Plasma serotonin og aortastenose: en pilotundersøgelse. (SERAOPI)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Calcific aortastenose er den hyppigste klapsygdom hos voksne. Uden terapeutisk strategi fører denne sygdom til hjertesvigt og død. Kirurgisk udskiftning af aortaklap er nu en veltolereret hjerteoperation, der fører til fremragende resultater. Indtil for nylig blev calcific aortastenose anset for at være histopatologisk degenerativ eller passiv af oprindelse. Det er dog nu anerkendt som en kompleks cellulær proces med træk ved åreforkalkning. Det er blevet observeret, at lægemidler kan bremse udviklingen af aortastenose i observationsstudier.
Det er blevet foreslået, at serotonin, en monoamin-neurotransmitter og en perifer signalmediator, kan være involveret i udviklingen af aortastenose og også i dens konsekvenser for myokardiumhypertrofi.
I blodet lagres serotonin hovedsageligt i blodplader, som frigiver serotonin involveret i post-skade vasokonstriktion, trombedannelse, fibrose og aterogenese.
Denne undersøgelse antog, at de patienter med aortastenose udviser højere cirkulerende serotoninniveauer end deres modparter uden hjertesygdom. Ud over at cirkulere serotonin vil dets metabolit 5-HIAA systematisk blive målt på alle patienter.
Denne undersøgelse ville gøre det muligt at bestemme potentialet for plasmaserotonin som en prognosemarkør og måske foreslå opdagelsen af nye mål til behandling af aortastenose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gruppe 1: ikke aortastenose
- Gruppe 2, 3 og 4: aortastenose
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe 1
Kontrolgruppen havde biomarkører.
|
transthorax ekkokardiografi, radial og aorta arteriel blodprøvetagning
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Biomarkører
|
transthorax ekkokardiografi, radial og aorta arteriel blodprøvetagning
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
Biomarkører
|
transthorax ekkokardiografi, radial og aorta arteriel blodprøvetagning
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4
Biomarkører
|
transthorax ekkokardiografi, radial og aorta arteriel blodprøvetagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål af 5-HT
Tidsramme: baseline
|
Måling af 5-HT blev udført ved højtryksvæskekromatografi (HPLC)
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger af syre 5-hydroxy-indol-eddikesyre (5-HIAA)
Tidsramme: Baseline
|
Målinger af 5-HT monoaminoxidase (MAO)-A-afhængigt nedbrydningsprodukt, 5-HIAA, blev udført ved HPLC
|
Baseline
|
|
Arteriel blodpladeaktivering
Tidsramme: Baseline
|
Arteriel blodpladeaktivering blev vurderet ved flowcytometrianalyse af blodpladeoverfladeekspression af P-selectin og aktiveret integrin GPIIb/IIIa
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier LAIREZ, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09 238 03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortastenose
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktiv, ikke rekrutterendePCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.AfsluttetLumbal Spine Stenosis Central CanalForenede Stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballon | Stent til eluering af lægemidlerKina
-
N.N. Priorov National Medical Research Center of...Pirogov National Medical Surgical Center; Burdenko Neurosurgery InstituteRekrutteringDegeneration Lændehvirvelsøjlen | Sagittal ubalance | LUMBAR STENOSIS | Lumbal dekompressionRusland
-
Zunyi Medical CollegeAfsluttetAkut koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalRekrutteringKoronararteriesygdom | De Novo StenosisKina
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuLumbal Spinal Stenosis med bilateral nedre ekstremitet radikulopati
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | Perkutan koronar intervention | De Novo StenosisKina