- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02832141
Effekt av mobilisering av bröstryggen på sympatiska nervsystem
28 januari 2019 uppdaterad av: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences
Effekt av mobilisering av bröstryggen på hud-blodflöde, erytem och sympatiska nervsystem
Denna pilotstudie syftar till att i) representera genomförbarheten av studiedesignen och ii) att peka på akuta effekter av mobilisering av bröstryggen på hud-blodflöde, erytem och det sympatiska nervsystemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Frisk person mellan 20 och 30 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 20-30 år
- friska personer
Exklusions kriterier:
- nuvarande smärta
- blodtrycksmediciner
- osteoporos
- hjärt- eller neurologiska symtom
- graviditet
- trombos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp A
Grupp A: omedelbara effekter: T0, grad 3 central thoracal mobilisering från posterior till anterior på bröstkotor från T5 till T12, omedelbar (T1), efter 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( T5) och 10 (T6) minuter, 1 dag uttvättningsperiod; T7, en grad 3 central thorax mobilisering från främre till bakre på alla bröstkotor, omedelbar T8, efter 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) och 10 (T13) minuter.
|
Deltagare i bukläge.
Central thoracal mobilisering från posterior till anterior.
Andra namn:
Deltagare i sittande ställning.
Central thoracal mobilisering från anterior-till-posterior.
Andra namn:
|
Grupp B
Grupp B: omedelbara effekter: T0, 3 central thoracal mobilisering från främre till bakre på bröstkotor från T5 till T12, omedelbar (T1), efter 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5) ) och 10 (T6) minuter, 1 dag uttvättningsperiod; T7, en grad 3-4 central thorax mobilisering från posterior-till-anterior på alla bröstkotor, omedelbar T8, efter 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) och 10 (T13) minuter .
|
Deltagare i bukläge.
Central thoracal mobilisering från posterior till anterior.
Andra namn:
Deltagare i sittande ställning.
Central thoracal mobilisering från anterior-till-posterior.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet: Anslutning av rekryterade deltagare
Tidsram: Var 4:e vecka upp till 2 år
|
Definierat som antalet avhopp och närvaron av deltagare som bjöd in.
Måttenhet: antal
|
Var 4:e vecka upp till 2 år
|
Utredningsförfarandets genomförbarhet
Tidsram: Var 4:e vecka upp till 2 år
|
Mät bördan av testproceduren.
Måttenheter = antal och procent
|
Var 4:e vecka upp till 2 år
|
Genomförbarhet av mobiliseringsinterventionen från posteriort till anteriort på bröstkotorna
Tidsram: Var 4:e vecka upp till 2 år
|
Uppmätta negativa effekter som smärta och skada resultat för deltagarna.
Måttenheter = antal och procent
|
Var 4:e vecka upp till 2 år
|
Genomförbarhet av mobiliseringsinterventionen från främre till bakre på bröstkotorna
Tidsram: Var 4:e vecka upp till 2 år
|
Mäts som negativa effekter som smärta och skador på deltagarna.
Måttenheter = antal och procent.
|
Var 4:e vecka upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Ändra från baslinjen omedelbart efter, 2, 4, 6, 8 och 10 minuter efter interventionen
|
HRV mäts som variationerna av tidsintervallet mellan två på varandra följande hjärtslag registrerade med hjälp av Polarklocka RS800 som används för att mäta (HRV).
Mätenhet: högfrekvensband (HF-band) och lågfrekvensband (LF-band)
|
Ändra från baslinjen omedelbart efter, 2, 4, 6, 8 och 10 minuter efter interventionen
|
Hastighet för systoliskt blodtrycksvärde (mmHg)
Tidsram: Ändra från baslinjen omedelbart efter, 2, 4, 6, 8 och 10 minuter efter interventionen
|
Omron MIT Elite Plus används för att mäta systoliskt blodflöde.
iMätningsenheter: mmHg (millimeter kvicksilver)
|
Ändra från baslinjen omedelbart efter, 2, 4, 6, 8 och 10 minuter efter interventionen
|
Hastigheten för förändringar av diastoliskt blodtrycksvärde (mmHg).
Tidsram: Ändra från baslinjen omedelbart efter, 2, 4, 6, 8 och 10 minuter efter interventionen
|
Omron MIT Elite Plus används för att mäta diastoliskt blodtryck. Mätenheter: mmHg (millimeter kvicksilver)
|
Ändra från baslinjen omedelbart efter, 2, 4, 6, 8 och 10 minuter efter interventionen
|
Frekvens för hjärtslag
Tidsram: Ändra från baslinjen omedelbart efter, 2, 4, 6, 8 och 10 minuter efter interventionen
|
Polarklocka RS800 används för att mäta hjärtslagsfrekvens.
Måttenheter: slag per minut (bpm)
|
Ändra från baslinjen omedelbart efter, 2, 4, 6, 8 och 10 minuter efter interventionen
|
Variation av hud-blodflöde
Tidsram: Ändra från baslinjen omedelbart efter, 2, 4, 6, 8 och 10 minuter efter interventionen
|
Laser-doppleravbildning används för att mäta mikrocirkulationsförändringar.
Måttenheter: perfusionsenhet
|
Ändra från baslinjen omedelbart efter, 2, 4, 6, 8 och 10 minuter efter interventionen
|
Frekvens av erytem
Tidsram: Ändra från baslinjen omedelbart efter, 2, 4, 6, 8 och 10 minuter efter interventionen
|
Tristimulus ytkolorimetri används för att mäta erytem.
Måttenheter: Erytemindex
|
Ändra från baslinjen omedelbart efter, 2, 4, 6, 8 och 10 minuter efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2016
Första postat (UPPSKATTA)
14 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mobilization Thoracic Spine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mobilisering anterior
-
Muş Alparlan UniversityAvslutadLumbal diskbråckKalkon
-
Brenau UniversityAvslutadSmärta | Smärta, NeuropatiskFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterande
-
Riphah International UniversityRekryteringCervikal radikulopatiPakistan
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAvslutadSmärta, axel | Myofacial smärta | Adhesion; AxelKalkon
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Riphah International UniversityRekryteringFramåt huvudhållning | NacksyndromPakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeAvslutadPatellofemoralt smärtsyndromFörenta staterna