このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血漿セロトニンと大動脈狭窄:パイロット研究。 (SERAOPI)

2017年5月10日 更新者:University Hospital, Toulouse
この研究の目的は、大動脈弁狭窄症の重症度が増し、心筋の重量が増加した患者における血漿セロトニンまたは 5-ヒドロキシトリプタミン (5-HT) の増加を説明することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

石灰性大動脈弁狭窄症は、成人で最も頻度の高い弁疾患です。 治療戦略がなければ、この病気は心不全と死につながります。 外科的大動脈弁置換術は、現在、優れた結果につながる耐容性の高い心臓手術です。 最近まで、石灰性大動脈弁狭窄症は、組織病理学的に変性または受動的であると考えられていました。 しかし、現在では、アテローム性動脈硬化の特徴を伴う複雑な細胞プロセスとして認識されています。 観察研究では、薬物が大動脈弁狭窄症の進行を遅らせる可能性があることが観察されています。

モノアミン神経伝達物質であり、末梢シグナルメディエーターであるセロトニンは、大動脈弁狭窄症の進行および心筋肥大への影響にも関与している可能性があることが示唆されています。

血液中のセロトニンは、主に血小板に保存され、損傷後の血管収縮、血栓形成、線維症、およびアテローム発生に関与するセロトニンを放出します。

この研究では、大動脈弁狭窄症の患者は、心臓病のない患者よりも高い循環セロトニン レベルを示すという仮説が立てられました。 循環セロトニンに加えて、その代謝産物である 5-HIAA がすべての患者で体系的に測定されます。

この研究は、予後マーカーとしての血漿セロトニンの可能性を決定することを可能にし、おそらく大動脈弁狭窄症の治療のための新しい標的の発見を示唆する.

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス、31059
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • グループ 1 : 非大動脈狭窄症
  • グループ 2、3、および 4 : 大動脈弁狭窄症

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループ1
対照群にはバイオマーカーがありました。
経胸壁心エコー検査、橈骨動脈および大動脈動脈採血
実験的:グループ 2
バイオマーカー
経胸壁心エコー検査、橈骨動脈および大動脈動脈採血
実験的:グループ 3
バイオマーカー
経胸壁心エコー検査、橈骨動脈および大動脈動脈採血
実験的:グループ 4
バイオマーカー
経胸壁心エコー検査、橈骨動脈および大動脈動脈採血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5-HTの測定
時間枠:ベースライン
5-HTの測定は高圧液体クロマトグラフィー(HPLC)により行った。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸 5-ヒドロキシ-インドール-酢酸 (5-HIAA) の測定
時間枠:ベースライン
5-HT モノアミンオキシダーゼ (MAO)-A 依存性分解産物である 5-HIAA の測定は、HPLC によって行われました。
ベースライン
動脈血小板活性化
時間枠:ベースライン
動脈血小板活性化は、P-セレクチンおよび活性化インテグリンGPIIb/IIIaの血小板表面発現のフローサイトメトリー分析によって評価されました
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Olivier LAIREZ, MD、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月10日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する