Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasma serotonin og aortastenose: en pilotstudie. (SERAOPI)

10. mai 2017 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Målet med denne studien er å beskrive økningen i plasmaserotonin eller 5-hydroksytryptamin (5-HT) hos pasienter med økt alvorlighetsgrad av aortastenose og økt vekt i hjertemuskulaturen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Calcific aortastenose er den hyppigste klaffesykdommen hos voksne. Uten terapeutisk strategi fører denne sykdommen til hjertesvikt og død. Kirurgisk utskifting av aortaklaff er nå en godt tolerert hjertekirurgi som fører til utmerkede resultater. Inntil nylig ble calcific aortastenose ansett for å være histopatologisk degenerativ eller passiv opprinnelse. Det er nå imidlertid anerkjent som en kompleks cellulær prosess med trekk ved aterosklerose. Det har blitt observert at medikamenter kan bremse utviklingen av aortastenose i observasjonsstudier.

Det har blitt foreslått at serotonin, en monoamin-nevrotransmitter og en perifer signalmediator, kan være involvert i progresjonen av aortastenose og også i dens konsekvenser for myokardhypertrofi.

I blodet lagres serotonin hovedsakelig i blodplater, som frigjør serotonin involvert i vasokonstriksjon etter skade, trombedannelse, fibrose og aterogenese.

Denne studien antok at de pasientene med aortastenose viser høyere sirkulerende serotoninnivåer enn deres kolleger uten hjertesykdom. I tillegg til sirkulerende serotonin, vil metabolitten 5-HIAA måles systematisk på alle pasienter.

Denne studien ville tillate å bestemme potensialet til plasmaserotonin som en prognosemarkør og kanskje foreslå oppdagelsen av nye mål for behandling av aortastenose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe 1: ikke aortastenose
  • Gruppe 2, 3 og 4: aortastenose

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1
Kontrollgruppen hadde biomarkører.
transthorax ekkokardiografi, radial og aorta arteriell blodprøvetaking
Eksperimentell: Gruppe 2
Biomarkører
transthorax ekkokardiografi, radial og aorta arteriell blodprøvetaking
Eksperimentell: Gruppe 3
Biomarkører
transthorax ekkokardiografi, radial og aorta arteriell blodprøvetaking
Eksperimentell: Gruppe 4
Biomarkører
transthorax ekkokardiografi, radial og aorta arteriell blodprøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på 5-HT
Tidsramme: grunnlinje
Måling av 5-HT ble utført ved høytrykksvæskekromatografi (HPLC)
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målinger av syre 5-hydroksy-indol-eddiksyre (5-HIAA)
Tidsramme: Grunnlinje
Målinger av 5-HT monoaminoksidase (MAO)-A-avhengig nedbrytningsprodukt, 5-HIAA, ble utført ved HPLC
Grunnlinje
Arteriell blodplateaktivering
Tidsramme: Grunnlinje
Arteriell blodplateaktivering ble vurdert ved flowcytometrianalyse av blodplateoverflateekspresjon av P-selektin og aktivert integrin GPIIb/IIIa
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere