Serotonina w osoczu i zwężenie zastawki aortalnej: badanie pilotażowe. (SERAOPI)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wapniejące zwężenie zastawki aortalnej jest najczęstszą chorobą zastawkową u dorosłych. Bez strategii terapeutycznej choroba ta prowadzi do niewydolności serca i śmierci. Chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej jest obecnie dobrze tolerowaną operacją kardiochirurgiczną, prowadzącą do doskonałych wyników. Do niedawna uważano, że wapniejące zwężenie zastawki aortalnej ma podłoże histopatologiczne lub pasywne. Obecnie jest jednak uznawany za złożony proces komórkowy o cechach miażdżycy. W badaniach obserwacyjnych zaobserwowano, że leki mogą spowalniać postęp zwężenia zastawki aortalnej.
Sugeruje się, że serotonina, neuroprzekaźnik monoaminowy i obwodowy mediator sygnału, może być zaangażowana w progresję zwężenia zastawki aortalnej, a także w jej konsekwencje dla przerostu mięśnia sercowego.
We krwi serotonina magazynowana jest głównie w płytkach krwi, które uwalniają serotoninę biorącą udział w pourazowym zwężeniu naczyń, tworzeniu zakrzepów, włóknieniu i aterogenezie.
W badaniu tym postawiono hipotezę, że pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej wykazują wyższy poziom krążącej serotoniny niż ich rówieśnicy bez chorób serca. Oprócz krążącej serotoniny, jej metabolit 5-HIAA będzie systematycznie mierzony u wszystkich pacjentów.
Badanie to pozwoliłoby określić potencjał serotoniny w osoczu jako markera rokowania i być może zasugerować odkrycie nowych celów leczenia zwężenia zastawki aortalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa 1: zwężenie inne niż aortalne
- Grupa 2, 3 i 4: zwężenie zastawki aortalnej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 1
Grupa kontrolna miała biomarkery.
|
echokardiografia przezklatkowa, pobieranie krwi z tętnicy promieniowej i aorty
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Biomarkery
|
echokardiografia przezklatkowa, pobieranie krwi z tętnicy promieniowej i aorty
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Biomarkery
|
echokardiografia przezklatkowa, pobieranie krwi z tętnicy promieniowej i aorty
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4
Biomarkery
|
echokardiografia przezklatkowa, pobieranie krwi z tętnicy promieniowej i aorty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary 5-HT
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar 5-HT przeprowadzono metodą wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej (HPLC)
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary kwasu 5-hydroksy-indolooctowego (5-HIAA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiary produktu degradacji zależnego od 5-HT monoaminooksydazy (MAO)-A, 5-HIAA, przeprowadzono metodą HPLC
|
Linia bazowa
|
|
Aktywacja płytek krwi tętniczej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aktywację płytek krwi tętniczej oceniono za pomocą analizy cytometrii przepływowej powierzchniowej ekspresji płytek krwi selektyny P i aktywowanej integryny GPIIb/IIIa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09 238 03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .