- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02832141
Wirkung der Mobilisierung der Brustwirbelsäule auf sympathische Nervensysteme
28. Januar 2019 aktualisiert von: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences
Auswirkung der Mobilisierung der Brustwirbelsäule auf den Hautblutfluss, das Erythem und das sympathische Nervensystem
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, i) die Machbarkeit des Studiendesigns darzustellen und ii) akute Auswirkungen der Mobilisierung der Brustwirbelsäule auf den Hautblutfluss, das Erythem und das sympathische Nervensystem aufzuzeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunder Mensch zwischen 20 und 30 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 - 30 Jahre
- gesunde Personen
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Schmerzen
- Blutdruckmedikamente
- Osteoporose
- kardiale oder neurologische Symptome
- Schwangerschaft
- Thrombose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe A
Gruppe A: unmittelbare Auswirkungen: T0, Grad 3 zentrale Thoraxmobilisierung von hinten nach vorne auf Brustwirbel von T5 bis T12, sofort (T1), nach 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( T5) und 10 (T6) Minuten, 1 Tag Auswaschzeit; T7, eine zentrale Thoraxmobilisierung Grad 3 von vorne nach hinten an allen Brustwirbeln, unmittelbar T8, nach 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) und 10 (T13) Minuten.
|
Teilnehmer in Bauchlage.
Zentrale Thoraxmobilisierung von hinten nach vorne.
Andere Namen:
Teilnehmer in sitzender Position.
Zentrale Thoraxmobilisierung von vorne nach hinten.
Andere Namen:
|
|
Gruppe B
Gruppe B: unmittelbare Auswirkungen: T0, 3 zentrale Thoraxmobilisierung von vorne nach hinten an den Brustwirbeln von T5 bis T12, sofort (T1), nach 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5). ) und 10 (T6) Minuten, 1 Tag Auswaschzeit; T7, eine zentrale Thoraxmobilisierung Grad 3–4 von hinten nach vorne an allen Brustwirbeln, unmittelbar T8, nach 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) und 10 (T13) Minuten .
|
Teilnehmer in Bauchlage.
Zentrale Thoraxmobilisierung von hinten nach vorne.
Andere Namen:
Teilnehmer in sitzender Position.
Zentrale Thoraxmobilisierung von vorne nach hinten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit: Einhaltung der rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: Alle 4 Wochen bis zu 2 Jahre
|
Definiert als Anzahl der Abbrecher und Anwesenheit der eingeladenen Teilnehmer.
Maßeinheit: Zahl
|
Alle 4 Wochen bis zu 2 Jahre
|
|
Durchführbarkeit des Untersuchungsverfahrens
Zeitfenster: Alle 4 Wochen bis zu 2 Jahre
|
Gemessen wird die Belastung durch das Testverfahren.
Maßeinheiten = Zahl und Prozentsatz
|
Alle 4 Wochen bis zu 2 Jahre
|
|
Durchführbarkeit des Mobilisierungseingriffs von hinten nach vorne an den Brustwirbeln
Zeitfenster: Alle 4 Wochen bis zu 2 Jahre
|
Gemessene Nebenwirkungen wie Schmerzen und Schäden für die Teilnehmer.
Maßeinheiten = Zahl und Prozentsatz
|
Alle 4 Wochen bis zu 2 Jahre
|
|
Durchführbarkeit des Mobilisierungseingriffs von vorne nach hinten an den Brustwirbeln
Zeitfenster: Alle 4 Wochen bis zu 2 Jahre
|
Gemessen werden Nebenwirkungen wie Schmerzen und Schäden für die Teilnehmer.
Maßeinheiten = Zahl und Prozentsatz.
|
Alle 4 Wochen bis zu 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach, 2, 4, 6, 8 und 10 Minuten nach dem Eingriff
|
Die HRV wird als Variation des Zeitintervalls zwischen zwei aufeinanderfolgenden Herzschlägen gemessen, die mithilfe der Polaruhr RS800 (HRV) gemessen werden.
Maßeinheit: Hochfrequenzband (HF-Band) und Niederfrequenzband (LF-Band)
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach, 2, 4, 6, 8 und 10 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Rate des systolischen Blutdruckwerts (mmHg)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach, 2, 4, 6, 8 und 10 Minuten nach dem Eingriff
|
Omron MIT Elite Plus wird zur Messung des systolischen Blutflusses verwendet.
iMesseinheiten: mmHg (Millimeter Quecksilbersäule)
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach, 2, 4, 6, 8 und 10 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Änderungsrate des diastolischen Blutdruckwerts (mmHg).
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach, 2, 4, 6, 8 und 10 Minuten nach dem Eingriff
|
Omron MIT Elite Plus dient zur Messung des diastolischen Blutdrucks. Maßeinheiten: mmHg (Millimeter Quecksilbersäule)
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach, 2, 4, 6, 8 und 10 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Herzschlagfrequenz
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach, 2, 4, 6, 8 und 10 Minuten nach dem Eingriff
|
Die Polaruhr RS800 dient zur Messung der Herzfrequenz.
Maßeinheiten: Schlag pro Minute (bpm)
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach, 2, 4, 6, 8 und 10 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Rate der Variation des Haut-Blutflusses
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach, 2, 4, 6, 8 und 10 Minuten nach dem Eingriff
|
Die Laser-Doppler-Bildgebung wird zur Messung mikrozirkulatorischer Veränderungen eingesetzt.
Maßeinheiten: Perfusionseinheit
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach, 2, 4, 6, 8 und 10 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Erythemrate
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach, 2, 4, 6, 8 und 10 Minuten nach dem Eingriff
|
Zur Messung von Erythemen wird die Tristimulus-Oberflächenkolorimetrie eingesetzt.
Maßeinheiten: Erythem-Index
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach, 2, 4, 6, 8 und 10 Minuten nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mobilization Thoracic Spine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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