Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmatický serotonin a aortální stenóza: Pilotní studie. (SERAOPI)

10. května 2017 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Cílem této studie je popsat zvýšení plazmatického serotoninu nebo 5-hydroxytryptaminu (5-HT) u pacienta se zvýšenou závažností aortální stenózy a zvýšenou hmotností srdečního svalu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kalcifikovaná aortální stenóza je nejčastější chlopenní onemocnění u dospělých. Bez terapeutické strategie vede toto onemocnění k srdečnímu selhání a smrti. Chirurgická náhrada aortální chlopně je dnes dobře tolerovanou kardiochirurgickou operací vedoucí k vynikajícím výsledkům. Donedávna byla kalcifická aortální stenóza považována za histopatologicky degenerativní nebo pasivního původu. Nyní je však uznáván jako komplexní buněčný proces s rysy aterosklerózy. V observačních studiích bylo pozorováno, že léky mohou zpomalit progresi aortální stenózy.

Bylo navrženo, že serotonin, monoaminový neurotransmiter a periferní mediátor signálu, se může podílet na progresi aortální stenózy a také na jejích důsledcích na hypertrofii myokardu.

V krvi se serotonin ukládá hlavně v krevních destičkách, které uvolňují serotonin zapojený do poúrazové vazokonstrikce, tvorby trombů, fibrózy a aterogeneze.

Tato studie předpokládala, že pacienti s aortální stenózou vykazují vyšší hladiny cirkulujícího serotoninu než jejich protějšky bez srdečního onemocnění. Kromě cirkulujícího serotoninu bude u všech pacientů systematicky měřen jeho metabolit 5-HIAA.

Tato studie by umožnila určit potenciál plazmatického serotoninu jako prognostického markeru a možná by navrhla objev nových cílů pro léčbu aortální stenózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina 1: neaortální stenóza
  • Skupina 2, 3 a 4: aortální stenóza

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1
Kontrolní skupina měla biomarkery.
Postup: biomarkery
transtorakální echokardiografie, radiální a aortální arteriální odběry krve
Experimentální: Skupina 2
Biomarkery
Postup: biomarkery
transtorakální echokardiografie, radiální a aortální arteriální odběry krve
Experimentální: Skupina 3
Biomarkery
Postup: biomarkery
transtorakální echokardiografie, radiální a aortální arteriální odběry krve
Experimentální: Skupina 4
Biomarkery
Postup: biomarkery
transtorakální echokardiografie, radiální a aortální arteriální odběry krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření 5-HT
Časové okno: základní linie
Měření 5-HT byla provedena vysokotlakou kapalinovou chromatografií (HPLC)
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kyseliny 5-hydroxy-indol-octové (5-HIAA)
Časové okno: Základní linie
Měření 5-HT monoaminooxidázy (MAO)-A-dependentního degradačního produktu, 5-HIAA, byla provedena pomocí HPLC
Základní linie
Aktivace arteriálních destiček
Časové okno: Základní linie
Aktivace arteriálních destiček byla hodnocena průtokovou cytometrickou analýzou povrchové exprese P-selektinu a aktivovaného integrinu GPIIb/IIIa na povrchu destiček.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09 238 03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aortální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit