- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02833090
La sérotonine plasmatique et la sténose aortique : une étude pilote. (SERAOPI)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La sténose aortique calcifiante est la maladie valvulaire la plus fréquente chez l'adulte. Sans stratégie thérapeutique, cette maladie entraîne une insuffisance cardiaque et la mort. Le remplacement chirurgical de la valve aortique est maintenant une chirurgie cardiaque bien tolérée qui donne d'excellents résultats. Jusqu'à récemment, la sténose aortique calcifiante était considérée comme étant d'origine histopathologique dégénérative ou passive. Il est maintenant reconnu, cependant, comme un processus cellulaire complexe avec des caractéristiques d'athérosclérose. Il a été observé que les médicaments peuvent ralentir la progression de la sténose aortique dans les études observationnelles.
Il a été suggéré que la sérotonine, un neurotransmetteur monoamine et un médiateur du signal périphérique, pourrait être impliquée dans la progression de la sténose aortique et également dans ses conséquences sur l'hypertrophie du myocarde.
Dans le sang, la sérotonine est principalement stockée dans les plaquettes, qui libèrent de la sérotonine impliquée dans la vasoconstriction post-traumatique, la formation de thrombus, la fibrose et l'athérogenèse.
Cette étude a émis l'hypothèse que les patients atteints de sténose aortique présentaient des taux de sérotonine circulante plus élevés que leurs homologues sans maladie cardiaque. En plus de la sérotonine circulante, son métabolite 5-HIAA sera systématiquement dosé chez tous les patients.
Cette étude permettrait de déterminer le potentiel de la sérotonine plasmatique comme marqueur pronostique et suggérerait peut-être la découverte de nouvelles cibles pour le traitement de la sténose aortique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Groupe 1 : sténose non aortique
- Groupe 2, 3 et 4 : sténose aortique
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe 1
Le groupe témoin avait des biomarqueurs.
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échocardiographie transthoracique, prélèvement sanguin artériel radial et aortique
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Expérimental: Groupe 2
Biomarqueurs
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échocardiographie transthoracique, prélèvement sanguin artériel radial et aortique
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Expérimental: Groupe 3
Biomarqueurs
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échocardiographie transthoracique, prélèvement sanguin artériel radial et aortique
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Expérimental: Groupe 4
Biomarqueurs
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échocardiographie transthoracique, prélèvement sanguin artériel radial et aortique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de 5-HT
Délai: ligne de base
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Les mesures de 5-HT ont été réalisées par chromatographie liquide haute pression (HPLC)
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de l'acide 5-hydroxy-indol-acétique (5-HIAA)
Délai: Ligne de base
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Les mesures du produit de dégradation 5-HT monoamine oxydase (MAO)-A-dépendant, 5-HIAA, ont été effectuées par HPLC
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Ligne de base
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Activation plaquettaire artérielle
Délai: Ligne de base
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L'activation plaquettaire artérielle a été évaluée par analyse par cytométrie en flux de l'expression de la surface plaquettaire de la sélectine P et de l'intégrine activée GPIIb/IIIa
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09 238 03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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