Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasmaserotonin och aortastenos: en pilotstudie. (SERAOPI)

10 maj 2017 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Målet med denna studie är att beskriva ökningen av plasmaserotonin eller 5-hydroxitryptamin (5-HT) hos patienter med ökad svårighetsgrad av aortastenos och ökad vikt i hjärtmuskeln.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Calcific aortastenos är den vanligaste klaffsjukdomen hos vuxna. Utan terapeutisk strategi leder denna sjukdom till hjärtsvikt och död. Kirurgisk aortaklaffbyte är nu en väl tolererad hjärtkirurgi som leder till utmärkta resultat. Fram till nyligen ansågs calcific aortastenos vara histopatologiskt degenerativ eller passiv till sitt ursprung. Det är emellertid nu erkänt som en komplex cellulär process med egenskaper av ateroskleros. Det har observerats att läkemedel kan bromsa utvecklingen av aortastenos i observationsstudier.

Det har föreslagits att serotonin, en monoaminneurotransmittor och en perifer signalmediator, kan vara involverad i utvecklingen av aortastenos och även i dess konsekvenser på myokardhypertrofi.

I blodet lagras serotonin huvudsakligen i blodplättar, som frigör serotonin som är involverat i kärlsammandragning efter skada, trombbildning, fibros och aterogenes.

Denna studie antog att patienter med aortastenos uppvisar högre cirkulerande serotoninnivåer än deras motsvarigheter utan hjärtsjukdom. Utöver cirkulerande serotonin kommer dess metabolit 5-HIAA att systematiskt mätas på alla patienter.

Denna studie skulle göra det möjligt att fastställa potentialen för plasmaserotonin som en prognosmarkör och kanske föreslå upptäckten av nya mål för behandling av aortastenos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grupp 1: icke aortastenos
  • Grupp 2, 3 och 4: aortastenos

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp 1
Kontrollgruppen hade biomarkörer.
Procedur: biomarkörer
transthorax ekokardiografi, radiell och arteriell blodprovtagning i aorta
Experimentell: Grupp 2
Biomarkörer
Procedur: biomarkörer
transthorax ekokardiografi, radiell och arteriell blodprovtagning i aorta
Experimentell: Grupp 3
Biomarkörer
Procedur: biomarkörer
transthorax ekokardiografi, radiell och arteriell blodprovtagning i aorta
Experimentell: Grupp 4
Biomarkörer
Procedur: biomarkörer
transthorax ekokardiografi, radiell och arteriell blodprovtagning i aorta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på 5-HT
Tidsram: baslinje
Mätning av 5-HT utfördes med högtrycksvätskekromatografi (HPLC)
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätningar av syra 5-hydroxi-indol-ättiksyra (5-HIAA)
Tidsram: Baslinje
Mätningar av 5-HT-monoaminoxidas (MAO)-A-beroende nedbrytningsprodukt, 5-HIAA, utfördes med HPLC
Baslinje
Arteriell trombocytaktivering
Tidsram: Baslinje
Arteriell trombocytaktivering utvärderades genom flödescytometrianalys av blodplättsytexpression av P-selektin och aktiverat integrin GPIIb/IIIa
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09 238 03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera