- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02832141
A mellkasi gerinc mobilizálásának hatása a szimpatikus idegrendszerre
2019. január 28. frissítette: Slavko Rogan, Bern University of Applied Sciences
A mellkasi gerinc mobilizálásának hatása a bőr-véráramlásra, az erythemára és a szimpatikus idegrendszerre
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy i) bemutatja a vizsgálati terv megvalósíthatóságát, és ii) rámutasson a mellkasi gerinc mobilizációjának akut hatásaira a bőr-véráramlásra, az erythemára és a szimpatikus idegrendszerre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges ember 20 és 30 év között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 20-30 év
- egészséges személyek
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi fájdalom
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
- csontritkulás
- szív- vagy neurológiai tünetek
- terhesség
- trombózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A csoport
A csoport: azonnali hatások: T0, 3. fokozatú központi mellkasi mobilizáció hátulról-elülső felé a mellkasi csigolyákon T5-től T12-ig, azonnali (T1), 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 ( T5) és 10 (T6) perc, 1 napos kimosódási időszak; T7, 3. fokozatú központi mellkasi mobilizáció elülső-hátulsó oldalról az összes mellkasi csigolyán, azonnali T8, 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) és 10 (T13) perc múlva.
|
Hanyatt fekvő helyzetben lévő résztvevő.
Központi mellkasi mobilizáció hátulról elülső felé.
Más nevek:
Résztvevő ülő helyzetben.
Központi mellkasi mobilizáció az elülsőtől a hátsó felé.
Más nevek:
|
B csoport
B csoport: azonnali hatások: T0, 3 központi mellkasi mobilizáció elölről-hátulra a mellkasi csigolyákon T5-től T12-ig, azonnali (T1), 2 (T2), 4 (T3), 6 (T4), 8 (T5) után ) és 10 (T6) perc, 1 napos kimosódási időszak; T7, 3-4. fokozatú központi mellkasi mobilizáció az összes mellkasi csigolyán hátulról elülső felé, azonnali T8, 2 (T9), 4 (T10), 6 (T11), 8 (T12) és 10 (T13) perc múlva .
|
Hanyatt fekvő helyzetben lévő résztvevő.
Központi mellkasi mobilizáció hátulról elülső felé.
Más nevek:
Résztvevő ülő helyzetben.
Központi mellkasi mobilizáció az elülsőtől a hátsó felé.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megvalósíthatóság: A toborzott résztvevők betartása
Időkeret: 4 hetente 2 évig
|
A kiesők száma és a meghívott résztvevők jelenléte.
Mértékegység: szám
|
4 hetente 2 évig
|
A vizsgálati eljárás megvalósíthatósága
Időkeret: 4 hetente 2 évig
|
Mérte a tesztelési eljárás terhét.
Mértékegységek = szám és százalék
|
4 hetente 2 évig
|
A mobilizációs beavatkozás megvalósíthatósága a mellkasi csigolyák hátulról az elülső oldalára
Időkeret: 4 hetente 2 évig
|
A mért káros hatások fájdalomként és ártalmaként a résztvevőket érik.
Mértékegységek = szám és százalék
|
4 hetente 2 évig
|
A mobilizációs beavatkozás megvalósíthatósága mellkasi csigolyákon az elülsőtől a hátsó felé
Időkeret: 4 hetente 2 évig
|
Káros hatásként mérve, mint a résztvevők fájdalma és ártalma.
Mértékegységek = szám és százalék.
|
4 hetente 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szívritmus-variabilitás frekvenciája (HRV)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után, 2, 4, 6, 8 és 10 perccel a beavatkozás után
|
A HRV mérése a két egymást követő szívverés közötti időintervallum változásaként történik, amelyet az RS800 Polar óra mérésére használnak (HRV).
Mérőegység: nagyfrekvenciás sáv (HF-Band) és alacsony frekvenciasáv (LF-Band)
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után, 2, 4, 6, 8 és 10 perccel a beavatkozás után
|
A szisztolés vérnyomás értékének mértéke (Hgmm)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után, 2, 4, 6, 8 és 10 perccel a beavatkozás után
|
Az Omron MIT Elite Plus a szisztolés véráramlás mérésére szolgál.
iMértékegységek: Hgmm (higanymilliméter)
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után, 2, 4, 6, 8 és 10 perccel a beavatkozás után
|
A diasztolés vérnyomás értékének (Hgmm) változásának sebessége
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után, 2, 4, 6, 8 és 10 perccel a beavatkozás után
|
Az Omron MIT Elite Plus a diasztolés vérnyomás mérésére szolgál. Mértékegységek: Hgmm (higanymilliméter)
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után, 2, 4, 6, 8 és 10 perccel a beavatkozás után
|
A szívverés frekvenciája
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után, 2, 4, 6, 8 és 10 perccel a beavatkozás után
|
Az RS800 Polar óra a szívverés frekvenciájának mérésére szolgál.
Mértékegységek: ütés percenként (bpm)
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után, 2, 4, 6, 8 és 10 perccel a beavatkozás után
|
A bőr-véráramlás változásának mértéke
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után, 2, 4, 6, 8 és 10 perccel a beavatkozás után
|
A lézeres doppler képalkotás a mikrokeringés változásainak mérésére szolgál.
Mértékegységek: perfúziós egység
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után, 2, 4, 6, 8 és 10 perccel a beavatkozás után
|
Az erythema aránya
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után, 2, 4, 6, 8 és 10 perccel a beavatkozás után
|
Az erythema mérésére Tristimulus felületi kolorimetriát használnak.
Mértékegységek: Erythema index
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után, 2, 4, 6, 8 és 10 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan Taeymans, PhD, Bern University of Applied Science, Departement Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mobilization Thoracic Spine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mobilizáció elülső
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityToborzásTemporális lebeny epilepszia | Nyitott sebészet | Minimálisan invazív sebészetKína
-
Sun Yat-sen UniversityBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAktív, nem toborzóKrónikus refrakter neuropátiás fájdalomFranciaország
-
Dow University of Health SciencesBefejezve
-
DePuy InternationalMegszűntOsteoarthritisKoreai Köztársaság
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceToborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVisszavont
-
Samaa RashwanIsmeretlen
-
Aarhus University HospitalBefejezve
-
Zagazig UniversityToborzásCsípőízületi arthropathiaEgyiptom