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La sérotonine plasmatique et la sténose aortique : une étude pilote. (SERAOPI)

10 mai 2017 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Le but de cette étude est de décrire l'augmentation de la sérotonine plasmatique ou de la 5-hydroxytryptamine (5-HT) chez les patients présentant une sévérité accrue de la sténose aortique et une augmentation du poids du muscle cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sténose aortique calcifiante est la maladie valvulaire la plus fréquente chez l'adulte. Sans stratégie thérapeutique, cette maladie entraîne une insuffisance cardiaque et la mort. Le remplacement chirurgical de la valve aortique est maintenant une chirurgie cardiaque bien tolérée qui donne d'excellents résultats. Jusqu'à récemment, la sténose aortique calcifiante était considérée comme étant d'origine histopathologique dégénérative ou passive. Il est maintenant reconnu, cependant, comme un processus cellulaire complexe avec des caractéristiques d'athérosclérose. Il a été observé que les médicaments peuvent ralentir la progression de la sténose aortique dans les études observationnelles.

Il a été suggéré que la sérotonine, un neurotransmetteur monoamine et un médiateur du signal périphérique, pourrait être impliquée dans la progression de la sténose aortique et également dans ses conséquences sur l'hypertrophie du myocarde.

Dans le sang, la sérotonine est principalement stockée dans les plaquettes, qui libèrent de la sérotonine impliquée dans la vasoconstriction post-traumatique, la formation de thrombus, la fibrose et l'athérogenèse.

Cette étude a émis l'hypothèse que les patients atteints de sténose aortique présentaient des taux de sérotonine circulante plus élevés que leurs homologues sans maladie cardiaque. En plus de la sérotonine circulante, son métabolite 5-HIAA sera systématiquement dosé chez tous les patients.

Cette étude permettrait de déterminer le potentiel de la sérotonine plasmatique comme marqueur pronostique et suggérerait peut-être la découverte de nouvelles cibles pour le traitement de la sténose aortique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulouse, France, 31059
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe 1 : sténose non aortique
  • Groupe 2, 3 et 4 : sténose aortique

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe 1
Le groupe témoin avait des biomarqueurs.
échocardiographie transthoracique, prélèvement sanguin artériel radial et aortique
Expérimental: Groupe 2
Biomarqueurs
échocardiographie transthoracique, prélèvement sanguin artériel radial et aortique
Expérimental: Groupe 3
Biomarqueurs
échocardiographie transthoracique, prélèvement sanguin artériel radial et aortique
Expérimental: Groupe 4
Biomarqueurs
échocardiographie transthoracique, prélèvement sanguin artériel radial et aortique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de 5-HT
Délai: ligne de base
Les mesures de 5-HT ont été réalisées par chromatographie liquide haute pression (HPLC)
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de l'acide 5-hydroxy-indol-acétique (5-HIAA)
Délai: Ligne de base
Les mesures du produit de dégradation 5-HT monoamine oxydase (MAO)-A-dépendant, 5-HIAA, ont été effectuées par HPLC
Ligne de base
Activation plaquettaire artérielle
Délai: Ligne de base
L'activation plaquettaire artérielle a été évaluée par analyse par cytométrie en flux de l'expression de la surface plaquettaire de la sélectine P et de l'intégrine activée GPIIb/IIIa
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Première publication (Estimation)

14 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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