- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02832141
Effekt av mobilisering av thoraxryggrad på sympatiske nervesystemer
28. januar 2019 oppdatert av: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences
Effekt av mobilisering av thoraxryggrad på hud-blodstrøm, erytem og sympatiske nervesystemer
Denne pilotstudien tar sikte på å i) representere gjennomførbarheten av studiedesignet og ii) å peke på akutte effekter av thorax ryggradsmobilisering på hud-blodstrøm, erytem og det sympatiske nervesystemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frisk person mellom 20 og 30 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20 - 30 år
- friske personer
Ekskluderingskriterier:
- nåværende smerte
- blodtrykksmedisiner
- osteoporose
- hjerte- eller nevrologiske symptomer
- svangerskap
- trombose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe A
Gruppe A: umiddelbare effekter: T0, grad 3 sentral thorax mobilisering fra posterior-til-anterior på thorax vertebrae fra T5 til T12, umiddelbart (T1), etter 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( T5) og 10 (T6) minutter, 1 dagers utvaskingsperiode; T7, en grad 3 sentral thorax mobilisering fra anterior-til-posterior på alle thoraxvirvlene, umiddelbart T8, etter 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) og 10 (T13) minutter.
|
Deltaker i liggende stilling.
Sentral thorax mobilisering fra posterior-til-anterior.
Andre navn:
Deltaker i sittende stilling.
Sentral thoraxmobilisering fra anterior-til-posterior.
Andre navn:
|
Gruppe B
Gruppe B: umiddelbare effekter: T0, 3 sentral thorax mobilisering fra fremre til bakre på brystvirvlene fra T5 til T12, umiddelbart (T1), etter 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5 ) og 10 (T6) minutter, 1 dagers utvaskingsperiode; T7, en grad 3-4 sentral thorax mobilisering fra posterior-til-anterior på alle thoraxvirvlene, umiddelbart T8, etter 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) og 10 (T13) minutter .
|
Deltaker i liggende stilling.
Sentral thorax mobilisering fra posterior-til-anterior.
Andre navn:
Deltaker i sittende stilling.
Sentral thoraxmobilisering fra anterior-til-posterior.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet: Overholdelse av rekrutterte deltakere
Tidsramme: Hver 4. uke opptil 2 år
|
Definert som antall frafall og tilstedeværelse av deltakere som inviterte.
Måleenhet: tall
|
Hver 4. uke opptil 2 år
|
Gjennomførbarhet av undersøkelsesprosedyren
Tidsramme: Hver 4. uke opptil 2 år
|
Målt byrden med testprosedyre.
Måleenheter = antall og prosent
|
Hver 4. uke opptil 2 år
|
Gjennomførbarhet av mobiliseringsintervensjonen fra posterior-til-anterior på thoraxvirvlene
Tidsramme: Hver 4. uke opptil 2 år
|
Målte uønskede effekter som smerte- og skaderesultater for deltakerne.
Måleenheter = antall og prosent
|
Hver 4. uke opptil 2 år
|
Gjennomførbarhet av mobiliseringsintervensjonen fra fremre til bakre på thoraxvirvlene
Tidsramme: Hver 4. uke opptil 2 år
|
Målt som uønskede effekter som smerte- og skaderesultater for deltakerne.
Måleenheter = antall og prosent.
|
Hver 4. uke opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter etter intervensjonen
|
HRV måles som variasjonene i tidsintervallet mellom to påfølgende hjerteslag registrert ved hjelp av Polar-klokke RS800 brukes til å måle (HRV).
Måleenhet: høyfrekvensbånd (HF-bånd) og lavfrekvensbånd (LF-bånd)
|
Endring fra baseline umiddelbart etter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter etter intervensjonen
|
Frekvens for systolisk blodtrykksverdi (mmHg)
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter etter intervensjonen
|
Omron MIT Elite Plus brukes til å måle systolisk blodstrøm.
iMåleenheter: mmHg (millimeter kvikksølv)
|
Endring fra baseline umiddelbart etter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter etter intervensjonen
|
Frekvensen for diastolisk blodtrykksverdi (mmHg) endringer
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter etter intervensjonen
|
Omron MIT Elite Plus brukes til å måle diastolisk blodtrykk. Måleenheter: mmHg (millimeter kvikksølv)
|
Endring fra baseline umiddelbart etter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter etter intervensjonen
|
Frekvens for hjerteslag
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter etter intervensjonen
|
Polarklokke RS800 brukes til å måle hjerteslagsfrekvens.
Måleenheter: slag per minutt (bpm)
|
Endring fra baseline umiddelbart etter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter etter intervensjonen
|
Variasjon av hud-blodstrøm
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter etter intervensjonen
|
Laser-doppler-avbildning brukes til å måle mikrosirkulasjonsforandringer.
Måleenheter: perfusjonsenhet
|
Endring fra baseline umiddelbart etter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter etter intervensjonen
|
Rate av erytem
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter etter intervensjonen
|
Tristimulus overflatekolorimetri brukes til å måle erytem.
Måleenheter: Erytemindeks
|
Endring fra baseline umiddelbart etter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
14. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mobilization Thoracic Spine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mobilisering anterior
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal radikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremover hodestilling | NakkesyndromPakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeFullførtPatellofemoralt smertesyndromForente stater
-
Najran UniversityFullførtMekanisk nakkesmerterSaudi-Arabia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutteringTemporallappepilepsi | Åpen kirurgi | Minimalt invasiv kirurgiKina