрита и другие заболеванияШвейцария
Клинические исследования Мобилизация передняя
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...РекрутингБоль, Послеоперационный | Блокада передней зубчатой плоскости | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Местный анестетикТурция
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйНовообразования прямой кишки | Колит, язвенный | Колит, ишемическийСоединенное Королевство
-
ASTORA Women's HealthЗавершенныйПролапс тазовых органовСоединенные Штаты, Бельгия, Франция, Германия, Нидерланды, Испания, Соединенное Королевство