胸椎动员对交感神经系统的影响
2019年1月28日 更新者：Slavko Rogan、Bern University of Applied Sciences
胸椎动员对皮肤血流、红斑和交感神经系统的影响
这项初步研究旨在 i) 代表研究设计的可行性，以及 ii) 指出胸椎动员对皮肤血流、红斑和交感神经系统的急性影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
20 至 30 岁之间的健康人。
描述
纳入标准：
- 年龄 20 - 30 岁
- 健康人
排除标准：
- 当前疼痛
- 血压药物
- 骨质疏松症
- 心脏或神经系统症状
- 怀孕
- 血栓形成
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
A组
A 组：即刻效果：T0，3 级胸椎中央胸椎从后到前松动，从 T5 到 T12，即刻（T1），后 2（T2），4（T3），6（T4），8（ T5)和10(T6)分钟，1天洗脱期； T7，所有胸椎从前到后的 3 级中央胸椎动员，立即 T8，2 (T9)、4 (T10)、6 (T11)、8 (T12) 和 10 (T13) 分钟后。
|
俯卧位参与者。
从后到前的中央胸廓动员。
其他名称：
参与者坐姿。
从前到后的中央胸廓动员。
其他名称：
|
|
B组
B组：即刻效果：T0，3次胸椎中央动员从T5到T12胸椎前后，即刻（T1），2次（T2），4次（T3），6次（T4），8次（T5） ) 和 10 (T6) 分钟，1 天清除期； T7，所有胸椎从后到前的 3-4 级中央胸椎动员，立即 T8，2 (T9)、4 (T10)、6 (T11)、8 (T12) 和 10 (T13) 分钟后.
|
俯卧位参与者。
从后到前的中央胸廓动员。
其他名称：
参与者坐姿。
从前到后的中央胸廓动员。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性：招募参与者的依从性
大体时间：每 4 周一次，最多 2 年
|
定义为退出人数和受邀参加者的出席人数。
计量单位：个数
|
每 4 周一次，最多 2 年
|
|
调查程序的可行性
大体时间：每 4 周一次，最多 2 年
|
测量测试过程的负担。
测量单位=数量和百分比
|
每 4 周一次，最多 2 年
|
|
胸椎由后向前松动介入术的可行性
大体时间：每 4 周一次，最多 2 年
|
测量对参与者造成疼痛和伤害的不利影响。
测量单位=数量和百分比
|
每 4 周一次，最多 2 年
|
|
胸椎前后路松动介入术的可行性
大体时间：每 4 周一次，最多 2 年
|
作为对参与者造成的疼痛和伤害结果的不利影响来衡量。
测量单位=数量和百分比。
|
每 4 周一次，最多 2 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率变异率 (HRV)
大体时间：干预后立即、2、4、6、8 和 10 分钟相对于基线的变化
|
HRV 是通过使用 Polar 手表 RS800 进行测量 (HRV) 的方式记录的两次连续心跳之间的时间间隔的变化来测量的。
测量单位：高频段（HF-Band）和低频段（LF-Band）
|
干预后立即、2、4、6、8 和 10 分钟相对于基线的变化
|
|
收缩压值变化率（mmHg）
大体时间：干预后立即、2、4、6、8 和 10 分钟相对于基线的变化
|
Omron MIT Elite Plus 用于测量收缩期血流量。
i测量单位：mmHg（毫米汞柱）
|
干预后立即、2、4、6、8 和 10 分钟相对于基线的变化
|
|
舒张压值（mmHg）变化率
大体时间：干预后立即、2、4、6、8 和 10 分钟相对于基线的变化
|
Omron MIT Elite Plus 用于测量舒张压测量单位：mmHg（毫米汞柱）
|
干预后立即、2、4、6、8 和 10 分钟相对于基线的变化
|
|
心跳频率rate
大体时间：干预后立即、2、4、6、8 和 10 分钟相对于基线的变化
|
Polar watch RS800 用于测量心跳频率。
测量单位：每分钟节拍（bpm）
|
干预后立即、2、4、6、8 和 10 分钟相对于基线的变化
|
|
皮肤血流变化率
大体时间：干预后立即、2、4、6、8 和 10 分钟相对于基线的变化
|
激光多普勒成像用于测量微循环变化。
计量单位：灌注单位
|
干预后立即、2、4、6、8 和 10 分钟相对于基线的变化
|
|
红斑率
大体时间：干预后立即、2、4、6、8 和 10 分钟相对于基线的变化
|
三刺激表面比色法用于测量红斑。
测量单位：红斑指数
|
干预后立即、2、4、6、8 和 10 分钟相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Taeymans, PhD、Bern University of Applied Science, Departement Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月11日
首次发布 (估计)
2016年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月28日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.