- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02833090
Plasmaserotonin och aortastenos: en pilotstudie. (SERAOPI)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Calcific aortastenos är den vanligaste klaffsjukdomen hos vuxna. Utan terapeutisk strategi leder denna sjukdom till hjärtsvikt och död. Kirurgisk aortaklaffbyte är nu en väl tolererad hjärtkirurgi som leder till utmärkta resultat. Fram till nyligen ansågs calcific aortastenos vara histopatologiskt degenerativ eller passiv till sitt ursprung. Det är emellertid nu erkänt som en komplex cellulär process med egenskaper av ateroskleros. Det har observerats att läkemedel kan bromsa utvecklingen av aortastenos i observationsstudier.
Det har föreslagits att serotonin, en monoaminneurotransmittor och en perifer signalmediator, kan vara involverad i utvecklingen av aortastenos och även i dess konsekvenser på myokardhypertrofi.
I blodet lagras serotonin huvudsakligen i blodplättar, som frigör serotonin som är involverat i kärlsammandragning efter skada, trombbildning, fibros och aterogenes.
Denna studie antog att patienter med aortastenos uppvisar högre cirkulerande serotoninnivåer än deras motsvarigheter utan hjärtsjukdom. Utöver cirkulerande serotonin kommer dess metabolit 5-HIAA att systematiskt mätas på alla patienter.
Denna studie skulle göra det möjligt att fastställa potentialen för plasmaserotonin som en prognosmarkör och kanske föreslå upptäckten av nya mål för behandling av aortastenos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp 1: icke aortastenos
- Grupp 2, 3 och 4: aortastenos
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Grupp 1
Kontrollgruppen hade biomarkörer.
|
transthorax ekokardiografi, radiell och arteriell blodprovtagning i aorta
|
Experimentell: Grupp 2
Biomarkörer
|
transthorax ekokardiografi, radiell och arteriell blodprovtagning i aorta
|
Experimentell: Grupp 3
Biomarkörer
|
transthorax ekokardiografi, radiell och arteriell blodprovtagning i aorta
|
Experimentell: Grupp 4
Biomarkörer
|
transthorax ekokardiografi, radiell och arteriell blodprovtagning i aorta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mått på 5-HT
Tidsram: baslinje
|
Mätning av 5-HT utfördes med högtrycksvätskekromatografi (HPLC)
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätningar av syra 5-hydroxi-indol-ättiksyra (5-HIAA)
Tidsram: Baslinje
|
Mätningar av 5-HT-monoaminoxidas (MAO)-A-beroende nedbrytningsprodukt, 5-HIAA, utfördes med HPLC
|
Baslinje
|
Arteriell trombocytaktivering
Tidsram: Baslinje
|
Arteriell trombocytaktivering utvärderades genom flödescytometrianalys av blodplättsytexpression av P-selektin och aktiverat integrin GPIIb/IIIa
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09 238 03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortastenos
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Meir Medical CenterAvslutadUrethral Meatal StenosisIsrael
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekryteringDe Novo Stenosis | Läkemedelsbelagd ballong | Drogavgivande stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
Zunyi Medical CollegeRekryteringAkut koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | Perkutan kranskärlsintervention | De Novo StenosisKina
-
OCEAN-SHD Study GroupRekryteringAortastenos | Aspirin | TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) | DAPT (dubbel antiplatelet terapi) | SAPT (Single Antiplatelet Therapy)Japan
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekryteringKranskärlssjukdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan kranskärlsintervention (PCI)Tunisien
Kliniska prövningar på biomarkörer
-
ORIOL BESTARDAvslutadNjurtransplantation | CMV-infektionSpanien, Belgien
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKOkänd
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanLätt kognitiv funktionsnedsättning | Demens; Alzheimers typ (etiologi)Förenta staterna
-
Torben Brøchner PedersenAvslutad
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningFörenta staterna
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiv, inte rekryterande