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Effetto della mobilizzazione della colonna vertebrale toracica sui sistemi nervosi simpatici

28 gennaio 2019 aggiornato da: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences

Effetto della mobilizzazione della colonna vertebrale toracica sul flusso sanguigno cutaneo, sull'eritema e sul sistema nervoso simpatico

Questo studio pilota mira a i) rappresentare la fattibilità del disegno dello studio e ii) evidenziare gli effetti acuti della mobilizzazione della colonna vertebrale toracica sul flusso sanguigno cutaneo, sull'eritema e sul sistema nervoso simpatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3008
        • Bern University of Applied Science, Department Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persona sana tra i 20 ei 30 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 20 - 30 anni
  • persone sane

Criteri di esclusione:

  • dolore attuale
  • farmaci per la pressione sanguigna
  • osteoporosi
  • sintomi cardiaci o neurologici
  • gravidanza
  • trombosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Gruppo A: effetti immediati: T0, mobilizzazione toracica centrale di grado 3 da postero-anteriore sulle vertebre toraciche da T5 a T12, immediato (T1), dopo 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( T5) e 10 (T6) minuti, periodo di wash-out di 1 giorno; T7, una mobilizzazione toracica centrale di grado 3 da antero-posteriore su tutte le vertebre toraciche, T8 immediato, dopo 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) e 10 (T13) minuti.
Procedura: Mobilizzazione anteriore
Partecipante in posizione prona. Mobilizzazione toracica centrale da posteriore ad anteriore.
Altri nomi:
  • Mobilizzazione del rachide toracico con pressione anteriore
Procedura: Mobilizzazione posteriore
Partecipante in posizione seduta. Mobilizzazione toracica centrale da anteriore a posteriore.
Altri nomi:
  • Mobilizzazione del rachide toracico con pressione posteriore
Gruppo B
Gruppo B: effetti immediati: T0, 3 mobilizzazione toracica centrale da antero-posteriore sulle vertebre toraciche da T5 a T12, immediata (T1), dopo 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5 ) e 10 (T6) minuti, 1 giorno periodo di wash-out; T7, una mobilizzazione toracica centrale di grado 3-4 da postero-anteriore su tutte le vertebre toraciche, T8 immediato, dopo 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) e 10 (T13) minuti .
Procedura: Mobilizzazione anteriore
Partecipante in posizione prona. Mobilizzazione toracica centrale da posteriore ad anteriore.
Altri nomi:
  • Mobilizzazione del rachide toracico con pressione anteriore
Procedura: Mobilizzazione posteriore
Partecipante in posizione seduta. Mobilizzazione toracica centrale da anteriore a posteriore.
Altri nomi:
  • Mobilizzazione del rachide toracico con pressione posteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: Adesione dei partecipanti reclutati
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 2 anni
Definito come il numero di abbandoni e la presenza di partecipanti che hanno invitato. Unità di misura: numero
Ogni 4 settimane fino a 2 anni
Fattibilità del procedimento istruttorio
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 2 anni
Misurato l'onere della procedura di test. Unità di misura = numero e percentuale
Ogni 4 settimane fino a 2 anni
Fattibilità dell'intervento di mobilizzazione da postero-anteriore sulle vertebre toraciche
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 2 anni
Effetti avversi misurati come risultati di dolore e danno ai partecipanti. Unità di misura = numero e percentuale
Ogni 4 settimane fino a 2 anni
Fattibilità dell'intervento di mobilizzazione antero-posteriore sulle vertebre toraciche
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 2 anni
Misurati come effetti avversi come risultati di dolore e danno ai partecipanti. Unità di misura = numero e percentuale.
Ogni 4 settimane fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
L'HRV viene misurato come le variazioni dell'intervallo di tempo tra due battiti cardiaci consecutivi registrati mediante Polar watch RS800 viene utilizzato per misurare (HRV). Unità di misura: banda ad alta frequenza (banda HF) e banda a bassa frequenza (banda LF)
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
Tasso di valore della pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
Omron MIT Elite Plus viene utilizzato per misurare il flusso sanguigno sistolico. iUnità di misura: mmHg (millimetro di mercurio)
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
Velocità di variazione del valore della pressione arteriosa diastolica (mmHg).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
Omron MIT Elite Plus viene utilizzato per misurare la pressione arteriosa diastolica Unità di misura: mmHg (millimetro di mercurio)
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
Tasso di frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
L'orologio Polar RS800 viene utilizzato per misurare la frequenza del battito cardiaco. Unità di misura: battiti al minuto (bpm)
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
Tasso di variazione del flusso sanguigno cutaneo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
L'imaging laser doppler viene utilizzato per misurare i cambiamenti del microcircolo. Unità di misura: unità di perfusione
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
Tasso di eritema
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento
La colorimetria di superficie del tristimolo viene utilizzata per misurare l'eritema. Unità di misura: indice di eritema
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo, 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bern University of Applied Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

14 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mobilization Thoracic Spine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mobilizzazione anteriore

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