- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02832141
Efeito da Mobilização da Coluna Torácica nos Sistemas Nervosos Simpáticos
28 de janeiro de 2019 atualizado por: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences
Efeito da Mobilização da Coluna Torácica no Fluxo Sanguíneo da Pele, Eritema e Sistemas Nervosos Simpáticos
Este estudo piloto visa i) representar a viabilidade do desenho do estudo e ii) apontar os efeitos agudos da mobilização da coluna torácica no fluxo sanguíneo cutâneo, eritema e sistema nervoso simpático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bern, Suíça, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoa saudável entre 20 e 30 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 20 - 30 anos
- pessoas saudáveis
Critério de exclusão:
- dor atual
- medicamentos para pressão arterial
- osteoporose
- sintomas cardíacos ou neurológicos
- gravidez
- trombose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
Grupo A: efeitos imediatos: T0, Grau 3 mobilização torácica central de posterior para anterior nas vértebras torácicas de T5 a T12, imediato (T1), após 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( T5) e 10 (T6) minutos, período de wash-out de 1 dia; T7, mobilização torácica central grau 3 de ântero-posterior em todas as vértebras torácicas, T8 imediato, após 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) e 10 (T13) minutos.
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Participante em posição prona.
Mobilização torácica central de posterior para anterior.
Outros nomes:
Participante na posição sentada.
Mobilização torácica central de ântero-posterior.
Outros nomes:
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Grupo B
Grupo B: efeitos imediatos: T0, 3 mobilização torácica central de ântero-posterior nas vértebras torácicas de T5 a T12, imediato (T1), após 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5) ) e 10 (T6) minutos, período de wash-out de 1 dia; T7, uma mobilização torácica central de grau 3-4 de posterior para anterior em todas as vértebras torácicas, T8 imediato, após 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) e 10 (T13) minutos .
|
Participante em posição prona.
Mobilização torácica central de posterior para anterior.
Outros nomes:
Participante na posição sentada.
Mobilização torácica central de ântero-posterior.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade: Adesão dos participantes recrutados
Prazo: A cada 4 semanas até 2 anos
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Definido como o número de desistentes e presença de participantes que convidaram.
Unidade de medida: número
|
A cada 4 semanas até 2 anos
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Viabilidade do procedimento investigativo
Prazo: A cada 4 semanas até 2 anos
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Mediu a carga do procedimento de teste.
Unidades de medida = número e porcentagem
|
A cada 4 semanas até 2 anos
|
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Viabilidade da intervenção de mobilização de posterior para anterior em vértebras torácicas
Prazo: A cada 4 semanas até 2 anos
|
Efeitos adversos medidos como resultados de dor e danos aos participantes.
Unidades de medida = número e porcentagem
|
A cada 4 semanas até 2 anos
|
|
Viabilidade da intervenção de mobilização de ântero-posterior em vértebras torácicas
Prazo: A cada 4 semanas até 2 anos
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Medido como efeitos adversos como resultados de dor e danos aos participantes.
Unidades de medida = número e porcentagem.
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A cada 4 semanas até 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
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A VFC é medida como as variações do intervalo de tempo entre dois batimentos cardíacos consecutivos registrados por meio do relógio Polar RS800 usado para medir (VFC).
Unidade de medição: banda de alta frequência (banda HF) e banda de baixa frequência (banda LF)
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Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
|
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Taxa de valor da pressão arterial sistólica (mmHg)
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
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Omron MIT Elite Plus é usado para medir o fluxo sanguíneo sistólico.
iUnidades de medida: mmHg (milímetro de mercúrio)
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Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
|
|
Taxa de alterações no valor da pressão arterial diastólica (mmHg)
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
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Omron MIT Elite Plus é usado para medir a pressão arterial diastólica Unidades de medição: mmHg (milímetro de mercúrio)
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Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
|
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Taxa de freqüência de batimentos cardíacos
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
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O relógio Polar RS800 é usado para medir a frequência dos batimentos cardíacos.
Unidades de medida: batimento por minuto (bpm)
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Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
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Taxa de variação do fluxo sanguíneo da pele
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
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A imagem de Doppler a laser é usada para medir alterações microcirculatórias.
Unidades de medida: unidade de perfusão
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Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
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Taxa de eritema
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
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A colorimetria de superfície tristimulus é usada para medir o eritema.
Unidades de medida: índice de eritema
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Mudança da linha de base imediatamente após, 2, 4, 6, 8 e 10 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mobilization Thoracic Spine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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