- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02832141
Effekt af mobilisering af thoraxrygsøjlen på sympatiske nervesystemer
28. januar 2019 opdateret af: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences
Effekt af mobilisering af thoraxrygsøjlen på hud-blodstrøm, erytem og sympatiske nervesystemer
Denne pilotundersøgelse har til formål at i) repræsentere gennemførligheden af undersøgelsesdesignet og ii) at påpege akutte effekter af thoracale rygsøjlemobilisering på hud-blodgennemstrømning, erytem og det sympatiske nervesystem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sund person mellem 20 og 30 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 20-30 år
- raske personer
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle smerter
- blodtryksmedicin
- osteoporose
- hjerte- eller neurologiske symptomer
- graviditet
- trombose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Gruppe A: øjeblikkelige virkninger: T0, grad 3 central thorax mobilisering fra posterior-til-anterior på thorax hvirvler fra T5 til T12, øjeblikkelig (T1), efter 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( T5) og 10 (T6) minutter, 1 dages udvaskningsperiode; T7, en grad 3 central thorax mobilisering fra anterior-til-posterior på alle thoraxhvirvler, umiddelbart T8, efter 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) og 10 (T13) minutter.
|
Deltager i liggende stilling.
Central thorax mobilisering fra posterior-til-anterior.
Andre navne:
Deltager i siddende stilling.
Central thorax mobilisering fra anterior-til-posterior.
Andre navne:
|
|
Gruppe B
Gruppe B: øjeblikkelige virkninger: T0, 3 central thoraxmobilisering fra anterior-til-posterior på thoraxhvirvler fra T5 til T12, øjeblikkelig (T1), efter 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5) ) og 10 (T6) minutter, 1 dages udvaskningsperiode; T7, en grad 3-4 central thorax mobilisering fra posterior-til-anterior på alle thoraxhvirvler, øjeblikkelig T8, efter 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) og 10 (T13) minutter .
|
Deltager i liggende stilling.
Central thorax mobilisering fra posterior-til-anterior.
Andre navne:
Deltager i siddende stilling.
Central thorax mobilisering fra anterior-til-posterior.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed: Tilslutning af rekrutterede deltagere
Tidsramme: Hver 4. uge op til 2 år
|
Defineret som antallet af frafald og tilstedeværelsen af deltagere, der inviterede.
Målenhed: antal
|
Hver 4. uge op til 2 år
|
|
Gennemførligheden af undersøgelsesproceduren
Tidsramme: Hver 4. uge op til 2 år
|
Målte byrden af testprocedure.
Måleenheder = antal og procent
|
Hver 4. uge op til 2 år
|
|
Mulighed for mobiliseringsintervention fra posterior-til-anterior på thoraxhvirvler
Tidsramme: Hver 4. uge op til 2 år
|
Målte negative virkninger som smerte- og skaderesultater for deltagerne.
Måleenheder = antal og procent
|
Hver 4. uge op til 2 år
|
|
Mulighed for mobiliseringsintervention fra anterior-til-posterior på thoraxhvirvler
Tidsramme: Hver 4. uge op til 2 år
|
Målt som uønskede virkninger som smerte- og skaderesultater for deltagerne.
Måleenheder = antal og procent.
|
Hver 4. uge op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
|
HRV måles som variationerne i tidsintervallet mellem to på hinanden følgende hjerteslag registreret ved hjælp af Polar-uret RS800 bruges til at måle (HRV).
Måleenhed: Højfrekvensbånd (HF-bånd) og lavfrekvensbånd (LF-bånd)
|
Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
|
|
Hastighed for systolisk blodtryksværdi (mmHg)
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
|
Omron MIT Elite Plus bruges til at måle systolisk blodgennemstrømning.
iMåleenheder: mmHg (millimeter kviksølv)
|
Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
|
|
Ændringer i diastolisk blodtryksværdi (mmHg).
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
|
Omron MIT Elite Plus bruges til måling af diastolisk blodtryk. Måleenheder: mmHg (millimeter kviksølv)
|
Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
|
|
Rate af hjerteslagsfrekvens
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
|
Polar ur RS800 bruges til at måle hjerteslagsfrekvens.
Måleenheder: slag pr. minut (bpm)
|
Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
|
|
Variation af hud-blodgennemstrømning
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
|
Laser-doppler-billeddannelse bruges til at måle mikrocirkulatoriske ændringer.
Måleenheder: perfusionsenhed
|
Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
|
|
Rate af erytem
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
|
Tristimulus overfladekolorimetri bruges til at måle erytem.
Måleenheder: Erytemindeks
|
Skift fra baseline umiddelbart efter, 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2016
Først opslået (SKØN)
14. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mobilization Thoracic Spine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erytem
-
Medicines Development for Global HealthRekrutteringErythema Nodosum LeprosumForenede Stater, Benin, Côte d’Ivoire, Indonesien, Madagaskar, Filippinerne
-
BiocodexRekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
University Medical Centre LjubljanaUkendt
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityAfsluttet
-
Robert MichelettiAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuErythema Multiforme
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineOswaldo Cruz Foundation; Dr. Soetomo General Hospital; The Leprosy Mission... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeErythema Nodosum LeprosumNepal, Bangladesh, Etiopien, Indien, Indonesien, Brasilien
-
Quidel CorporationAfsluttetBorrelia; Infektion, Burgdorferi (Erythema Chronicum Migrans)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Mobilisering anterior
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetBasketballspillere | Mobilisering | Springende præstationKalkun
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet