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血浆血清素和主动脉瓣狭窄:一项初步研究。 (SERAOPI)

2017年5月10日 更新者:University Hospital, Toulouse
本研究的目的是描述主动脉瓣狭窄严重程度增加和心肌重量增加的患者血浆血清素或 5-羟色胺 (5-HT) 的增加。

研究概览

地位

完全的

详细说明

钙化性主动脉瓣狭窄是成人最常见的瓣膜疾病。 如果没有治疗策略,这种疾病会导致心力衰竭和死亡。 外科主动脉瓣置换术现在是一种耐受性良好的心脏手术,可带来出色的效果。 直到最近,钙化性主动脉瓣狭窄被认为是组织病理学上的退行性或被动起源。 然而,它现在被认为是一个具有动脉粥样硬化特征的复杂细胞过程。 在观察性研究中已经观察到药物可能会减缓主动脉瓣狭窄的进展。

有人提出,血清素是一种单胺类神经递质和外周信号介质,可能参与主动脉瓣狭窄的进展及其对心肌肥大的影响。

在血液中,血清素主要储存在血小板中,血小板释放血清素参与损伤后血管收缩、血栓形成、纤维化和动脉粥样硬化形成。

这项研究假设那些患有主动脉瓣狭窄的患者表现出比没有心脏病的患者更高的循环血清素水平。 除了循环血清素外,还将在所有患者身上系统地测量其代谢物 5-HIAA。

这项研究将允许确定血浆血清素作为预后标志物的潜力,并可能建议发现治疗主动脉瓣狭窄的新靶点。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国、31059
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 第 1 组:非主动脉瓣狭窄
  • 第 2、3 和 4 组:主动脉瓣狭窄

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:第 1 组
对照组有生物标志物。
经胸超声心动图、桡动脉和主动脉采血
实验性的:第 2 组
生物标志物
经胸超声心动图、桡动脉和主动脉采血
实验性的:第 3 组
生物标志物
经胸超声心动图、桡动脉和主动脉采血
实验性的:第 4 组
生物标志物
经胸超声心动图、桡动脉和主动脉采血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
5-羟色胺的测量
大体时间:基线
5-HT 的测量通过高压液相色谱法 (HPLC) 进行
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
酸 5-羟基-吲哚-乙酸 (5-HIAA) 的测量
大体时间:基线
5-HT 单胺氧化酶 (MAO)-A 依赖性降解产物 5-HIAA 的测量通过 HPLC 进行
基线
动脉血小板活化
大体时间:基线
通过流式细胞术分析 P-选择素和活化整合素 GPIIb/IIIa 的血小板表面表达来评估动脉血小板活化
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Olivier LAIREZ, MD、University Hospital, Toulouse

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月11日

首次发布 (估计)

2016年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月10日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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