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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02832141
Effet de la mobilisation de la colonne vertébrale thoracique sur les systèmes nerveux sympathiques
28 janvier 2019 mis à jour par: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences
Effet de la mobilisation de la colonne vertébrale thoracique sur le flux sanguin cutané, l'érythème et le système nerveux sympathique
Cette étude pilote vise à i) représenter la faisabilité de la conception de l'étude et ii) à souligner les effets aigus de la mobilisation de la colonne vertébrale thoracique sur le flux sanguin cutané, l'érythème et le système nerveux sympathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personne en bonne santé entre 20 et 30 ans.
La description
Critère d'intégration:
- 20 - 30 ans
- personnes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- douleur actuelle
- médicaments contre l'hypertension
- l'ostéoporose
- symptômes cardiaques ou neurologiques
- grossesse
- thrombose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe A
Groupe A : effets immédiats : T0, mobilisation centrale thoracique de grade 3 d'arrière en avant sur les vertèbres thoraciques de T5 à T12, immédiate (T1), après 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( T5) et 10 (T6) minutes, période de sevrage de 1 jour ; T7, une mobilisation thoracique centrale de grade 3 d'avant en arrière sur toutes les vertèbres thoraciques, immédiate T8, après 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) et 10 (T13) minutes.
|
Participant en position couchée.
Mobilisation thoracique centrale d'arrière en avant.
Autres noms:
Participant en position assise.
Mobilisation thoracique centrale d'antérieur à postérieur.
Autres noms:
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Groupe B
Groupe B : effets immédiats : T0, 3 mobilisations centrales thoraciques d'avant en arrière sur les vertèbres thoraciques de T5 à T12, immédiates (T1), après 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5 ) et 10 (T6) minutes, 1 jours de période de sevrage ; T7, une mobilisation thoracique centrale de grade 3-4 d'arrière en avant sur toutes les vertèbres thoraciques, immédiate T8, après 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) et 10 (T13) minutes .
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Participant en position couchée.
Mobilisation thoracique centrale d'arrière en avant.
Autres noms:
Participant en position assise.
Mobilisation thoracique centrale d'antérieur à postérieur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Faisabilité : Adhésion des participants recrutés
Délai: Toutes les 4 semaines jusqu'à 2 ans
|
Défini comme le nombre d'abandons et la présence de participants qui ont invité.
Unité de mesure : nombre
|
Toutes les 4 semaines jusqu'à 2 ans
|
Faisabilité de la procédure d'enquête
Délai: Toutes les 4 semaines jusqu'à 2 ans
|
Mesuré le fardeau de la procédure de test.
Unités de mesure = nombre et pourcentage
|
Toutes les 4 semaines jusqu'à 2 ans
|
Faisabilité de l'intervention de mobilisation d'arrière en avant sur les vertèbres thoraciques
Délai: Toutes les 4 semaines jusqu'à 2 ans
|
Effets indésirables mesurés en tant que résultats de douleur et de préjudice pour les participants.
Unités de mesure = nombre et pourcentage
|
Toutes les 4 semaines jusqu'à 2 ans
|
Faisabilité de l'intervention de mobilisation d'antéro-postérieur sur les vertèbres thoraciques
Délai: Toutes les 4 semaines jusqu'à 2 ans
|
Mesurés en tant qu'effets indésirables tels que la douleur et les préjudices subis par les participants.
Unités de mesure = nombre et pourcentage.
|
Toutes les 4 semaines jusqu'à 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après, 2, 4, 6, 8 et 10 minutes après l'intervention
|
La HRV est mesurée comme les variations de l'intervalle de temps entre deux battements cardiaques consécutifs enregistrés au moyen de la montre Polar RS800 est utilisée pour mesurer (HRV).
Unité de mesure : bande haute fréquence (bande HF) et bande basse fréquence (bande LF)
|
Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après, 2, 4, 6, 8 et 10 minutes après l'intervention
|
Taux de valeur de la pression artérielle systolique (mmHg)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après, 2, 4, 6, 8 et 10 minutes après l'intervention
|
Omron MIT Elite Plus est utilisé pour mesurer le débit sanguin systolique.
iUnités de mesure : mmHg (millimètre de mercure)
|
Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après, 2, 4, 6, 8 et 10 minutes après l'intervention
|
Taux de changement de la valeur de la pression artérielle diastolique (mmHg)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après, 2, 4, 6, 8 et 10 minutes après l'intervention
|
Omron MIT Elite Plus est utilisé pour mesurer la pression artérielle diastoliqueUnités de mesure : mmHg (millimètre de mercure)
|
Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après, 2, 4, 6, 8 et 10 minutes après l'intervention
|
Taux de fréquence cardiaque
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après, 2, 4, 6, 8 et 10 minutes après l'intervention
|
La montre Polar RS800 est utilisée pour mesurer la fréquence cardiaque.
Unités de mesure : battement par minute (bpm)
|
Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après, 2, 4, 6, 8 et 10 minutes après l'intervention
|
Taux de variation du flux sanguin cutané
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après, 2, 4, 6, 8 et 10 minutes après l'intervention
|
L'imagerie laser Doppler est utilisée pour mesurer les changements microcirculatoires.
Unités de mesure : unité de perfusion
|
Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après, 2, 4, 6, 8 et 10 minutes après l'intervention
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Taux d'érythème
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après, 2, 4, 6, 8 et 10 minutes après l'intervention
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La colorimétrie de surface tristimulus est utilisée pour mesurer l'érythème.
Unités de mesure : Index d'érythème
|
Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après, 2, 4, 6, 8 et 10 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
14 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mobilization Thoracic Spine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .